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軽度および重度の新型コロナウイルス感染症生存者の肺の構造と機能: 129Xe MRI (LivCovidFree)

2025年7月29日 更新者：Giles Santyr、The Hospital for Sick Children

軽度および重度の新型コロナウイルス感染症生存者の肺の構造と機能: 迅速な評価と次の波による医療計画のための 129Xe MRI

この研究では、研究者らは、新型コロナウイルス感染症生存者の持続性肺異常の構造的および機能的評価のためにUTEおよびHP 129Xe MRIを導入することを目的としている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)とは何ですか? 現在進行中のコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のパンデミックは、個人が SARS-CoV-2 ウイルスに感染することによって引き起こされます。 この感染症は、細い気道や肺胞（酸素を血液中に取り込むのを助ける気道の末端にある小さな気嚢）に関わる肺炎を引き起こす可能性があります。 新型コロナウイルス感染症は肺にダメージを与え、医師の助けがなければ呼吸が困難になる可能性があります。 患者の肺に何が起こっているかを理解するために、医師は胸部 X 線や CT スキャン (コンピューター断層撮影) などの画像検査を使用することがあります。 ただし、この種のテストでは調査官にすべてがわかるわけではありません。

研究の目的は何ですか? The Hospital for Sick Children (SickKids) が主導するこの研究は、MRI (磁気共鳴画像法) スキャンによって、新型コロナウイルス感染症に感染した人々の肺について研究者らにさらに詳しい情報を提供できるかどうかを判断するために行われています。 研究者は、参加者が MRI を受ける前に特殊なガス (過分極キセノン 129) を吸入する特別なタイプの MRI を使用します。 このガスは、捜査官が肺を観察するのに役立ちます。 MRI スキャンの利点は、この種の画像には放射線が含まれないことです。

何が関係しているのでしょうか？ この研究では、参加者は肺の MRI 検査を受けます。 研究者はこれらの MRI スキャンを検査して、肺の構造または機能の変化を特定できるかどうかを確認します。 研究者が何らかの変化を発見した場合、それらの変化が実施された他の検査や臨床ストーリーの他の部分とどのように関連しているかを確認します。

参加者は、SickKids に 3 回の研究訪問に来ていただくよう求められます。 4回目以降は電話での訪問となります。 これらの訪問は3年以上に及びます。 各研究訪問には約 4 時間かかります。 参加者が直接の訪問に参加できない場合は、代わりに電話/バーチャル訪問のオプションが与えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度または重度の新型コロナウイルス感染症（症状のある人および新型コロナウイルス感染症で入院した人を含む）を経験した、文書化された症例（新型コロナウイルス感染症検査陽性および/または臨床病歴によって文書化された）を経験した年齢12歳以上70歳以下の参加者40名（全員が3歳以内）回復から数か月。

説明

包含基準:

  • 同意あり
  • 12歳～70歳まで
  • MRIスクリーニング基準を満たしています

  • 新型コロナウイルス感染症と診断され、新型コロナウイルス検査（鼻咽頭ぬぐい液または唾液ぬぐい液）陽性で証明され、回復後 3 か月以内である*。

    • COVID19 からの回復は、SickKids ガイドラインに基づいて、治験訪問 1 前の少なくとも 2 週間は無症状であり、スクリーニング陰性であると定義されます。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中*
  • 過去2週間以内に風邪またはインフルエンザにかかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シングルアーム
軽度または重度の新型コロナウイルス感染症の文書化された症例（新型コロナウイルス検査陽性および/または臨床病歴によって文書化された）を経験した参加者（症状のある人および新型コロナウイルス感染症で入院した人を含む）で、全員回復後3か月以内である
薬：129キセノンガス
観察的
他の名前：
  • 過分極トレーサーガス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な
時間枠：4年
129キセノン MRI が感染後 3 か月、6 か月、1 年、2 年の新型コロナウイルス感染症生存者の異常を検出できるかどうかを判断します。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次 2A (i)
時間枠：3.5年
肺機能検査: スパイロメトリーによる FEV1 (L) の測定
3.5年
セカンダリ 2A (ii)
時間枠：3.5年
肺機能検査: プレチスモグラフィー/肺容積を測定するための TLC (L)
3.5年
セカンダリ 2A (iii)
時間枠：3.5年
肺機能検査: DLCO を測定するための一酸化炭素の肺の拡散能力
3.5年
二次2B
時間枠：3.5年
6 分間歩行テスト - このテストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。
3.5年
セカンダリ 2C
時間枠：3.5年
セントジョージ呼吸器アンケート: 気道閉塞患者の全体的な健康、日常生活、知覚される幸福感への影響を測定するために設計された疾患固有の手段
3.5年
二次 2D
時間枠：3.5年
呼吸困難スコア: 患者は、息切れが可動性にどの程度影響を与えるかを示すことができます。 1 ～ 5 段階のスケールは、息切れの臨床グレードを確立するためにアンケートと並行して使用されます。
3.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

協力者

Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000074027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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