AGV-Implantation mit Ologen bei pädiatrischem Glaukom

Ahmed Glaukomklappenimplantation mit Ologenaugmentation bei sekundären pädiatrischen Glaukomen: Eine 2-jährige randomisierte kontrollierte Studie.

Hintergrund:

Das Management des sekundären pädiatrischen Glaukoms ist eine Herausforderung, wenn es darum geht, das lebenslange Sehvermögen zu erhalten und einen aggressiven Narbenverlauf nach der Operation zu vermeiden. Das sekundäre pädiatrische Glaukom umfasst eine Vielzahl von Augenerkrankungen, die zu hohem Augeninnendruck (IOD) und fortschreitender Optikusneuropathie führen. Das Glaukom ist eine bekannte Komplikation der angeborenen Kataraktextraktion und die häufigste Langzeitkomplikation der Lensektomie mit oder ohne Implantation einer Intraokularlinse (IOL). Die in der Literatur angegebene Inzidenz liegt zwischen 15 % und 45 %4. Eine weitere Ursache ist das aphake Glaukom. Die Behandlung des sekundären pädiatrischen Glaukoms erfolgt hauptsächlich chirurgisch, und die medikamentöse Therapie wird entweder als provisorische Maßnahme oder als Begleitbehandlung eingesetzt.

Traditionell wird von vielen Augenärzten ein "stufenweiser Ansatz" bevorzugt. Dies beinhaltet beginnend mit Winkeloperationen und deren Wiederholung im Falle eines Misserfolgs, gefolgt von Trabekulektomie oder kombinierter Trabekulotomie-Trabekulektomie für refraktäre Patienten und Drainagegerät oder Zyklodestruktion für sehr fortgeschrittene Patienten. Die schlechten klinischen Ergebnisse veranlassten Chirurgen, Glaukomdrainagegeräte (GDDs) anzupassen ) als Hauptstütze der Behandlung des refraktären Glaukoms sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen. Bei Kindern haben Ahmed-Glaukomklappen (AGV) nach 1 Jahr eine Erfolgsrate von über 80 %, aber der Erfolg sinkt nach 5 Jahren auf weniger als 50 %2. Um die langfristige IOP-Kontrolle zu verbessern, wurde MitomycinC (MMC) als Adjuvans während der Implantatinsertion verwendet. Während MMC in der Trabekulektomie alltäglich ist, ist seine Verwendung mit GDDs aufgrund erhöhter Komplikationen wie Blasenleckagen und Endothelzellschäden umstritten. In jüngerer Zeit wurde Ologen, eine biologisch abbaubare Typ-I-Kollagenmatrix, bei Glaukomoperationen verwendet. Ologen ist sicher und wirksam bei der Verbesserung der Trabekulektomie-Operation bei Erwachsenen und Kindern.

Viele Studien haben den klinischen Nutzen von Ologen für die Trabekulektomie untersucht. Seine Vorteile für die Implantation einer Ahmed-Glaukomklappe wurden jedoch nicht umfassend untersucht. Berichte bei erwachsenen Patienten haben gezeigt, dass Ologen den AGV-Erfolg erhöhen und die Inzidenz der hypertensiven Phase verringern kann. Viele Studien haben den klinischen Nutzen von Ologen für die Trabekulektomie untersucht. Seine Vorteile für die Implantation einer Ahmed-Glaukomklappe wurden jedoch nicht umfassend untersucht. Da Glaukom-Drainagegeräte zunehmend für pädiatrisches Glaukom verwendet werden, entschieden sich die Prüfärzte, die Ergebnisse und die Sicherheit der Ahmed-Glaukomventil (AGV)-Implantation bei einer Reihe von sekundären pädiatrischen Glaukomen sowie die klinischen Vorteile der gleichzeitigen Anwendung von Ologen als Adjuvans für zu berichten Ahmed Glaukomklappenimplantation.

Zweck:

Das Ziel dieser Studie war es, die 2-Jahres-Ergebnisse der AGV-Implantation mit und ohne Ologen-Adjuvans für die Behandlung von Kindern mit pädiatrischem 2ry-Glaukom zu vergleichen.

Design:

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.

Teilnehmer:

Konsekutive Kinder mit refraktärem pädiatrischem Glaukom, die eine AGV-Implantation benötigten, wurden in diese Studie aufgenommen.

Methoden:

Refraktäres pädiatrisches Glaukom wurde durch mindestens 2 wiederholte IOD-Messungen von mehr als 21 mmHg und begleitende Anzeichen von Buphthalmus, Hornhautödem, Haabs-Streifen oder Schröpfen des Sehnervs trotz maximal verträglicher medizinischer Therapie definiert. Der primäre Endpunkt war der AGV-Erfolg. Als vollständiger Erfolg wurde ein Augeninnendruck (IOD) zwischen 6 und 20 mmHg ohne Glaukommedikamente und zusätzliche IOD-senkende Operationen definiert. Qualifizierter Erfolg wurde wie oben definiert, außer dass die IOD-Kontrolle mit Glaukommedikamenten aufrechterhalten wurde.

Chirurgische Prozedur:

Eine 7-0-Seidenzugnaht wurde durch die klare Hornhaut gelegt. Ein Bindehauteinschnitt wurde 4 mm hinter dem Limbus im supratemporalen Quadranten vorgenommen. Nach dem Präparieren der Bindehaut und Tenon's geprimtem FP7 oder FP8 wurde AGV in den subkonjunktivalen Raum eingeführt und unter Verwendung von zwei unterbrochenen 7-0-Seidennähten 8-10 mm hinter dem Limbus an die Sklera genäht. Eine 23-Gauge-Nadel wurde verwendet, um vom chirurgischen Limbus in die Vorderkammer vorzudringen. Der Tubus wurde dann abgeschrägt aufgeschnitten und durch den Tunnel in die Vorderkammer eingeführt. Bei Ologen-Augen wird unmittelbar vor dem Bindehautverschluss eine runde 12 × 1 mm große kreisförmige Ologen-Scheibe über der FP7- oder FP8-AGV-Platte platziert. Kontrollaugen erhielten eine konventionelle FP7- oder FP8-AGV-Operation ohne Ologen-Augmentation.

Schließlich wurden Bindehaut und Zapfen unter Verwendung einer fortlaufenden 8-0 Vicryl-Naht angenähert. Am Ende der Operation wurden in allen Fällen Subtenon-Antibiotika und Steroide injiziert.

Datensammlung:

Präoperative Daten wie Alter zum Zeitpunkt der Operation, Geschlecht, Lateralität, Art des Glaukoms, Vorgeschichte der Augen, vorherige chirurgische Behandlung, Anzahl der Glaukommedikamente, Augeninnendruck, Cup-to-Disc-Ratio und zentrale Hornhautdicke (CCT) wurden von den Patienten extrahiert. aufzeichnen. Die postoperativen Daten umfassten die Dauer der Nachbeobachtung; IOP in den Monaten 3, 6, 12, 24 und 36; Cup-Disc-Verhältnisse in den Monaten 12, 24; und intraoperative und postoperative Komplikationen. In allen Fällen wurden die IOPs mit Tono-Pen (Mentor, Woburn, MA, USA) unter Anästhesie gemessen. In der Klinik wurden IOPs mit ICare (ICare Finland Oy, Helsinki, Finnland) und Goldmann-Applanationstonometer (Haag-Streit, Köniz, Schweiz) gemessen.

Statistische Analyse:

Alle statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Version 20 durchgeführt. Die Bewertung der Datennormalität erfolgte unter Verwendung sowohl des Histogrammdiagramms als auch des Shapiro-Wilk-Tests. Der Wilcoxon-Test wurde verwendet, um die präoperativen und postoperativen Variablen in jeder Gruppe zu vergleichen. Der Vergleich zwischen den beiden Gruppen wurde unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests für numerische Variablen und des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen durchgeführt. Die Kaplan-Meier-Überlebenskurve wurde aufgetragen, um die mittlere Überlebenszeit und die Ausfallwahrscheinlichkeiten in den verschiedenen Nachsorgestadien in beiden Gruppen abzuschätzen. Für alle Tests wurde ein P-Wert von weniger als 0,05 als signifikant angesehen.