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轻度和重度 COVID-19 感染幸存者的肺结构-功能:129Xe MRI (LivCovidFree)

2025年7月29日 更新者:Giles Santyr、The Hospital for Sick Children

轻度和重度 COVID-19 感染幸存者的肺结构-功能:用于快速评估和下一波医疗保健计划的 129Xe MRI

在这项研究中,研究人员旨在部署 UTE 和 HP 129Xe MRI,以对 COVID-19 幸存者的持续肺部异常进行结构和功能评估。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

什么是 COVID-19? 持续的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行是在个人感染 SARS-CoV-2 病毒时引起的。 这种感染可导致累及小气道和肺泡(气道末端帮助氧气进入血液的微小气囊)的肺炎。 COVID-19 会对肺部造成损害,导致在没有医疗帮助的情况下呼吸困难。 为了解患者肺部发生的情况,医生可能会使用影像学检查,例如胸部 X 光检查或 CT 扫描(计算机断层扫描)。 然而,这些类型的测试可能无法告诉调查人员全部情况。

研究的目的是什么? 在病童医院 (SickKids) 的领导下,正在进行这项研究,以确定 MRI(磁共振成像)扫描是否可以告诉调查人员更多关于 COVID-19 患者肺部的信息。 研究人员将使用一种特殊类型的 MRI,参与者在进行 MRI 之前吸入一种特殊气体(超极化氙气 129)。 这种气体将帮助调查人员看到肺部。 MRI 扫描的优点是这些类型的图像不涉及辐射。

涉及什么? 在这项研究中,参与者将接受肺部 MRI 检查。 调查人员将检查这些 MRI 扫描,以查看调查人员是否可以识别肺部结构或功能的任何变化。 如果研究人员确实发现任何变化,他们将了解这些变化如何与已进行的其他测试或临床故事的其他部分相关联。

参与者将被要求到 SickKids 进行 3 次研究访问。 第四次访问将通过电话进行。 这些访问将跨越 3 年。 每次研究访问大约需要 4 个小时。 如果参与者无法参加其中一次亲自访问,他们将可以选择电话/虚拟访问。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

40 名年龄≥12 岁且≤70 岁的参与者,他们经历过有记录的病例(通过阳性 COVID19 检测和/或临床病史记录)轻度或重度 COVID19 感染,包括有症状和因 COVID19 感染住院的人,他们都在 3 岁以内几个月后恢复。

描述

纳入标准:

  • 已同意
  • 12-70岁
  • 符合 MRI 筛查标准
  • 被诊断出患有 COVID19,通过 COVID19 测试(鼻咽拭子或唾液拭子)呈阳性记录,并且在康复后 3 个月内*。

    • 根据 SickKids 指南,从 COVID19 中恢复被定义为在研究​​访问 1 之前至少 2 周内无症状并且筛查阴性。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期*
  • 最近 2 周内感冒或流感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单臂
那些经历过记录病例(通过阳性 COVID19 测试和/或临床病史记录)轻度或重度 COVID19 感染的参与者,包括有症状的参与者和因 COVID19 感染住院的参与者,他们都在康复后 3 个月内
观察性的
其他名称:
  • 超极化示踪气体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基本的
大体时间:4年
确定 129Xenon MRI 是否可以检测 COVID19 幸存者在感染后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年的异常情况。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中学 2A (i)
大体时间:3.5年
肺功能测试:肺活量测定法测量 FEV1 (L)
3.5年
中学 2A (ii)
大体时间:3.5年
肺功能测试:体积描记法/肺体积测量 TLC (L)
3.5年
中学 2A (iii)
大体时间:3.5年
肺功能测试:肺一氧化碳扩散能力测量DLCO
3.5年
中学2B
大体时间:3.5年
6 分钟步行测试 - 此测试的目的是尽可能多地步行 6 分钟。
3.5年
中学2C
大体时间:3.5年
St. George's Respiratory Questionnaire:针对特定疾病的工具,旨在测量气道阻塞患者对整体健康、日常生活和感知幸福感的影响
3.5年
二级二维
大体时间:3.5年
呼吸困难评分:它允许患者表明他们的呼吸困难对他们行动能力的影响程度。 1-5 阶段量表与问卷一起使用,以确定呼吸困难的临床等级。
3.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月5日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (实际的)

2024年3月20日

研究注册日期

首次提交

2021年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月18日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月29日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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