Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungstruktur-funktion hos överlevande av mild och svår covid-19-infektion: 129Xe MRT (LivCovidFree)

29 juli 2025 uppdaterad av: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Lungstruktur-funktion hos överlevande av lindrig och svår covid-19-infektion: 129Xe MRT för snabb utvärdering och nästa vågs hälsovårdsplanering

I denna studie siktar utredarna på att distribuera UTE och HP 129Xe MRI för strukturell och funktionell utvärdering av ihållande lungabnormaliteter hos covid-19-överlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vad är covid-19? Den pågående pandemin Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) orsakas när en individ är infekterad med SARS-CoV-2-viruset. Denna infektion kan resultera i lunginflammation som involverar de små luftvägarna och alveolerna (de små luftsäckarna i slutet av luftvägarna som hjälper syre att komma in i blodet). COVID-19 kan orsaka skador på lungorna, vilket gör det svårt att andas utan medicinsk hjälp. För att förstå vad som händer med en patients lungor kan läkare använda avbildningstester som lungröntgen eller datortomografi (datortomografi). Men dessa typer av tester kanske inte berättar hela historien för utredarna.

Vad är syftet med studien? Under ledning av sjukhuset för sjuka barn (SickKids) görs denna studie för att avgöra om MRI-skanningar (magnetisk resonanstomografi) kan berätta mer för utredarna om lungorna hos personer som hade covid-19. Utredarna kommer att använda en speciell typ av MRT där deltagarna andas in en speciell gas (hyperpolariserat xenon-129) innan de har MRT. Denna gas kommer att hjälpa utredarna att se lungorna. Fördelen med MR-undersökningar är att det inte finns någon strålning inblandad i dessa typer av bilder.

Vad är inblandat? I denna studie kommer deltagarna att ha en MRT av sina lungor. Utredarna kommer att undersöka dessa MRI-skanningar för att se om utredarna kan identifiera några förändringar i lungans struktur eller funktion. Om utredarna hittar några förändringar kommer de att se hur dessa förändringar relaterar till andra tester som har utförts eller andra delar av den kliniska historien.

Deltagarna kommer att bli ombedda att komma till SickKids för 3 studiebesök. Ett fjärde besök kommer att genomföras via telefon. Dessa besök kommer att sträcka sig över 3 år. Varje studiebesök kommer att ta cirka 4 timmar. Om deltagaren inte kan närvara vid ett av de personliga besöken, kommer de att ges möjlighet till ett telefon-/virtuella besök istället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 deltagare i åldern ≥ 12 och ≤70 år som upplevde ett dokumenterat fall (dokumenterat av positivt covid19-test och/eller klinisk historia) mild eller svår covid19-infektion inklusive de med symtom och de som var inlagda på sjukhus med covid19-infektion, som alla är inom 3 månader efter återhämtning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke lämnats
  • I åldern 12-70 år
  • Uppfyller MRT-screeningskriterier

  • Diagnostiserats med covid19, dokumenterat genom positivt covid19-test (nasofarynxpinne eller salivpinne) och är inom 3 månader efter återhämtning*.

    • Återhämtning från COVID19 definieras som asymtomatisk i minst 2 veckor före studiebesök 1 och screening negativ baserat på SickKids riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande*
  • En förkylning eller influensa under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkelarm
De deltagare som har upplevt ett dokumenterat fall (dokumenterat av positivt covid19-test och/eller klinisk historia) mild eller svår covid19-infektion inklusive de med symtom och de som var inlagda på sjukhus med covid19-infektion, som alla är inom 3 månader efter återhämtning
Läkemedel: 129 Xenon gas
Observationell
Andra namn:
  • Hyperpolariserad spårgas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär
Tidsram: 4 år
Bestäm om 129Xenon MRT kan upptäcka abnormiteter hos covid19-överlevande 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år efter infektion.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär 2A (i)
Tidsram: 3,5 år
Lungfunktionstest: Spirometri för att mäta FEV1 (L)
3,5 år
Sekundär 2A (ii)
Tidsram: 3,5 år
Lungfunktionstest: Pletysmografi/lungvolymer för att mäta TLC (L)
3,5 år
Sekundär 2A (iii)
Tidsram: 3,5 år
Lungfunktionstest: Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid att mäta DLCO
3,5 år
Sekundär 2B
Tidsram: 3,5 år
6 minuters promenadtest - Syftet med detta test är att gå så LÄNGT SOM MÖJLIGT i 6 minuter.
3,5 år
Sekundär 2C
Tidsram: 3,5 år
St. George's Respiratory Questionnaire: Sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta inverkan på övergripande hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande hos patienter med obstruktiva luftvägar
3,5 år
Sekundär 2D
Tidsram: 3,5 år
Dyspnépoäng: det låter patienterna ange i vilken utsträckning deras andfåddhet påverkar deras rörlighet. Stegskalan 1-5 används tillsammans med frågeformuläret för att fastställa kliniska grader av andfåddhet.
3,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000074027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera