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Structure-fonction pulmonaire chez les survivants d'une infection COVID-19 légère et sévère : IRM 129Xe (LivCovidFree)

29 juillet 2025 mis à jour par: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Structure pulmonaire-fonction chez les survivants d'une infection COVID-19 légère et sévère : IRM 129Xe pour une évaluation rapide et la planification des soins de santé de la prochaine onde

Dans cette étude, les enquêteurs visent à déployer l'IRM UTE et HP 129Xe pour l'évaluation structurelle et fonctionnelle des anomalies pulmonaires persistantes chez les survivants du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Qu'est-ce que le COVID-19 ? La pandémie actuelle de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est causée lorsqu'un individu est infecté par le virus SARS-CoV-2. Cette infection peut entraîner une pneumonie impliquant les petites voies respiratoires et les alvéoles (les minuscules sacs aériens à l'extrémité des voies respiratoires qui aident l'oxygène à pénétrer dans le sang). Le COVID-19 peut endommager les poumons, ce qui rend la respiration difficile sans aide médicale. Pour comprendre ce qui se passe dans les poumons d'un patient, les médecins peuvent utiliser des tests d'imagerie tels que des radiographies pulmonaires ou des tomodensitogrammes (tomodensitométrie). Cependant, ces types de tests peuvent ne pas dire toute l'histoire aux enquêteurs.

Quel est le but de l'étude ? Dirigée par le Hospital for Sick Children (SickKids), cette étude est en cours pour déterminer si les IRM (imagerie par résonance magnétique) peuvent en dire plus aux enquêteurs sur les poumons des personnes atteintes de COVID-19. Les enquêteurs utiliseront un type spécial d'IRM où les participants respirent un gaz spécial (xénon-129 hyperpolarisé) avant de passer l'IRM. Ce gaz aidera les enquêteurs à voir les poumons. L'avantage des IRM est qu'il n'y a pas de rayonnement impliqué dans ces types d'images.

Qu'est-ce qui est impliqué? Dans cette étude, les participants subiront une IRM de leurs poumons. Les enquêteurs examineront ces IRM pour voir si les enquêteurs peuvent identifier des changements dans la structure ou la fonction du poumon. Si les enquêteurs trouvent des changements, ils verront comment ces changements sont liés à d'autres tests qui ont été effectués ou à d'autres parties de l'histoire clinique.

Les participants seront invités à venir au SickKids pour 3 visites d'étude. Une quatrième visite sera effectuée par téléphone. Ces visites s'étaleront sur 3 ans. Chaque visite d'étude durera environ 4 heures. Si le participant n'est pas en mesure d'assister à l'une des visites en personne, il aura la possibilité d'effectuer une visite téléphonique/virtuelle à la place.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 participants âgés de ≥ 12 ans et ≤ 70 ans qui ont eu un cas documenté (documenté par un test COVID19 positif et/ou des antécédents cliniques) d'infection COVID19 légère ou sévère, y compris ceux qui présentent des symptômes et ceux qui ont été hospitalisés avec une infection COVID19, qui sont tous dans les 3 mois après la guérison.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement fourni
  • De 12 à 70 ans
  • Répond aux critères de dépistage IRM

  • Diagnostiqué avec COVID19, documenté par un test COVID19 positif (écouvillon nasopharyngé ou écouvillon de salive) et sont dans les 3 mois suivant la guérison*.

    • La récupération de COVID19 est définie comme asymptomatique pendant au moins 2 semaines avant la visite d'étude 1 et le dépistage est négatif selon les directives de SickKids.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante*
  • Un rhume ou une grippe au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique
Les participants qui ont connu un cas documenté (documenté par un test COVID19 positif et/ou des antécédents cliniques) une infection COVID19 légère ou sévère, y compris ceux qui présentent des symptômes et ceux qui ont été hospitalisés avec une infection COVID19, qui sont tous dans les 3 mois suivant la guérison
Médicament: 129Gaz xénon
Observationnel
Autres noms:
  • Gaz traceur hyperpolarisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primaire
Délai: 4 années
Déterminez si l'IRM 129Xénon peut détecter des anomalies chez les survivants du COVID19 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'infection.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secondaire 2A (i)
Délai: 3,5 ans
Test de la fonction pulmonaire : Spirométrie pour mesurer le VEMS (L)
3,5 ans
Secondaire 2A (ii)
Délai: 3,5 ans
Test de la fonction pulmonaire : pléthysmographie/volumes pulmonaires pour mesurer la TLC (L)
3,5 ans
Secondaire 2A (iii)
Délai: 3,5 ans
Test de la fonction pulmonaire : capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone pour mesurer le DLCO
3,5 ans
Secondaire 2B
Délai: 3,5 ans
Test de marche de 6 minutes - Le but de ce test est de marcher le PLUS LOIN POSSIBLE pendant 6 minutes.
3,5 ans
Secondaire 2C
Délai: 3,5 ans
Questionnaire respiratoire de Saint-Georges : instrument spécifique à la maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients présentant des voies respiratoires obstructives
3,5 ans
2D secondaire
Délai: 3,5 ans
Score de dyspnée : il permet aux patients d'indiquer dans quelle mesure leur essoufflement affecte leur mobilité. L'échelle de 1 à 5 étapes est utilisée parallèlement au questionnaire pour établir les grades cliniques de l'essoufflement.
3,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000074027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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