Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen rakenne-toiminto lievästä ja vaikeasta COVID-19-infektiosta selviytyneillä: 129Xe MRI (LivCovidFree)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Keuhkojen rakenne-toiminto lievästä ja vaikeasta COVID-19-infektiosta selviytyneillä: 129Xe MRI nopeaa arviointia ja seuraavan aallon terveydenhuollon suunnittelua varten

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään UTE- ja HP ​​129Xe -magneettikuvauksia COVID-19:stä selviytyneiden pysyvien keuhkopoikkeavuuksien rakenteelliseen ja toiminnalliseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikä on COVID-19? Meneillään oleva Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -pandemia johtuu siitä, että henkilö on saanut SARS-CoV-2-tartunnan. Tämä infektio voi johtaa keuhkokuumeeseen, johon liittyy pieniä hengitysteitä ja keuhkorakkuloita (pienet ilmapussit hengitysteiden päässä, jotka auttavat happea pääsemään vereen). COVID-19 voi vahingoittaa keuhkoja ja vaikeuttaa hengittämistä ilman lääketieteellistä apua. Ymmärtääkseen, mitä potilaan keuhkoissa tapahtuu, lääkärit voivat käyttää kuvantamistestejä, kuten rintakehän röntgensäteitä tai CT-skannauksia (tietokonetomografia). Tämäntyyppiset testit eivät kuitenkaan välttämättä kerro tutkijoille koko tarinaa.

Mikä on tutkimuksen tarkoitus? Sairaiden lasten sairaalan (SickKids) johtaman tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko MRI-skannaukset (magneettikuvaus) kertoa tutkijoille enemmän COVID-19-potilaiden keuhkoista. Tutkijat käyttävät erityistä magneettikuvausta, jossa osallistujat hengittävät erityistä kaasua (hyperpolarisoitua ksenon-129:ää) ennen magneettikuvausta. Tämä kaasu auttaa tutkijoita näkemään keuhkot. MRI-skannausten etuna on, että tämän tyyppisiin kuviin ei liity säteilyä.

Mitä se sisältää? Tässä tutkimuksessa osallistujille tehdään MRI keuhkoistaan. Tutkijat tutkivat nämä MRI-kuvat nähdäkseen, voivatko tutkijat tunnistaa muutoksia keuhkojen rakenteessa tai toiminnassa. Jos tutkijat löytävät muutoksia, he näkevät, kuinka nämä muutokset liittyvät muihin suoritettuihin testeihin tai muihin kliinisen tarinan osiin.

Osallistujia pyydetään tulemaan SickKidsiin kolmelle opintokäynnille. Neljäs käynti tehdään puhelimitse. Nämä vierailut kestävät yli 3 vuotta. Jokainen opintokäynti kestää noin 4 tuntia. Jos osallistuja ei voi osallistua jollekin henkilökohtaiselle vierailulle, hänelle tarjotaan sen sijaan mahdollisuus puhelin-/virtuaalikäyntiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 osallistujaa, joiden ikä on ≥ 12 ja ≤70 vuotta ja joilla on dokumentoitu tapaus (dokumentoitu positiivisella COVID19-testillä ja/tai kliinisellä historialla) lievä tai vaikea COVID19-infektio mukaan lukien ne, joilla on oireita ja jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID19-infektion vuoksi, jotka kaikki ovat alle 3 kuukautta toipumisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus annettu
  • Ikäraja 12-70 vuotta
  • Täyttää MRI-seulontakriteerit

  • Diagnosoitu COVID19, dokumentoitu positiivisella COVID19-testillä (nenänielun vanupuikko tai sylkipuikko) ja ovat 3 kuukauden sisällä toipumisesta*.

    • COVID19:stä toipuminen määritellään oireettomaksi vähintään 2 viikkoa ennen opintokäyntiä 1 ja seulontanegatiiviseksi SickKidsin ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävä*
  • Vilustuminen tai flunssa viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi käsi
Osallistujat, joilla on dokumentoitu tapaus (dokumentoitu positiivisella COVID19-testillä ja/tai kliinisellä historialla) lievä tai vaikea COVID19-infektio mukaan lukien ne, joilla on oireita, ja ne, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID19-infektion vuoksi, jotka kaikki ovat 3 kuukauden sisällä toipumisesta
Lääke: 129 xenon kaasu
Havainnollistava
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu merkkikaasu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Selvitä, pystyykö 129Xenon MRI havaitsemaan poikkeavuuksia COVID19:stä selviytyneillä 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta infektion jälkeen.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen 2A (i)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Keuhkojen toimintatesti: Spirometria FEV1:n (L) mittaamiseksi
3,5 vuotta
Toissijainen 2A (ii)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Keuhkojen toimintatesti: Pletysmografia/keuhkojen tilavuus TLC:n mittaamiseksi (L)
3,5 vuotta
Toissijainen 2A (iii)
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Keuhkojen toimintatesti: keuhkojen diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidia mittaamaan DLCO
3,5 vuotta
Toissijainen 2B
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
6 minuutin kävelytesti - Tämän testin tarkoituksena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.
3,5 vuotta
Toissijainen 2C
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
St. Georgen hengitystiekysely: tautikohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin potilailla, joilla on ahtauttavia hengitysteitä
3,5 vuotta
Toissijainen 2D
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Hengenahdistuspisteet: Sen avulla potilaat voivat osoittaa, missä määrin heidän hengenahdistuksensa vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa. 1-5-asteista asteikkoa käytetään kyselylomakkeen rinnalla hengenahdistuksen kliinisten asteiden määrittämiseen.
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000074027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset 129 xenon kaasu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa