소아 녹내장에서 Ologen을 이용한 AGV 이식

2차 소아 녹내장에서 Ologen 확대술을 사용한 Ahmed 녹내장 판막 이식: 2년 무작위 통제 시험.

배경:

속발성 소아 녹내장의 관리는 평생 시력을 유지하고 수술 후 공격적인 흉터 과정을 피하는 측면에서 어렵습니다. 속발성 소아 녹내장에는 높은 안압(IOP) 및 진행성 시신경병증을 유발하는 다양한 안구 상태가 포함됩니다. 녹내장은 선천성 백내장 적출의 잘 알려진 합병증이며 인공 수정체(IOL) 이식 여부에 관계없이 수정체 절제술의 가장 빈번한 장기 합병증입니다. 문헌에 보고된 발병률은 15%에서 45% 사이입니다4. 또 다른 원인은 무수정체 녹내장이다. 속발성 소아 녹내장의 관리는 주로 외과적이며 약물 치료는 일시적인 조치 또는 보조 치료로 사용된다.

전통적으로 "단계적 접근법"은 많은 안과의사들이 선호해 왔습니다. 여기에는 각도 수술로 시작하여 실패한 경우 반복, 난치성 환자를 위한 섬유주절제술 또는 복합 섬유주절제술 진행, 매우 진행된 환자를 위한 배액 장치 또는 순환파괴술이 포함됩니다. 열악한 임상 결과로 인해 외과의는 녹내장 배액 장치(GDD)를 채택했습니다. ) 소아 및 성인 인구 모두에서 난치성 녹내장 치료의 주류로 사용됩니다. 소아에서 Ahmed 녹내장 판막(AGV)은 1년에 80% 이상의 성공률을 보이지만 5년이 지나면 성공률이 50% 미만으로 감소합니다2. 장기적인 안압 조절을 개선하기 위해 임플란트 식립 중 보조제로 mitomycinC(MMC)가 사용되었습니다. MMC는 섬유주절제술에서 흔하지만 GDD와 함께 사용하는 것은 수포 누출 및 내피 세포 손상과 같은 합병증 증가로 인해 논란의 여지가 있습니다. 보다 최근에는 생분해성 Type-I 콜라겐 매트릭스인 Ologen이 녹내장 수술에 사용되었습니다. Ologen은 성인과 어린이의 섬유주절제술 수술을 향상시키는 데 안전하고 효과적입니다.

많은 연구에서 섬유주절제술에 대한 Ologen의 임상적 이점을 조사했습니다. 그러나 Ahmed 녹내장 판막 이식에 대한 이점은 널리 조사되지 않았습니다. 성인 환자에 대한 보고서에 따르면 Ologen은 AGV 성공을 증가시키고 고혈압 단계 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 많은 연구에서 섬유주절제술에 대한 Ologen의 임상적 이점을 조사했습니다. 그러나 Ahmed 녹내장 판막 이식에 대한 이점은 널리 조사되지 않았습니다. 소아 녹내장에 녹내장 배액 장치가 점점 더 많이 사용되고 있기 때문에 연구자들은 일련의 이차 소아 녹내장에서 아흐메드 녹내장 판막(AGV) 이식의 결과와 안전성뿐만 아니라 녹내장의 보조제로 Ologen을 병용 사용의 임상적 이점을 보고하기로 결정했습니다. 아메드 녹내장 판막 이식 .

목적:

이 연구의 목적은 소아 2기 녹내장 치료를 위해 Ologen 보조제가 있거나 없는 AGV 이식의 2년 결과를 비교하는 것이었습니다.

설계:

이것은 단일 센터, 무작위, 통제 연구입니다.

참가자들:

AGV 이식이 필요한 난치성 소아 녹내장을 가진 연속적인 어린이가 이 연구에 등록되었습니다.

행동 양식:

불응성 소아 녹내장은 21mmHg보다 큰 최소 2회 반복된 IOP 측정과 최대한의 내약적 치료에도 불구하고 안구부종, 각막 부종, Haabs striae 또는 시신경 부항의 징후를 수반하는 것으로 정의되었습니다. 주요 결과 측정은 AGV 성공이었습니다. 완전한 성공은 녹내장 약물과 추가적인 안압 저하 수술 없이 안압(IOP)이 6~20mmHg인 것으로 정의되었습니다. 적격 성공은 녹내장 약물로 IOP 조절이 유지되는 것을 제외하고 위와 같이 정의되었습니다.

수술 절차:

투명한 각막을 통해 7-0 실크 견인 봉합사를 배치했습니다. 결막 절개는 상측 사분면에서 윤부 후방 4mm에 이루어졌습니다. 결막을 해부한 후 Tenon's primed FP7 또는 FP8 AGV를 결막하 공간에 삽입하고 윤부의 후방 8-10 mm에 두 개의 중단된 7-0 실크 봉합사를 사용하여 공막에 봉합했습니다. 외과 윤부에서 전방으로 들어가기 위해 23 게이지 바늘이 사용되었습니다. 그런 다음 튜브를 비스듬히 절단하고 터널을 통해 전방 챔버에 삽입했습니다. Ologen 눈에서 둥근 12 × 1mm 원형 Ologen 디스크는 결막 폐쇄 직전에 FP7 또는 FP8 AGV-플레이트 위에 배치됩니다. 대조군 눈은 Ologen 증대 없이 기존의 FP7 또는 FP8 AGV 수술을 받았습니다.

마지막으로, 8-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 결막과 장부를 근접시켰습니다. 수술 종료 시 모든 경우에 항생제와 스테로이드를 주입했습니다.

데이터 수집:

수술 당시 나이, 성별, 편측성, 녹내장 유형, 이전 안구 병력, 이전 수술 치료, 녹내장 약물 수, IOP, 컵 대 디스크 비율, 중앙 각막 두께(CCT)를 포함한 수술 전 데이터를 환자의 기록. 수술 후 데이터에는 후속 기간이 포함되었습니다. 3, 6, 12, 24 및 36개월의 IOP; 12, 24개월의 컵 대 디스크 비율; 및 수술 중 및 수술 후 합병증. 모든 경우에 IOP는 마취 상태에서 Tono-Pen(Mentor, Woburn, MA, USA)으로 측정했습니다. 클리닉에서 IOP는 ICare(ICare Finland Oy, Helsinki, Finland) 및 Goldmann 압평 안압계(Haag-Streit, Köniz, Switzerland)로 측정되었습니다.

통계 분석:

모든 통계 분석은 IBM SPSS 버전 20을 사용하여 수행되었습니다. 데이터 정규성의 평가는 히스토그램 플롯과 Shapiro-Wilk 테스트를 모두 사용하여 수행되었습니다. Wilcoxon test를 이용하여 각 군의 술 전과 술 후 변인을 비교하였다. 두 그룹 간의 비교는 수치 변수에 대한 Mann-Whitney 테스트와 범주 변수에 대한 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행되었습니다. Kaplan-Meier 생존 곡선은 두 그룹의 다른 후속 단계에서 평균 생존 시간과 실패 확률을 추정하기 위해 플롯되었습니다. 모든 테스트에서 0.05 미만의 P 값이 유의한 것으로 간주되었습니다.