Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungestruktur-funksjon hos overlevende av mild og alvorlig covid-19-infeksjon: 129Xe MR (LivCovidFree)

15. april 2024 oppdatert av: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Lungestruktur-funksjon hos overlevende av mild og alvorlig covid-19-infeksjon: 129Xe MR for rask evaluering og planlegging av neste bølge

I denne studien tar etterforskerne sikte på å distribuere UTE og HP 129Xe MR for strukturell og funksjonell evaluering av vedvarende lungeabnormiteter hos overlevende av covid-19.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hva er COVID-19? Den pågående Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemien er forårsaket når en person er infisert med SARS-CoV-2-viruset. Denne infeksjonen kan resultere i lungebetennelse som involverer de små luftveiene og alveolene (de små luftsekkene i enden av luftveiene som hjelper oksygen å komme inn i blodet). COVID-19 kan forårsake skade på lungene, noe som gjør det vanskelig å puste uten medisinsk hjelp. For å forstå hva som skjer med en pasients lunger, kan leger bruke avbildningstester som røntgen av thorax eller CT-skanninger (computertomografi). Imidlertid kan det hende at denne typen tester ikke forteller etterforskerne hele historien.

Hva er hensikten med studiet? Ledet av Hospital for Sick Children (SickKids), blir denne studien gjort for å finne ut om MR-skanninger (magnetisk resonansavbildning) kan fortelle etterforskerne mer om lungene til personer som hadde COVID-19. Etterforskerne vil bruke en spesiell type MR der deltakerne puster inn en spesiell gass (hyperpolarisert xenon-129) før de får MR. Denne gassen vil hjelpe etterforskerne til å se lungene. Fordelen med MR-skanninger er at det ikke er noen stråling involvert i denne typen bilder.

Hva er involvert? I denne studien vil deltakerne få en MR av lungene. Etterforskerne vil undersøke disse MR-skanningene for å se om etterforskerne kan identifisere endringer i strukturen eller funksjonen til lungen. Hvis etterforskerne finner noen endringer, vil de se hvordan disse endringene relaterer seg til andre tester som er utført eller andre deler av den kliniske historien.

Deltakerne vil bli bedt om å komme til SickKids for 3 studiebesøk. Et fjerde besøk vil bli gjennomført via telefon. Disse besøkene vil gå over 3 år. Hvert studiebesøk vil ta ca. 4 timer. Dersom deltakeren ikke er i stand til å delta på et av de personlige besøkene, vil de i stedet få muligheten til et telefon-/virtuelt besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 deltakere i alderen ≥ 12 og ≤70 år som opplevde et dokumentert tilfelle (dokumentert ved positiv COVID19-test og/eller klinisk historie) mild eller alvorlig COVID19-infeksjon inkludert de med symptomer og de som ble innlagt på sykehus med COVID19-infeksjon, som alle er innen 3 år måneder etter bedring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke gitt
  • I alderen 12-70 år
  • Oppfyller MR-screeningskriterier

  • Diagnostisert med COVID19, dokumentert ved positiv COVID19-test (Nasopharyngeal vattpinne eller spyttpinne) og er innen 3 måneder etter bedring*.

    • Gjenoppretting fra COVID19 er definert som asymptomatisk i minst 2 uker før studiebesøk 1 og screening negativ basert på SickKids retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende*
  • Forkjølelse eller influensa de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel arm
De deltakerne som har opplevd et dokumentert tilfelle (dokumentert ved positiv COVID19-test og/eller klinisk historie) mild eller alvorlig COVID19-infeksjon inkludert de med symptomer og de som ble innlagt på sykehus med COVID19-infeksjon, som alle er innen 3 måneder etter bedring
Legemiddel: 129 Xenon gass
Observasjonsmessig
Andre navn:
  • Hyperpolarisert sporgass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoved
Tidsramme: 4 år
Finn ut om 129Xenon MR kan oppdage abnormiteter hos COVID19-overlevende 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter infeksjon.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær 2A (i)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunksjonstest: Spirometri for å måle FEV1 (L)
3,5 år
Sekundær 2A (ii)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunksjonstest: Pletysmografi/lungevolum for å måle TLC (L)
3,5 år
Sekundær 2A (iii)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunksjonstest: Diffuserende kapasitet til lungene for karbonmonoksid for å måle DLCO
3,5 år
Sekundær 2B
Tidsramme: 3,5 år
6 minutters gangtest - Hensikten med denne testen er å gå så LANGT SOM MULIG i 6 minutter.
3,5 år
Sekundær 2C
Tidsramme: 3,5 år
St. George's Respiratory Questionnaire: Sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktive luftveier
3,5 år
Sekundær 2D
Tidsramme: 3,5 år
Dyspné-score: det lar pasientene indikere i hvilken grad pusten deres påvirker mobiliteten deres. 1-5-trinnsskalaen brukes sammen med spørreskjemaet for å fastslå kliniske karakterer av pustevansker.
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000074027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 luftveisinfeksjon

Kliniske studier på 129 Xenon gass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere