Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Struktura plic – funkce u osob, které přežily mírnou a těžkou infekci COVID-19: 129Xe MRI (LivCovidFree)

29. července 2025 aktualizováno: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Struktura plic – funkce u přeživších mírné a těžké infekce COVID-19: 129Xe MRI pro rychlé vyhodnocení a plánování zdravotní péče na další vlnu

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na nasazení UTE a HP 129Xe MRI pro strukturální a funkční hodnocení přetrvávajících plicních abnormalit u pacientů, kteří přežili COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Co je COVID-19? Probíhající pandemie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je způsobena, když je jedinec infikován virem SARS-CoV-2. Tato infekce může vyústit v zápal plic postihující malé dýchací cesty a alveoly (drobné vzduchové vaky na konci dýchacích cest, které pomáhají kyslíku dostat se do krve). COVID-19 může způsobit poškození plic, takže je těžké dýchat bez lékařské pomoci. K pochopení toho, co se děje s plícemi pacienta, mohou lékaři použít zobrazovací testy, jako je rentgen hrudníku nebo CT sken (počítačová tomografie). Tyto typy testů však nemusí vyšetřovatelům prozradit celý příběh.

Jaký je účel studie? Tato studie vedená The Hospital for Sick Children (SickKids) se provádí s cílem zjistit, zda skeny MRI (magnetická rezonance) mohou vyšetřovatelům říci více o plicích lidí, kteří měli COVID-19. Vyšetřovatelé použijí speciální typ MRI, kdy účastníci vdechnou speciální plyn (hyperpolarizovaný xenon-129), než budou mít MRI. Tento plyn pomůže vyšetřovatelům vidět plíce. Výhodou vyšetření magnetickou rezonancí je, že v těchto typech snímků není obsaženo žádné záření.

o co jde? V této studii budou účastníci mít MRI svých plic. Vyšetřovatelé prozkoumají tato vyšetření magnetickou rezonancí, aby zjistili, zda mohou identifikovat nějaké změny ve struktuře nebo funkci plic. Pokud zkoušející zjistí nějaké změny, uvidí, jak tyto změny souvisí s jinými testy, které byly provedeny, nebo s jinými částmi klinického příběhu.

Účastníci budou požádáni, aby přišli do SickKids na 3 studijní návštěvy. Čtvrtá návštěva bude provedena telefonicky. Tyto návštěvy budou trvat déle než 3 roky. Každá studijní návštěva zabere přibližně 4 hodiny. Pokud se účastník nemůže zúčastnit jedné z osobních návštěv, bude mu dána možnost telefonické/virtuální návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 účastníků ve věku ≥ 12 a ≤ 70 let, kteří prodělali zdokumentovaný případ (doložený pozitivním testem COVID19 a/nebo klinickou anamnézou) mírné nebo těžké infekce COVID19, včetně těch s příznaky a těch, kteří byli hospitalizováni s infekcí COVID19, z nichž všichni jsou do 3 let měsíce po zotavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas poskytnut
  • Věk 12-70 let
  • Splňuje kritéria MRI screeningu

  • Diagnóza COVID19, zdokumentovaná pozitivním testem na COVID19 (výtěr z nosohltanu nebo výtěr ze slin) a jsou do 3 měsíců po uzdravení*.

    • Zotavení z COVID19 je definováno jako asymptomatické po dobu nejméně 2 týdnů před studijní návštěvou 1 a screening negativní na základě pokynů SickKids.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící*
  • Nachlazení nebo chřipka během posledních 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoruč
Ti účastníci, kteří zažili zdokumentovaný případ (doložený pozitivním testem na COVID19 a/nebo klinickou anamnézou) mírnou nebo závažnou infekcí COVID19, včetně těch s příznaky a těch, kteří byli hospitalizováni s infekcí COVID19, z nichž všichni jsou do 3 měsíců po uzdravení
Lék: 129xenonový plyn
Pozorovací
Ostatní jména:
  • Hyperpolarizovaný sledovací plyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní
Časové okno: 4 roky
Zjistěte, zda 129Xenon MRI dokáže detekovat abnormality u pacientů, kteří přežili COVID19, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po infekci.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární 2A (i)
Časové okno: 3,5 roku
Funkční test plic: Spirometrie k měření FEV1 (L)
3,5 roku
Sekundární 2A (ii)
Časové okno: 3,5 roku
Plicní funkční test: Pletysmografie/objemy plic pro měření TLC (L)
3,5 roku
Sekundární 2A (iii)
Časové okno: 3,5 roku
Test funkce plic: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý k měření DLCO
3,5 roku
Sekundární 2B
Časové okno: 3,5 roku
6minutový test chůze - Cílem tohoto testu je projít co NEJDALŠÍ 6 minut.
3,5 roku
Sekundární 2C
Časové okno: 3,5 roku
George's Respiratory Questionnaire: Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčními dýchacími cestami
3,5 roku
Sekundární 2D
Časové okno: 3,5 roku
Skóre dyspnoe: umožňuje pacientům určit, do jaké míry jejich dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost. Škála 1-5 fází se používá spolu s dotazníkem ke stanovení klinických stupňů dušnosti.
3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000074027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Klinické studie na 129xenonový plyn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit