AGV-implantatie met ologeen bij pediatrische glaucoom

Ahmed Glaucoma-klepimplantatie met Ologen-augmentatie bij secundaire pediatrische DrDeramus: een 2 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Achtergrond:

De behandeling van secundair pediatrisch glaucoom is een uitdaging als het gaat om het behoud van een levenslang gezichtsvermogen en het vermijden van een agressieve littekenvorming na een operatie. Secundair pediatrisch glaucoom omvat een verscheidenheid aan oculaire aandoeningen die leiden tot hoge intraoculaire druk (IOP) en progressieve optische neuropathie. Glaucoom is een bekende complicatie van congenitale cataractextractie en is de meest voorkomende complicatie op lange termijn van lensectomie met of zonder implantatie van een intraoculaire lens (IOL). De gerapporteerde incidentie in de literatuur ligt tussen 15% en 45%4. Een andere oorzaak is afakisch glaucoom. De behandeling van secundair pediatrisch glaucoom is voornamelijk chirurgisch en medische therapie wordt gebruikt als tijdelijke maatregel of als aanvullende behandeling.

Traditioneel hebben veel oogartsen de voorkeur gegeven aan "gefaseerde benadering". Dit omvat het starten met hoekoperaties en de herhaling ervan in het geval van falen, doorgaan met trabeculectomie of gecombineerde trabeculotomie-trabeculectomie voor refractaire patiënten, en drainageapparaat of cyclodestructuur voor zeer geavanceerde patiënten. De slechte klinische resultaten brachten chirurgen ertoe om glaucoomdrainageapparaten (GDD's) aan te passen ) als steunpilaar van de behandeling van refractair glaucoom bij zowel pediatrische als volwassen populaties. Bij kinderen hebben Ahmed-glaucoomkleppen (AGV) een succespercentage van meer dan 80% na 1 jaar, maar het succes neemt af tot minder dan 50% na 5 jaar2. Om de IOP-controle op de lange termijn te verbeteren, is mitomycine C (MMC) gebruikt als adjuvans tijdens de plaatsing van implantaten. Hoewel MMC een gemeengoed is bij trabeculectomie, is het gebruik ervan met GDD's controversieel vanwege de toegenomen complicaties zoals blaaslekken en endotheelcelbeschadiging. Meer recentelijk is Ologen, een biologisch afbreekbare Type-I collageenmatrix, gebruikt bij DrDeramus-operaties. Ologen is veilig en effectief bij het verbeteren van trabeculectomiechirurgie bij volwassenen en kinderen.

Veel studies hebben de klinische voordelen van Ologen voor trabeculectomie onderzocht. De voordelen ervan voor de implantatie van de Ahmed-glaucoomklep zijn echter nog niet uitgebreid onderzocht. Rapporten bij volwassen patiënten hebben aangetoond dat Ologen het succes van AGV kan vergroten en de incidentie van de hypertensieve fase kan verminderen. Veel studies hebben de klinische voordelen van Ologen voor trabeculectomie onderzocht. De voordelen ervan voor de implantatie van de Ahmed-glaucoomklep zijn echter nog niet uitgebreid onderzocht. Omdat glaucoomdrainage-apparaten steeds vaker worden gebruikt voor pediatrisch glaucoom, besloten onderzoekers om de resultaten en veiligheid van de implantatie van de Ahmed-glaucoomklep (AGV) in een reeks secundaire pediatrische glaucoom te rapporteren, evenals de klinische voordelen van gelijktijdig gebruik van Ologen als adjuvans voor voor Ahmed glaucoomklepimplantatie.

Doel:

Het doel van deze studie was om de 2-jaarsresultaten van AGV-implantatie met en zonder Ologen adjuvans te vergelijken voor de behandeling van kinderen met 2ry pediatrisch glaucoom.

Ontwerp:

Dit is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Deelnemers:

Opeenvolgende kinderen met refractair pediatrisch glaucoom waarvoor AGV-implantatie nodig was, namen deel aan deze studie.

methoden:

Refractair pediatrisch glaucoom werd gedefinieerd door ten minste 2 herhaalde IOP-metingen van meer dan 21 mmHg en bijbehorende tekenen van buphthalmus, hoornvliesoedeem, Haabs-striae of cupping van de oogzenuw ondanks maximaal getolereerde medische therapie. De primaire uitkomstmaat was AGV-succes. Volledig succes werd gedefinieerd als intraoculaire druk (IOP) tussen 6 en 20 mmHg zonder glaucoommedicatie en aanvullende IOD-verlagende operaties. Gekwalificeerd succes werd gedefinieerd zoals hierboven, behalve dat IOP-controle werd gehandhaafd met DrDeramus-medicatie.

Chirurgische ingreep:

Een 7-0 zijden trekhechting werd door het heldere hoornvlies geplaatst. Er werd een conjunctivale incisie gemaakt 4 mm achter de limbus in het supratemporale kwadrant. Na dissectie van conjunctiva en Tenon's geprimed FP7 of FP8 AGV werd in de subconjunctivale ruimte ingebracht en aan sclera gehecht met behulp van twee onderbroken 7-0 zijden hechtingen 8-10 mm achter de limbus. Een 23-gauge naald werd gebruikt om de voorste kamer binnen te gaan vanuit de chirurgische limbus. De buis werd vervolgens afgeschuind doorgesneden en door de tunnel in de voorste kamer gestoken. In Ologen-ogen wordt een ronde Ologen-schijf van 12 × 1 mm over de FP7- of FP8-AGV-plaat geplaatst vlak voor conjunctivale sluiting. Controleogen kregen conventionele FP7- of FP8 AGV-chirurgie zonder Ologen-augmentatie.

Ten slotte werden conjunctiva en Tenon benaderd met behulp van een lopende 8-0 Vicryl-hechtdraad. Aan het einde van de operatie werden in alle gevallen subtenon-antibiotica en steroïden geïnjecteerd.

Gegevensverzameling:

Preoperatieve gegevens, waaronder leeftijd op het moment van de operatie, geslacht, lateraliteit, type glaucoom, voorgeschiedenis van het oog, eerdere chirurgische behandeling, aantal glaucoommedicatie, IOP, cup-to-disc-ratio en centrale corneale dikte (CCT) werden geëxtraheerd uit patiënten' dossier. Postoperatieve gegevens omvatten de duur van de follow-up; IOP op maand 3, 6, 12, 24 en 36; beker tot schijfverhoudingen op maand 12, 24,; en intraoperatieve en postoperatieve complicaties. In alle gevallen werden IOP's gemeten door Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, VS) onder anesthesie. In de kliniek werden IOP's gemeten door ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finland) en Goldmann applanation tonometer (Haag-Streit, Köniz, Zwitserland).

Statistische analyse:

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 20. Beoordeling van de normaliteit van de gegevens werd gedaan met behulp van zowel de Histogram-plot als de Shapiro-Wilk-test. Wilcoxon-test werd gebruikt om de preoperatieve en postoperatieve variabelen in elke groep te vergelijken. De vergelijking tussen de twee groepen werd gedaan met behulp van de Mann-Whitney-test voor numerieke variabelen en Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen. De overlevingscurve van Kaplan-Meier werd uitgezet om de gemiddelde overlevingstijd en faalkansen in de verschillende follow-upstadia in beide groepen te schatten. Voor alle tests werd een P-waarde van minder dan 0,05 als significant beschouwd.