Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungestruktur-funktion hos overlevende af mild og svær COVID-19-infektion: 129Xe MR (LivCovidFree)

29. juli 2025 opdateret af: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Lungestruktur-funktion hos overlevende af mild og svær COVID-19-infektion: 129Xe MR til hurtig evaluering og næste-bølge sundhedsplanlægning

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at implementere UTE og HP 129Xe MRI til strukturel og funktionel evaluering af vedvarende lungeabnormiteter hos COVID-19-overlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad er COVID-19? Den igangværende Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi er forårsaget, når en person er inficeret med SARS-CoV-2 virus. Denne infektion kan resultere i lungebetændelse, der involverer de små luftveje og alveoler (de små luftsække for enden af ​​luftvejene, der hjælper ilt med at komme ind i blodet). COVID-19 kan forårsage skade på lungerne, hvilket gør det svært at trække vejret uden lægehjælp. For at forstå, hvad der sker med en patients lunger, kan læger bruge billeddiagnostiske tests såsom røntgenbilleder af thorax eller CT-scanninger (computertomografi). Imidlertid fortæller disse typer test muligvis ikke efterforskerne hele historien.

Hvad er formålet med undersøgelsen? Ledet af Hospital for Sick Children (SickKids) bliver denne undersøgelse lavet for at afgøre, om MR-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) kan fortælle efterforskerne mere om lungerne hos mennesker, der havde COVID-19. Efterforskerne vil bruge en speciel type MR, hvor deltagerne indånder en speciel gas (hyperpolariseret xenon-129), før de får MR. Denne gas vil hjælpe efterforskerne med at se lungerne. Fordelen ved MR-scanninger er, at der ikke er nogen stråling involveret i disse typer billeder.

Hvad er involveret? I denne undersøgelse vil deltagerne have en MR af deres lunger. Efterforskerne vil undersøge disse MR-scanninger for at se, om efterforskerne kan identificere ændringer i lungens struktur eller funktion. Hvis efterforskerne finder nogen ændringer, vil de se, hvordan disse ændringer relaterer sig til andre test, der er blevet udført, eller andre dele af den kliniske historie.

Deltagerne vil blive bedt om at komme til SickKids til 3 studiebesøg. Et fjerde besøg vil blive gennemført telefonisk. Disse besøg vil strække sig over 3 år. Hvert studiebesøg vil tage omkring 4 timer. Hvis deltageren ikke er i stand til at deltage i et af de personlige besøg, vil de i stedet få mulighed for et telefonisk/virtuelt besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 deltagere i alderen ≥ 12 og ≤70 år, som oplevede et dokumenteret tilfælde (dokumenteret ved positiv COVID19-test og/eller klinisk historie) mild eller svær COVID19-infektion, inklusive dem med symptomer og dem, der var indlagt med COVID19-infektion, som alle er inden for 3 måneder efter bedring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke givet
  • I alderen 12-70 år
  • Opfylder MR-screeningskriterier

  • Diagnosticeret med COVID19, dokumenteret ved positiv COVID19-test (nasopharyngeal podning eller spytpodning) og er inden for 3 måneder efter bedring*.

    • Restitution fra COVID19 er defineret som asymptomatisk i mindst 2 uger før studiebesøg 1 og screening negativ baseret på SickKids retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende*
  • Forkølelse eller influenza inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt arm
De deltagere, der har oplevet et dokumenteret tilfælde (dokumenteret ved positiv COVID19-test og/eller klinisk historie) mild eller svær COVID19-infektion, inklusive dem med symptomer og dem, der var indlagt med COVID19-infektion, som alle er inden for 3 måneder efter bedring
Medicin: 129 Xenon gas
Observationel
Andre navne:
  • Hyperpolariseret sporgas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær
Tidsramme: 4 år
Bestem, om 129Xenon MRI kan påvise abnormiteter hos COVID19-overlevere 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter infektion.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær 2A (i)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunktionstest: Spirometri til måling af FEV1 (L)
3,5 år
Sekundær 2A (ii)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunktionstest: Plethysmografi/lungevolumener for at måle TLC (L)
3,5 år
Sekundær 2A (iii)
Tidsramme: 3,5 år
Lungefunktionstest: Lungernes diffusionskapacitet for kulilte til at måle DLCO
3,5 år
Sekundær 2B
Tidsramme: 3,5 år
6 minutters gangtest - Formålet med denne test er at gå så LANGT SOM MULIGT i 6 minutter.
3,5 år
Sekundær 2C
Tidsramme: 3,5 år
St. George's Respiratory Questionnaire: Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktive luftveje
3,5 år
Sekundær 2D
Tidsramme: 3,5 år
Dyspnø-score: det giver patienterne mulighed for at angive, i hvilket omfang deres åndenød påvirker deres mobilitet. 1-5-trinsskalaen bruges sammen med spørgeskemaet til at fastslå kliniske grader af åndenød.
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000074027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med 129 Xenon gas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner