Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longstructuurfunctie bij overlevenden van milde en ernstige COVID-19-infectie: 129Xe MRI (LivCovidFree)

29 juli 2025 bijgewerkt door: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Longstructuurfunctie bij overlevenden van milde en ernstige COVID-19-infectie: 129Xe MRI voor snelle evaluatie en NExt-wave zorgplanning

In deze studie streven de onderzoekers ernaar UTE en HP 129Xe MRI in te zetten voor structurele en functionele evaluatie van aanhoudende longafwijkingen bij overlevenden van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wat is COVID-19? De aanhoudende pandemie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) wordt veroorzaakt wanneer een persoon is geïnfecteerd met het SARS-CoV-2-virus. Deze infectie kan leiden tot longontsteking waarbij de kleine luchtwegen en longblaasjes betrokken zijn (de kleine luchtzakjes aan het einde van de luchtwegen die ervoor zorgen dat er zuurstof in het bloed komt). COVID-19 kan schade aan de longen veroorzaken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen zonder medische hulp. Om te begrijpen wat er met de longen van een patiënt gebeurt, kunnen artsen beeldvormingstests gebruiken, zoals röntgenfoto's van de borstkas of CT-scans (computertomografie). Het is echter mogelijk dat dit soort tests de onderzoekers niet het hele verhaal vertelt.

Wat is het doel van de studie? Onder leiding van The Hospital for Sick Children (SickKids) wordt dit onderzoek uitgevoerd om te bepalen of MRI-scans (magnetic resonance imaging) de onderzoekers meer kunnen vertellen over de longen van mensen die COVID-19 hadden. De onderzoekers zullen een speciaal type MRI gebruiken waarbij deelnemers een speciaal gas inademen (hypergepolariseerd xenon-129) voordat ze de MRI ondergaan. Dit gas zal de onderzoekers helpen om de longen te zien. Het voordeel van MRI-scans is dat er bij dit soort beelden geen straling komt kijken.

Wat is erbij betrokken? In deze studie zullen deelnemers een MRI van hun longen ondergaan. De onderzoekers zullen deze MRI-scans onderzoeken om te zien of de onderzoekers eventuele veranderingen in de structuur of de functie van de long kunnen identificeren. Als de onderzoekers veranderingen vinden, zullen ze zien hoe deze veranderingen zich verhouden tot andere tests die zijn uitgevoerd of andere delen van het klinische verhaal.

De deelnemers wordt gevraagd om 3 studiebezoeken naar SickKids te komen. Een vierde bezoek vindt telefonisch plaats. Deze bezoeken zullen zich uitstrekken over 3 jaar. Elk studiebezoek duurt ongeveer 4 uur. Als de deelnemer niet aanwezig kan zijn bij een van de fysieke bezoeken, krijgt hij in plaats daarvan de optie voor een telefonisch/virtueel bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 deelnemers van ≥ 12 en ≤70 jaar die een gedocumenteerd geval hebben meegemaakt (gedocumenteerd door positieve COVID19-test en/of klinische geschiedenis) milde of ernstige COVID19-infectie, inclusief degenen met symptomen en degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID19-infectie, die allemaal binnen 3 maanden na herstel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming gegeven
  • Leeftijd 12-70 jaar oud
  • Voldoet aan criteria voor MRI-screening

  • Gediagnosticeerd met COVID19, gedocumenteerd door positieve COVID19-test (nasofaryngeaal uitstrijkje of speekseluitstrijkje) en binnen 3 maanden na herstel*.

    • Herstel van COVID19 wordt gedefinieerd als asymptomatisch gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan studiebezoek 1 en screening negatief op basis van SickKids-richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of lacterend*
  • Verkoudheid of griep in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele arm
Die deelnemers die een gedocumenteerd geval hebben meegemaakt (gedocumenteerd door positieve COVID19-test en/of klinische geschiedenis), milde of ernstige COVID19-infectie, inclusief degenen met symptomen en degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID19-infectie, die allemaal binnen 3 maanden na herstel zijn
Geneesmiddel: 129Xenongas
Observationeel
Andere namen:
  • Hypergepolariseerd tracergas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair
Tijdsspanne: 4 jaar
Bepaal of 129Xenon MRI afwijkingen kan detecteren bij overlevenden van COVID19 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na infectie.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair 2A (i)
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Longfunctietest: spirometrie om FEV1 (L) te meten
3,5 jaar
Secundaire 2A (ii)
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Longfunctietest: plethysmografie/longvolumes om TLC (L) te meten
3,5 jaar
Secundair 2A (iii)
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Longfunctietest: diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide om DLCO te meten
3,5 jaar
Secundair 2B
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Looptest van 6 minuten - Het doel van deze test is om gedurende 6 minuten zo VER MOGELIJK te lopen.
3,5 jaar
Secundaire 2C
Tijdsspanne: 3,5 jaar
St. George's Respiratory Questionnaire: ziektespecifiek instrument dat is ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegen
3,5 jaar
Secundaire 2D
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Dyspnoescore: hiermee kunnen de patiënten aangeven in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt. Naast de vragenlijst wordt de schaal van 1-5 niveaus gebruikt om de klinische graad van kortademigheid vast te stellen.
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000074027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren