轻度和重度 COVID-19 感染幸存者的肺结构-功能:129Xe MRI (LivCovidFree)
轻度和重度 COVID-19 感染幸存者的肺结构-功能:用于快速评估和下一波医疗保健计划的 129Xe MRI
研究概览
详细说明
什么是 COVID-19? 持续的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行是在个人感染 SARS-CoV-2 病毒时引起的。 这种感染可导致累及小气道和肺泡(气道末端帮助氧气进入血液的微小气囊)的肺炎。 COVID-19 会对肺部造成损害,导致在没有医疗帮助的情况下呼吸困难。 为了解患者肺部发生的情况,医生可能会使用影像学检查,例如胸部 X 光检查或 CT 扫描(计算机断层扫描)。 然而,这些类型的测试可能无法告诉调查人员全部情况。
研究的目的是什么? 在病童医院 (SickKids) 的领导下,正在进行这项研究,以确定 MRI(磁共振成像)扫描是否可以告诉调查人员更多关于 COVID-19 患者肺部的信息。 研究人员将使用一种特殊类型的 MRI,参与者在进行 MRI 之前吸入一种特殊气体(超极化氙气 129)。 这种气体将帮助调查人员看到肺部。 MRI 扫描的优点是这些类型的图像不涉及辐射。
涉及什么? 在这项研究中,参与者将接受肺部 MRI 检查。 调查人员将检查这些 MRI 扫描,以查看调查人员是否可以识别肺部结构或功能的任何变化。 如果研究人员确实发现任何变化,他们将了解这些变化如何与已进行的其他测试或临床故事的其他部分相关联。
参与者将被要求到 SickKids 进行 3 次研究访问。 第四次访问将通过电话进行。 这些访问将跨越 3 年。 每次研究访问大约需要 4 个小时。 如果参与者无法参加其中一次亲自访问,他们将可以选择电话/虚拟访问。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 已同意
- 12-70岁
- 符合 MRI 筛查标准
被诊断出患有 COVID19,通过 COVID19 测试(鼻咽拭子或唾液拭子)呈阳性记录,并且在康复后 3 个月内*。
- 根据 SickKids 指南,从 COVID19 中恢复被定义为在研究访问 1 之前至少 2 周内无症状并且筛查阴性。
排除标准:
- 怀孕或哺乳期*
- 最近 2 周内感冒或流感
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
那些经历过记录病例(通过阳性 COVID19 测试和/或临床病史记录)轻度或重度 COVID19 感染的参与者,包括有症状的参与者和因 COVID19 感染住院的参与者,他们都在康复后 3 个月内
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观察性的
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基本的
大体时间:4年
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确定 129Xenon MRI 是否可以检测 COVID19 幸存者在感染后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年的异常情况。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中学 2A (i)
大体时间:3.5年
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肺功能测试:肺活量测定法测量 FEV1 (L)
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3.5年
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中学 2A (ii)
大体时间:3.5年
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肺功能测试:体积描记法/肺体积测量 TLC (L)
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3.5年
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中学 2A (iii)
大体时间:3.5年
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肺功能测试:肺一氧化碳扩散能力测量DLCO
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3.5年
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中学2B
大体时间:3.5年
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6 分钟步行测试 - 此测试的目的是尽可能多地步行 6 分钟。
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3.5年
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中学2C
大体时间:3.5年
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St. George's Respiratory Questionnaire:针对特定疾病的工具,旨在测量气道阻塞患者对整体健康、日常生活和感知幸福感的影响
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3.5年
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二级二维
大体时间:3.5年
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呼吸困难评分:它允许患者表明他们的呼吸困难对他们行动能力的影响程度。
1-5 阶段量表与问卷一起使用,以确定呼吸困难的临床等级。
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3.5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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