Структурно-функция легких у лиц, перенесших легкую и тяжелую форму инфекции COVID-19: МРТ 129Xe (LivCovidFree)
Структурно-функция легких у лиц, перенесших легкую и тяжелую форму инфекции COVID-19: МРТ 129Xe для быстрой оценки и планирования медицинской помощи на следующей волне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что такое COVID-19? Продолжающаяся пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) возникает, когда человек инфицирован вирусом SARS-CoV-2. Эта инфекция может привести к пневмонии, поражающей мелкие дыхательные пути и альвеолы (крошечные воздушные мешочки в конце дыхательных путей, которые помогают кислороду поступать в кровь). COVID-19 может вызвать повреждение легких, из-за чего человеку будет трудно дышать без медицинской помощи. Чтобы понять, что происходит с легкими пациента, врачи могут использовать тесты визуализации, такие как рентген грудной клетки или КТ (компьютерная томография). Тем не менее, эти типы тестов могут не рассказать следователям всю историю.
Какова цель исследования? Это исследование, проводимое Больницей для больных детей (SickKids), проводится, чтобы определить, может ли МРТ (магнитно-резонансная томография) рассказать исследователям больше о легких людей, переболевших COVID-19. Исследователи будут использовать особый тип МРТ, при котором участники вдыхают особый газ (гиперполяризованный ксенон-129) перед проведением МРТ. Этот газ поможет следователям увидеть легкие. Преимущество МРТ-сканирования заключается в том, что в этих типах изображений отсутствует радиация.
Что задействовано? В этом исследовании участникам сделают МРТ легких. Исследователи изучат эти снимки МРТ, чтобы выяснить, смогут ли Исследователи выявить какие-либо изменения в структуре или функции легкого. Если Исследователи обнаружат какие-либо изменения, они увидят, как эти изменения соотносятся с другими проведенными тестами или другими частями истории болезни.
Участников попросят приехать в SickKids на 3 ознакомительных визита. Четвертый визит будет проведен по телефону. Эти визиты продлятся более 3 лет. Каждый ознакомительный визит займет около 4 часов. Если участник не может посетить одно из личных посещений, вместо этого ему будет предоставлена возможность телефонного / виртуального посещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие предоставлено
- Возраст 12-70 лет
- Соответствует критериям скрининга МРТ
Диагноз COVID19 подтвержден положительным тестом на COVID19 (мазок из носоглотки или мазок слюны) и находится в течение 3 месяцев после выздоровления*.
- Выздоровление от COVID19 определяется как бессимптомное течение по крайней мере за 2 недели до первого посещения исследования и отрицательный результат скрининга в соответствии с рекомендациями SickKids.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие*
- Простуда или грипп в течение последних 2 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна рука
Те участники, которые перенесли задокументированный случай (подтвержденный положительным тестом на COVID19 и / или историей болезни) легкой или тяжелой инфекции COVID19, включая участников с симптомами и тех, кто был госпитализирован с инфекцией COVID19, все из которых находятся в течение 3 месяцев после выздоровления.
|
Наблюдательный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальный
Временное ограничение: 4 года
|
Определите, может ли 129Xenon MRI выявлять аномалии у выживших после COVID19 через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после заражения.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная 2А (я)
Временное ограничение: 3,5 года
|
Легочный функциональный тест: спирометрия для измерения FEV1 (L)
|
3,5 года
|
|
Вторичный 2А (ii)
Временное ограничение: 3,5 года
|
Исследование функции легких: плетизмография/объемы легких для измерения ТСХ (L)
|
3,5 года
|
|
Вторичная 2А (iii)
Временное ограничение: 3,5 года
|
Легочный функциональный тест: диффузионная способность легких для угарного газа для измерения DLCO
|
3,5 года
|
|
Среднее 2Б
Временное ограничение: 3,5 года
|
Тест 6-минутной ходьбы. Целью этого теста является пройти как можно ДАЛЕКО в течение 6 минут.
|
3,5 года
|
|
Среднее 2С
Временное ограничение: 3,5 года
|
Респираторный опросник Святого Георгия: инструмент для определения конкретного заболевания, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и субъективное самочувствие пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
|
3,5 года
|
|
Вторичное 2D
Временное ограничение: 3,5 года
|
Оценка одышки: она позволяет пациентам указать, в какой степени их одышка влияет на их подвижность.
Шкала стадий 1-5 используется вместе с опросником для установления клинических степеней одышки.
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, общие
- Анестетики, Ингаляции
- Ксенон
Другие идентификационные номера исследования
- 1000074027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .