AGV-implantasjon med Ologen ved pediatriske glaukomer

Ahmed Glaucoma Valve Implantation med Ologen Augmentation i sekundære pediatriske glaukomer: En 2-årig randomisert kontrollert studie.

Bakgrunn:

Håndteringen av sekundær pediatrisk glaukom er utfordrende når det gjelder å opprettholde livslangt syn og unngå en aggressiv arrdannelse etter operasjonen. Sekundært pediatrisk glaukom inkluderer en rekke okulære tilstander som fører til høyt intraokulært trykk (IOP) og progressiv optisk nevropati. Glaukom er en velkjent komplikasjon ved medfødt kataraktekstraksjon og er den hyppigste langtidskomplikasjonen ved linsektomi med eller uten implantasjon av intraokulær linse (IOL). Den rapporterte forekomsten i litteraturen er mellom 15 % og 45 %4. En annen årsak er afakisk glaukom. Behandling av sekundær pediatrisk glaukom er hovedsakelig kirurgisk, og medisinsk terapi brukes enten som et midlertidig tiltak eller som en tilleggsbehandling.

Tradisjonelt har "iscenesatt tilnærming" blitt foretrukket av mange øyeleger. Dette innebærer å starte med vinkeloperasjoner og repetisjoner ved svikt, fortsette med trabekulektomi eller kombinert trabekulotomi-trabekulektomi for refraktære pasienter, og dreneringsanordning eller syklodestruksjon for svært avanserte pasienter. De dårlige kliniske resultatene fikk kirurgene til å tilpasse glaukomdreneringsutstyr (GDDs) ) som en bærebjelke i behandlingen for refraktær glaukom i både pediatriske og voksne populasjoner. Hos barn har Ahmed glaukomventiler (AGV) mer enn 80 % suksessrate etter 1 år, men suksessen avtar til mindre enn 50 % etter 5 år2. For å forbedre langsiktig IOP-kontroll har mitomycinC (MMC) blitt brukt som adjuvans under implantatplassering. Mens MMC er en vanlig i trabekulektomi, er bruken med GDD kontroversiell på grunn av økte komplikasjoner som bleblekkasjer og endotelcelleskade. Mer nylig har Ologen, en biologisk nedbrytbar Type-I kollagenmatrise, blitt brukt i glaukomoperasjoner. Ologen er trygt og effektivt for å forbedre trabekulektomikirurgi hos voksne og barn.

Mange studier har undersøkt de kliniske fordelene med Ologen for trabekulektomi. Imidlertid har fordelene for Ahmed glaukomventilimplantasjon ikke blitt mye undersøkt. Rapporter hos voksne pasienter har vist at Ologen kan øke AGV-suksessen og redusere forekomsten av hypertensiv fase. Mange studier har undersøkt de kliniske fordelene med Ologen for trabekulektomi. Imidlertid har fordelene for Ahmed glaukomventilimplantasjon ikke blitt mye undersøkt. Ettersom apparater for drenering av glaukom i økende grad brukes for pediatrisk glaukom, bestemte etterforskerne seg for å rapportere resultatene og sikkerheten ved Ahmed glaukomventil (AGV) implantasjon i en serie sekundær pediatrisk glaukom, samt de kliniske fordelene ved samtidig bruk av Ologen som adjuvans for f. Ahmed glaukom ventilimplantasjon.

Hensikt:

Målet med denne studien var å sammenligne 2-årsresultatene av AGV-implantasjon med og uten Ologen-adjuvans for behandling av barn med 2-års pediatrisk glaukom.

Design:

Dette er en enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie.

Deltakere:

Påfølgende barn med refraktær pediatrisk glaukom som krever AGV-implantasjon ble inkludert i denne studien.

Metoder:

Refraktært pediatrisk glaukom ble definert av minst 2 gjentatte IOP-målinger større enn 21 mmHg og medfølgende tegn på buphthalmos, hornhinneødem, Haabs striae eller optisk nervekopping til tross for maksimal tolerert medisinsk behandling. Det primære resultatmålet var AGV-suksess. Fullstendig suksess ble definert som intraokulært trykk (IOP) mellom 6 og 20 mmHg uten glaukommedisiner og ytterligere IOP-senkende operasjoner. Kvalifisert suksess ble definert som ovenfor, bortsett fra at IOP-kontroll ble opprettholdt med glaukommedisiner.

Kirurgisk prosedyre:

En 7-0 silkesutur ble plassert gjennom den klare hornhinnen. Et konjunktivalt snitt ble gjort 4 mm bak limbus i den supratemporale kvadranten. Etter dissekering av konjunktiva og Tenons primede FP7 eller FP8 ble AGV satt inn i subkonjunktivalrommet og suturert til sclera ved å bruke to avbrutte 7-0 silkesuturer 8-10 mm posteriort til limbus. En 23-gauge nål ble brukt for å komme inn i det fremre kammeret fra den kirurgiske limbus. Røret ble deretter skåret skrått opp og satt inn i det fremre kammeret gjennom tunnelen. I Ologen-øyne vil en rund 12 × 1 mm sirkulær Ologen-skive plasseres over FP7- eller FP8 AGV-platen rett før konjunktival lukking. Kontrolløyne fikk konvensjonell FP7 eller FP8 AGV-operasjon uten Ologen-forstørrelse.

Til slutt ble konjunktiva og tenon tilnærmet ved hjelp av en løpende 8-0 Vicryl sutur. Ved slutten av operasjonen ble subtenonantibiotika og steroider injisert i alle tilfeller.

Datainnsamling:

Preoperative data inkludert alder på operasjonstidspunktet, kjønn, lateralitet, type glaukom, tidligere okulær historie, tidligere kirurgisk behandling, antall glaukommedisiner, IOP, cup/disk ratio og sentral hornhinnetykkelse (CCT) ble hentet fra pasientenes ta opp. Postoperative data inkluderte oppfølgingsvarigheter; IOP ved måned 3, 6, 12, 24 og 36; kopp til skive forhold ved måneder 12, 24,; og intraoperative og postoperative komplikasjoner. I alle tilfeller ble IOPs målt med Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) under anestesi. I klinikken ble IOPs målt med ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finland) og Goldmann applanasjonstonometer (Haag-Streit, Köniz, Sveits).

Statistisk analyse:

All statistisk analyse ble utført ved bruk av IBM SPSS versjon 20. Vurdering av datanormaliteten ble gjort ved å bruke både Histogramplott og Shapiro-Wilks test. Wilcoxon-testen ble brukt for å sammenligne de preoperative og postoperative variablene i hver gruppe. Sammenligningen mellom de to gruppene ble gjort ved hjelp av Mann-Whitney test for numeriske variabler og Chi-square test for kategoriske variabler. Kaplan-Meier overlevelseskurve ble plottet for å estimere gjennomsnittlig overlevelsestid og sannsynligheter for svikt ved forskjellige oppfølgingsstadier i begge gruppene. For alle testene ble P-verdi på mindre enn 0,05 ansett som signifikant.