小児緑内障におけるオロゲンによるAGV移植

二次小児緑内障におけるオロゲン増強を伴うアーメド緑内障弁移植：2年間の無作為対照試験。

バックグラウンド：

二次性小児緑内障の管理は、生涯視力を維持し、手術後の積極的な瘢痕化を回避するという点で困難です。 続発性小児緑内障には、高眼圧 (IOP) および進行性視神経症につながるさまざまな眼の状態が含まれます。 緑内障は、先天性白内障摘出術のよく知られた合併症であり、眼内レンズ (IOL) 移植の有無にかかわらず、水晶体切除術の最も頻繁な長期合併症です。 文献で報告されている発生率は 15% から 45% の間です4。 別の原因は、無水晶体緑内障です。二次性小児緑内障の管理は主に外科的処置であり、薬物療法は一時的な手段または補助的治療として使用されます。

伝統的に、「段階的アプローチ」は多くの眼科医に好まれてきました。 これには、隅角手術から開始し、失敗した場合はそれらの繰り返し、難治性の患者には線維柱帯切除術または線維柱帯切除術と線維柱帯切除術の併用、非常に進行した患者にはドレナージ装置または循環破壊を進めることが含まれます。 ) 小児および成人集団における難治性緑内障の治療の主力として. 小児では、Ahmed 緑内障弁 (AGV) は 1 年で 80% を超える成功率を示しますが、成功率は 5 年までに 50% 未満に低下します2. 長期的な IOP コントロールを改善するために、マイトマイシン C (MMC) がインプラント留置時のアジュバントとして使用されています。 MMC は線維柱帯切除術では一般的ですが、GDD での使用は、ブレブ リークや内皮細胞損傷などの合併症が増加するため、議論の余地があります。 最近では、生分解性のタイプ I コラーゲン マトリックスであるオローゲンが緑内障手術で使用されています。 Ologen は安全で、大人と子供のトラベクレクトミー手術を強化するのに効果的です。

多くの研究で、線維柱帯切除術に対するオロゲンの臨床的利点が調査されています。 ただし、Ahmed 緑内障弁移植の利点は広く調査されていません。 成人患者の報告では、Ologen が AGV の成功率を高め、高血圧期の発生率を低下させる可能性があることが示されています。 多くの研究で、線維柱帯切除術に対するオロゲンの臨床的利点が調査されています。 ただし、Ahmed 緑内障弁移植の利点は広く調査されていません。 緑内障ドレナージ装置が小児緑内障にますます使用されるようになっているため、研究者らは、一連の続発性小児緑内障におけるアーメド緑内障弁 (AGV) 移植の結果と安全性、およびオロゲンを併用することの臨床的利点を報告することを決定しました。アーメド緑内障弁移植.

目的：

この研究の目的は、2次小児緑内障の子供の治療のためにオロゲンアジュバントを使用した場合と使用しない場合のAGV移植の2年間の結果を比較することでした。

デザイン：

これは、単一施設の無作為化対照試験です。

参加者：

AGV移植を必要とする難治性小児緑内障の連続した子供がこの研究に登録されました。

方法:

難治性小児緑内障は、21 mmHg を超える少なくとも 2 回の繰り返しの IOP 測定と、最大耐量の薬物療法にもかかわらず、眼瞼炎、角膜浮腫、ハープス線条、または視神経カッピングの付随する徴候によって定義されました。 主な結果の尺度は、AGV の成功でした。 完全な成功は、緑内障治療薬および追加の眼圧低下手術なしで眼圧 (IOP) が 6 ～ 20 mmHg であることと定義されました。 適格な成功は、IOP コントロールが緑内障治療薬で維持されたことを除いて、上記のように定義されました。

外科的処置:

透明な角膜を通して７－０シルク牽引縫合糸を配置した。側頭上象限の輪部の４ｍｍ後方で結膜切開を行った。 結膜を解剖した後、テノンのプライミングした FP7 または FP8 AGV を結膜下腔に挿入し、結膜輪部の後方 8 ～ 10 mm で 2 つの中断された 7-0 シルク縫合糸を使用して強膜に縫合しました。 23 ゲージの針を使用して、外科的輪部から前房に入りました。 次に、チューブを面取りして切断し、トンネルを通して前房に挿入しました。 オロゲンの目では、結膜閉鎖の直前に、円形の 12 × 1 mm の円形のオロゲン ディスクを FP7 または FP8 AGV プレートの上に置きます。 コントロールの目は、Ologen 増強なしで従来の FP7 または FP8 AGV 手術を受けました。

最後に、結膜とテノンは、ランニング 8-0 Vicryl 縫合糸を使用して近似されました。

データ収集：

手術時の年齢、性別、側性、緑内障の種類、以前の眼科歴、以前の外科的治療、緑内障治療薬の数、IOP、カップ対ディスク比、および中心角膜厚 (CCT) を含む術前データが患者から抽出されました。記録。 術後データにはフォローアップ期間が含まれていました。 3、6、12、24、および 36 か月目の IOP。 12、24 か月目のカップとディスクの比率。術中および術後の合併症。 すべての場合において、IOPは麻酔下でTono-Pen（Mentor、Woburn、MA、USA）によって測定されました。 診療所では、ICare (ICare Finland Oy、ヘルシンキ、フィンランド) およびゴールドマン圧平眼圧計 (Haag-Streit、Köniz、スイス) によって IOP を測定しました。

統計分析：

すべての統計分析は、IBM SPSS バージョン 20 を使用して行われました。 データの正規性の評価は、ヒストグラム プロットと Shapiro-Wilk の検定の両方を使用して行われました。 ウィルコクソン検定を使用して、各グループの術前変数と術後変数を比較しました。 2 つのグループ間の比較は、数値変数のマンホイットニー検定とカテゴリ変数のカイ 2 乗検定を使用して行われました。 Kaplan-Meier 生存曲線をプロットして、両方のグループの異なる追跡段階での平均生存時間と失敗の確率を推定しました。 すべてのテストで、0.05 未満の P 値が有意であると見なされました。