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Lungenstruktur-Funktion bei Überlebenden einer leichten und schweren COVID-19-Infektion: 129Xe MRT (LivCovidFree)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Lungenstruktur-Funktion bei Überlebenden einer leichten und schweren COVID-19-Infektion: 129Xe-MRT zur schnellen Beurteilung und Gesundheitsplanung für die nächste Welle

In dieser Studie wollen die Forscher UTE und HP 129Xe MRT zur strukturellen und funktionellen Bewertung anhaltender Lungenanomalien bei COVID-19-Überlebenden einsetzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Was ist COVID-19? Die anhaltende Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird verursacht, wenn eine Person mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert ist. Diese Infektion kann zu einer Lungenentzündung führen, die die kleinen Atemwege und Alveolen betrifft (die winzigen Luftbläschen am Ende der Atemwege, die dafür sorgen, dass Sauerstoff ins Blut gelangt). COVID-19 kann die Lunge schädigen und das Atmen ohne medizinische Hilfe erschweren. Um zu verstehen, was mit der Lunge eines Patienten geschieht, können Ärzte bildgebende Verfahren wie Röntgenaufnahmen des Brustkorbs oder CT-Scans (Computertomographie) verwenden. Allerdings erzählen diese Art von Tests den Ermittlern möglicherweise nicht die ganze Wahrheit.

Was ist der Zweck der Studie? Unter der Leitung des Hospital for Sick Children (SickKids) wird diese Studie durchgeführt, um festzustellen, ob MRT-Scans (Magnetresonanztomographie) den Forschern mehr über die Lunge von Menschen mit COVID-19 verraten können. Die Forscher werden eine spezielle Art von MRT verwenden, bei der die Teilnehmer vor der MRT ein spezielles Gas (hyperpolarisiertes Xenon-129) einatmen. Dieses Gas wird den Ermittlern helfen, die Lunge zu sehen. Der Vorteil von MRT-Scans besteht darin, dass bei dieser Art von Bildern keine Strahlung beteiligt ist.

Was gehört dazu? In dieser Studie wird bei den Teilnehmern ein MRT ihrer Lunge durchgeführt. Die Forscher werden diese MRT-Scans untersuchen, um festzustellen, ob sie Veränderungen in der Struktur oder Funktion der Lunge feststellen können. Wenn die Prüfer Änderungen feststellen, werden sie sehen, wie sich diese Änderungen auf andere durchgeführte Tests oder andere Teile der klinischen Geschichte auswirken.

Die Teilnehmer werden gebeten, für drei Studienbesuche zu SickKids zu kommen. Ein vierter Besuch wird telefonisch durchgeführt. Diese Besuche werden sich über drei Jahre erstrecken. Jeder Studienbesuch dauert etwa 4 Stunden. Sollte der Teilnehmer nicht in der Lage sein, an einem der persönlichen Besuche teilzunehmen, wird ihm stattdessen die Möglichkeit eines telefonischen/virtuellen Besuchs gegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Teilnehmer im Alter von ≥ 12 und ≤ 70 Jahren, bei denen ein dokumentierter Fall (dokumentiert durch positiven COVID19-Test und/oder klinische Anamnese) mit leichter oder schwerer COVID19-Infektion aufgetreten ist, einschließlich derjenigen mit Symptomen und derjenigen, die mit einer COVID19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, alle innerhalb von 3 Jahren Monate nach der Genesung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung erteilt
  • Im Alter von 12–70 Jahren
  • Erfüllt die MRT-Screeningkriterien

  • Bei Ihnen wurde eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert, die durch einen positiven COVID-19-Test (Nasopharyngeal- oder Speichelabstrich) dokumentiert wurde und innerhalb von 3 Monaten nach der Genesung vorliegt*.

    • Eine Genesung von COVID-19 ist gemäß den SickKids-Richtlinien als asymptomatisch für mindestens 2 Wochen vor Studienbesuch 1 und als negativ im Screening definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend*
  • Eine Erkältung oder Grippe innerhalb der letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmig
Diejenigen Teilnehmer, bei denen ein dokumentierter Fall (dokumentiert durch einen positiven COVID19-Test und/oder eine klinische Vorgeschichte) mit leichter oder schwerer COVID19-Infektion aufgetreten ist, einschließlich derjenigen mit Symptomen und derjenigen, die mit einer COVID19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, alle innerhalb von 3 Monaten nach der Genesung
Arzneimittel: 129Xenongas
Beobachtungs
Andere Namen:
  • Hyperpolarisiertes Prüfgas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primär
Zeitfenster: 4 Jahre
Stellen Sie fest, ob die 129Xenon-MRT Anomalien bei COVID-19-Überlebenden 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Infektion erkennen kann.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär 2A (i)
Zeitfenster: 3,5 Jahre
Lungenfunktionstest: Spirometrie zur Messung des FEV1 (L)
3,5 Jahre
Sekundär 2A (ii)
Zeitfenster: 3,5 Jahre
Lungenfunktionstest: Plethysmographie/Lungenvolumen zur Messung des TLC (L)
3,5 Jahre
Sekundarstufe 2A (iii)
Zeitfenster: 3,5 Jahre
Lungenfunktionstest: Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid zur Messung des DLCO
3,5 Jahre
Sekundarstufe 2B
Zeitfenster: 3,5 Jahre
6-Minuten-Gehtest – Ziel dieses Tests ist es, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen.
3,5 Jahre
Sekundarstufe 2C
Zeitfenster: 3,5 Jahre
St. George's Respiratory Questionnaire: Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegen
3,5 Jahre
Sekundär 2D
Zeitfenster: 3,5 Jahre
Dyspnoe-Score: Er ermöglicht es den Patienten anzugeben, inwieweit ihre Atemnot ihre Mobilität beeinträchtigt. Die 1-5-Stufen-Skala wird neben dem Fragebogen verwendet, um den klinischen Grad der Atemnot zu ermitteln.
3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000074027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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