AGV beültetés ologénnel gyermekglaukómákban

Ahmed Glaucoma Valve implantáció Ologén augmentációval másodlagos gyermekkori glaukómákban: 2 éves randomizált, kontrollált vizsgálat.

Háttér:

A másodlagos gyermekkori glaukóma kezelése kihívást jelent az élethosszig tartó látás fenntartása és a műtét utáni agresszív hegesedés elkerülése szempontjából. A másodlagos gyermekkori glaukóma számos olyan szembetegséget foglal magában, amelyek magas intraokuláris nyomáshoz (IOP) és progresszív optikai neuropátiához vezetnek. A glaukóma a veleszületett szürkehályog-kivonás jól ismert szövődménye, és a lensectomia leggyakoribb hosszú távú szövődménye intraokuláris lencse (IOL) beültetéssel vagy anélkül. Az irodalomban közölt előfordulási gyakoriság 15% és 45% között van4. Egy másik ok az aphakiás glaukóma. A másodlagos gyermekkori glaukóma kezelése főként sebészi jellegű, és az orvosi terápiát vagy átmeneti intézkedésként, vagy kiegészítő kezelésként alkalmazzák.

Hagyományosan a "szakaszos megközelítést" sok szemész kedvelte. Ez magában foglalja a szögműtétekkel kezdést és azok megismétlését sikertelenség esetén, trabeculectomiával vagy kombinált trabeculotomia-trabeculectomiával a refrakter betegeknél, és drenázseszközzel vagy cyclodestrukcióval nagyon előrehaladott betegeknél. A rossz klinikai eredmények arra késztették a sebészt, hogy alkalmazkodjanak a glaukóma-elvezető eszközökhöz (GDD-k). ), mint a refrakter glaukóma kezelésének alappillére gyermek- és felnőttpopulációban egyaránt. Gyermekeknél az Ahmed glaucoma billentyűk (AGV) sikerességi rátája 1 év után több mint 80%, de a siker 5 év alatt 50% alá csökken2. A hosszú távú szemnyomás szabályozás javítása érdekében a mitomycinC-t (MMC) adjuvánsként alkalmazták az implantátum beültetése során. Míg az MMC általános jelenség a trabeculectomiában, a GDD-kkel való alkalmazása ellentmondásos a megnövekedett szövődmények, például a hólyagszivárgás és az endothelsejt-károsodás miatt. A közelmúltban az Ologen-t, egy biológiailag lebomló I-es típusú kollagénmátrixot használnak glaukóma műtétekben. Az Ologen biztonságos és hatékony a trabeculectomiás műtétek fokozásában felnőtteknél és gyermekeknél.

Számos tanulmány vizsgálta az Ologen klinikai előnyeit a trabeculectomiában. Az Ahmed glaukóma billentyű beültetésre gyakorolt ​​előnyeit azonban nem vizsgálták széles körben. Felnőtt betegekről szóló jelentések kimutatták, hogy az Ologen növelheti az AGV sikerességét és csökkentheti a hipertóniás fázis előfordulását. Számos tanulmány vizsgálta az Ologen klinikai előnyeit a trabeculectomiában. Az Ahmed glaukóma billentyű beültetésre gyakorolt ​​előnyeit azonban nem vizsgálták széles körben. Mivel a glaukóma-elvezető eszközöket egyre gyakrabban alkalmazzák gyermekkori glaukóma kezelésére, a kutatók úgy döntöttek, hogy beszámolnak az Ahmed glaucoma billentyű (AGV) beültetésének eredményeiről és biztonságosságáról egy sor másodlagos gyermekglaukómában, valamint az Ologen adjuvánsként történő egyidejű alkalmazásának klinikai előnyeiről. Ahmed glaukóma billentyű beültetés.

Célja:

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az AGV beültetésének 2 éves eredményeit Ologen adjuvánssal és anélkül a 2 éves gyermek glaukómában szenvedő gyermekek kezelésére.

Tervezés:

Ez egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Résztvevők:

A vizsgálatba AGV beültetést igénylő, refrakter gyermek glaukómában szenvedő, egymást követő gyermekeket vontak be.

Mód:

A refrakter gyermek glaukómát legalább 2 ismételt, 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás-mérés és a maximálisan tolerált orvosi terápia ellenére buphthalmus, szaruhártya-ödéma, Haabs striae vagy látóideg köpölyözés jelei határozták meg. Az elsődleges eredménymérő az AGV sikere volt. A teljes sikert a 6 és 20 Hgmm közötti intraokuláris nyomásnak (IOP) határozták meg glaukóma elleni gyógyszerek és további szemnyomás-csökkentő műtétek nélkül. A minősített sikert a fentiek szerint határoztuk meg, azzal a különbséggel, hogy az IOP kontrollját glaukóma gyógyszerekkel tartottuk fenn.

Sebészeti beavatkozás:

Egy 7-0 selyem húzóvarratot helyeztünk át az átlátszó szaruhártyán. A kötőhártya bemetszést 4 mm-rel hátul a limbustól a supratemporalis kvadránsban végeztük. A kötőhártya feldarabolása és a Tenon-féle alapozott FP7 vagy FP8 AGV-t behelyeztük a kötőhártya alatti térbe, és két megszakított 7-0 selyemvarrat segítségével a limbus után 8-10 mm-rel a sclerára varrtuk. Egy 23-as tűvel léptek be az elülső kamrába a műtéti limbusból. A csövet ezután ferdén felvágták, és az alagúton keresztül behelyezték az elülső kamrába. Ologen szemekben egy kerek, 12 × 1 mm-es kör alakú Ologen korongot kell helyezni az FP7 vagy FP8 AGV-lemezre közvetlenül a kötőhártya lezárása előtt. A kontroll szemek hagyományos FP7 vagy FP8 AGV műtétet kaptak Ologen augmentáció nélkül.

Végül a kötőhártyát és a tenont egy futó 8-0 Vicryl varrat segítségével közelítettük meg. A műtét végén minden esetben subtenon antibiotikumot és szteroidot adtak be.

Adatgyűjtés:

A műtét előtti adatokat, köztük a műtét idején érvényes életkort, nemet, oldalirányúságot, a glaukóma típusát, korábbi szemészeti anamnézist, korábbi műtéti kezelést, a glaukóma elleni gyógyszerek számát, a szemnyomást, a csésze-korong arányt és a központi szaruhártya vastagságát (CCT) kinyertük. rekord. A posztoperatív adatok között szerepelt a követés időtartama; IOP a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban; csésze-korong arányok 12., 24. hónapban,; valamint intraoperatív és posztoperatív szövődmények. Az IOP-t minden esetben a Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) altatásban mérte. A klinikán a szemnyomást ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finnország) és Goldmann applanációs tonométerrel (Haag-Streit, Köniz, Svájc) mérték.

Statisztikai analízis:

Minden statisztikai elemzés az IBM SPSS 20-as verziójával történt. Az adatnormalitás értékelése a hisztogram diagram és a Shapiro-Wilk teszt segítségével történt. Wilcoxon tesztet használtunk a preoperatív és posztoperatív változók összehasonlítására minden csoportban. A két csoport összehasonlítása Mann-Whitney teszttel történt a numerikus változókra és Chi-négyzet teszttel a kategorikus változókra. A Kaplan-Meier túlélési görbét felrajzoltuk, hogy megbecsüljük az átlagos túlélési időt és a sikertelenség valószínűségét a különböző követési szakaszokban mindkét csoportban. Minden teszt esetében a 0,05-nél kisebb P értéket tekintettük szignifikánsnak.