Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura-funkcja płuc u osób, które przeżyły łagodną i ciężką infekcję COVID-19: 129Xe MRI (LivCovidFree)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Struktura-funkcja płuc u osób, które przeżyły łagodną i ciężką infekcję COVID-19: MRI 129Xe do szybkiej oceny i planowania opieki zdrowotnej w następnej fali

W tym badaniu badacze zamierzają wdrożyć MRI UTE i HP 129Xe do strukturalnej i funkcjonalnej oceny utrzymujących się nieprawidłowości w płucach u osób, które przeżyły COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co to jest COVID-19? Trwająca pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) jest spowodowana zarażeniem osoby wirusem SARS-CoV-2. Ta infekcja może spowodować zapalenie płuc obejmujące małe drogi oddechowe i pęcherzyki płucne (małe pęcherzyki powietrza na końcu dróg oddechowych, które pomagają tlenowi dostać się do krwi). COVID-19 może powodować uszkodzenie płuc, utrudniając oddychanie bez pomocy medycznej. Aby zrozumieć, co dzieje się z płucami pacjenta, lekarze mogą zastosować badania obrazowe, takie jak prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa. Jednak tego typu testy mogą nie powiedzieć śledczym całej historii.

Jaki jest cel badania? Badanie to, prowadzone przez The Hospital for Sick Children (SickKids), ma na celu ustalenie, czy skany MRI (rezonans magnetyczny) mogą powiedzieć śledczym więcej o płucach osób, które miały COVID-19. Śledczy użyją specjalnego rodzaju MRI, w którym uczestnicy wdychają specjalny gaz (hiperpolaryzowany ksenon-129) przed wykonaniem MRI. Ten gaz pomoże śledczym zobaczyć płuca. Zaletą skanów MRI jest to, że w tego typu obrazach nie występuje promieniowanie.

Co jest zaangażowane? W tym badaniu uczestnicy będą mieli rezonans magnetyczny płuc. Badacze zbadają te skany MRI, aby sprawdzić, czy mogą zidentyfikować jakiekolwiek zmiany w strukturze lub funkcji płuc. Jeśli badacze stwierdzą jakiekolwiek zmiany, zobaczą, jak te zmiany odnoszą się do innych przeprowadzonych testów lub innych części historii klinicznej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do SickKids na 3 wizyty studyjne. Czwarta wizyta zostanie przeprowadzona telefonicznie. Wizyty te potrwają ponad 3 lata. Każda wizyta studyjna potrwa około 4 godzin. Jeśli uczestnik nie będzie mógł uczestniczyć w jednej z wizyt osobistych, zamiast tego będzie miał możliwość wizyty telefonicznej/wirtualnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 uczestników w wieku ≥ 12 i ≤70 lat, u których wystąpił udokumentowany przypadek (udokumentowany dodatnim wynikiem testu na COVID19 i/lub historią kliniczną) łagodnego lub ciężkiego zakażenia COVID19, w tym osób z objawami i tych, którzy byli hospitalizowani z powodu zakażenia COVID19, z których wszyscy znajdują się w promieniu 3 miesięcy po wyzdrowieniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda udzielona
  • Wiek 12-70 lat
  • Spełnia kryteria przesiewowe MRI

  • Zdiagnozowano COVID19, udokumentowano pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID19 (wymaz z nosogardła lub wymaz ze śliny) i nie minęły 3 miesiące od wyzdrowienia*.

    • Wyzdrowienie z COVID19 definiuje się jako bezobjawowe przez co najmniej 2 tygodnie przed wizytą badawczą 1 i badanie przesiewowe jest ujemne na podstawie wytycznych SickKids.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią*
  • Przeziębienie lub grypa w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncze ramię
Ci uczestnicy, którzy doświadczyli udokumentowanego przypadku (udokumentowanego pozytywnym wynikiem testu na COVID19 i/lub historią kliniczną) łagodnego lub ciężkiego zakażenia COVID19, w tym osób z objawami i tych, którzy byli hospitalizowani z powodu zakażenia COVID19, z których wszyscy są w ciągu 3 miesięcy po wyzdrowieniu
Lek: 129 gaz ksenonowy
Obserwacyjny
Inne nazwy:
  • Hiperpolaryzowany gaz znakujący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy
Ramy czasowe: 4 lata
Ustal, czy 129-ksenonowy MRI może wykryć nieprawidłowości u osób, które przeżyły COVID19 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po zakażeniu.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkoła średnia 2A (i)
Ramy czasowe: 3,5 roku
Badanie czynnościowe płuc: Spirometria do pomiaru FEV1 (L)
3,5 roku
Szkoła średnia 2A (ii)
Ramy czasowe: 3,5 roku
Badanie czynnościowe płuc: pletyzmografia/objętość płuc do pomiaru TLC (L)
3,5 roku
Szkoła średnia 2A (iii)
Ramy czasowe: 3,5 roku
Badanie funkcji płuc: pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla do pomiaru DLCO
3,5 roku
Gimnazjum 2B
Ramy czasowe: 3,5 roku
6-minutowy test marszu — Celem tego testu jest przejście jak najdalszej możliwej odległości przez 6 minut.
3,5 roku
Szkoła średnia 2C
Ramy czasowe: 3,5 roku
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego: narzędzie specyficzne dla choroby przeznaczone do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacją dróg oddechowych
3,5 roku
Drugie 2D
Ramy czasowe: 3,5 roku
Ocena duszności: pozwala pacjentom wskazać, w jakim stopniu ich duszność wpływa na ich mobilność. Skala 1-5 etapów jest używana wraz z kwestionariuszem do ustalenia stopnia klinicznego duszności.
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000074027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Badania kliniczne na 129 gaz ksenonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj