AGV-istutus ologeenilla lasten glaukoomassa

Ahmed Glaucoma Valve Implantation Ologen augmentation kanssa sekundaarisissa lasten glaukoomissa: 2 vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tausta:

Sekundaarisen lastenglaukooman hoito on haastavaa elinikäisen näön säilyttämisen ja aggressiivisen arpeutumisen välttämisen kannalta leikkauksen jälkeen. Toissijainen lasten glaukooma sisältää erilaisia ​​silmäsairauksia, jotka johtavat korkeaan silmänpaineeseen (IOP) ja etenevään optiseen neuropatiaan. Glaukooma on hyvin tunnettu synnynnäisen kaihien poiston komplikaatio, ja se on linssinpoiston yleisin pitkäaikainen komplikaatio joko intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnin kanssa tai ilman. Kirjallisuudessa raportoitu ilmaantuvuus on 15–45 %4. Toinen syy on afakinen glaukooma. Sekundaarisen lastenglaukooman hoito on pääasiassa kirurgista, ja lääkehoitoa käytetään joko temporoivana toimenpiteenä tai lisähoitona.

Perinteisesti monet silmälääkärit ovat suosineet "vaiheista lähestymistapaa". Tämä edellyttää aloittamista kulmaleikkauksista ja niiden toistamisesta epäonnistumisen yhteydessä, jatketaan trabekulektomialla tai yhdistetyllä trabekulotomia-trabekulektomialla refraktorisilla potilailla ja drenaatiolaitteella tai syklodestruktiolla erittäin edistyneillä potilailla. Huono kliiniset tulokset saivat kirurgit mukauttamaan glaukooman poistolaitteita (GDD:t). ) refraktorisen glaukooman hoidon päätekijänä sekä lapsi- että aikuisväestössä. Lapsilla Ahmedin glaukoomaläppien (AGV) onnistumisprosentti on yli 80 % 1 vuoden kuluttua, mutta menestys laskee alle 50 %:iin 5 vuoden kuluttua2. Pitkän aikavälin silmänpaineen hallinnan parantamiseksi mitomysiiniC:tä (MMC) on käytetty adjuvanttina implantin asettamisen aikana. Vaikka MMC on yleinen tapa trabekulektomiassa, sen käyttö GDD:iden kanssa on kiistanalaista lisääntyneiden komplikaatioiden, kuten veritulppien ja endoteelisoluvaurioiden vuoksi. Viime aikoina Ologenia, biohajoavaa tyypin I kollageenimatriisia, on käytetty glaukoomaleikkauksissa. Ologen on turvallinen ja tehokas tehostamaan trabekulektomialeikkauksia aikuisilla ja lapsilla.

Monet tutkimukset ovat tutkineet Ologenin kliinisiä etuja trabekulektomiaan. Sen etuja Ahmedin glaukoomaläpän implantoinnissa ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti. Aikuisilla potilailla tehdyt raportit ovat osoittaneet, että Ologen voi lisätä AGV:n menestystä ja vähentää hypertensiivisen vaiheen ilmaantuvuutta. Monet tutkimukset ovat tutkineet Ologenin kliinisiä etuja trabekulektomiaan. Sen etuja Ahmedin glaukoomaläpän implantoinnissa ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti. Koska glaukooman tyhjennyslaitteita käytetään yhä enemmän lasten glaukooman hoitoon, tutkijat päättivät raportoida Ahmedin glaukoomaläpän (AGV) implantoinnin tuloksista ja turvallisuudesta sekundaarisen lasten glaukooman sarjassa sekä kliiniset edut, jotka liittyvät Ologenin samanaikaiseen käyttöön adjuvanttina Ahmedin glaukoomaläpän implantointi.

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata AGV-implantaatioiden kahden vuoden tuloksia Ologen-adjuvantin kanssa ja ilman sitä lasten 2-vuotiaiden glaukooman hoidossa.

Design:

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Osallistujat:

Tähän tutkimukseen otettiin peräkkäisiä lapsia, joilla oli refraktaarinen lasten glaukooma, joka vaati AGV-istutusta.

Menetelmät:

Refraktaarinen lasten glaukooma määritettiin vähintään kahdella toistuvalla silmänpaineen mittauksella, joka oli yli 21 mmHg, ja niihin liittyvillä oireilla buftalmuksesta, sarveiskalvon turvotuksesta, Haabs-juoksusta tai näköhermon kuppeutumisesta huolimatta maksimaalisesta siedetystä lääkehoidosta. Ensisijainen tulosmittari oli AGV:n menestys. Täydellinen menestys määriteltiin silmänsisäisenä paineena (IOP) 6–20 mmHg ilman glaukoomalääkkeitä ja muita silmänpaineen alentavia leikkauksia. Hyväksytty menestys määriteltiin kuten yllä, paitsi että silmänpaineen hallinta ylläpidettiin glaukoomalääkkeillä.

Kirurginen toimenpide:

7-0 silkkivetoommel asetettiin kirkkaan sarveiskalvon läpi. Sidekalvon viilto tehtiin 4 mm limbuksen taakse supratemporaaliseen neljännekseen. Sidekalvon leikkaamisen ja Tenonin pohjustettu FP7 tai FP8 AGV asetettiin sidekalvon alle ja ommeltiin kovakalvoon käyttämällä kahta keskeytettyä 7-0 silkkiompeletta 8-10 mm limbuksen takaa. 23 gaugen neulaa käytettiin syöttämiseen etukammioon kirurgisesta limbuksesta. Sitten putki leikattiin viistoiksi ja työnnettiin tunnelin läpi etukammioon. Ologen-silmissä pyöreä 12 × 1 mm:n pyöreä Ologen-kiekko asetetaan FP7- tai FP8-AGV-levyn päälle välittömästi ennen sidekalvon sulkemista. Kontrollisilmät saivat tavanomaisen FP7 tai FP8 AGV-leikkauksen ilman Ologen augmentaatiota.

Lopuksi sidekalvo ja tenon arvioitiin juoksevalla 8-0 Vicryl-ompeleella. Leikkauksen päätteeksi injektoitiin kaikissa tapauksissa subtenon-antibioottia ja steroideja.

Tiedonkeruu:

Leikkausta edeltävät tiedot, mukaan lukien ikä leikkaushetkellä, sukupuoli, lateraalisuus, glaukooman tyyppi, aikaisempi silmähistoria, aikaisempi leikkaushoito, glaukoomalääkkeiden lukumäärä, silmänpaine, kupin ja levyn välinen suhde ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) poimittiin potilaista. ennätys. Leikkauksen jälkeiset tiedot sisälsivät seurannan keston; IOP kuukausina 3, 6, 12, 24 ja 36; kupin ja kiekon suhteet kuukausina 12, 24,; sekä intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot. Kaikissa tapauksissa silmänpaineen mitattiin Tono-Penillä (Mentor, Woburn, MA, USA) nukutuksessa. Klinikalla silmänpaineen mitattiin ICarella (ICare Finland Oy, Helsinki) ja Goldmannin applanaatiotonometrillä (Haag-Streit, Köniz, Sveitsi).

Tilastollinen analyysi:

Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS -versiota 20. Tietojen normaaliuden arviointi suoritettiin käyttämällä sekä histogrammidiagrammia että Shapiro-Wilkin testiä. Wilcoxon-testiä käytettiin vertaamaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia muuttujia kussakin ryhmässä. Kahden ryhmän välinen vertailu tehtiin Mann-Whitney-testillä numeerisille muuttujille ja Chi-neliö-testillä kategorisille muuttujille. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrä piirrettiin keskimääräisen eloonjäämisajan ja epäonnistumistodennäköisyyksien arvioimiseksi eri seurantavaiheissa molemmissa ryhmissä. Kaikissa testeissä P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä.