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Função da estrutura pulmonar em sobreviventes de infecção leve e grave por COVID-19: ressonância magnética 129Xe (LivCovidFree)

29 de julho de 2025 atualizado por: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Função da estrutura pulmonar em sobreviventes de infecção leve e grave por COVID-19: ressonância magnética 129Xe para avaliação rápida e planejamento de saúde NExt-wave

Neste estudo, os investigadores pretendem implantar UTE e HP 129Xe MRI para avaliação estrutural e funcional de anormalidades pulmonares persistentes em sobreviventes de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O que é o COVID-19? A pandemia em andamento da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é causada quando um indivíduo é infectado pelo vírus SARS-CoV-2. Esta infecção pode resultar em pneumonia envolvendo as pequenas vias aéreas e alvéolos (os minúsculos sacos de ar no final das vias aéreas que ajudam o oxigênio a entrar no sangue). O COVID-19 pode causar danos aos pulmões, dificultando a respiração sem ajuda médica. Para entender o que está acontecendo com os pulmões de um paciente, os médicos podem usar exames de imagem, como radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (tomografia computadorizada). No entanto, esses tipos de testes podem não contar toda a história aos Investigadores.

Qual é o propósito do estudo? Liderado pelo Hospital for Sick Children (SickKids), este estudo está sendo realizado para determinar se os exames de ressonância magnética (ressonância magnética) podem informar aos investigadores mais sobre os pulmões de pessoas que tiveram COVID-19. Os investigadores usarão um tipo especial de ressonância magnética em que os participantes respiram um gás especial (xenônio-129 hiperpolarizado) antes de fazerem a ressonância magnética. Este gás ajudará os investigadores a ver os pulmões. A vantagem dos exames de ressonância magnética é que não há radiação envolvida nesses tipos de imagens.

O que está envolvido? Neste estudo, os participantes terão uma ressonância magnética de seus pulmões. Os investigadores examinarão esses exames de ressonância magnética para ver se os investigadores podem identificar quaisquer alterações na estrutura ou na função do pulmão. Se os investigadores encontrarem quaisquer alterações, eles verão como essas alterações se relacionam com outros testes que foram realizados ou outras partes da história clínica.

Os participantes serão convidados a vir ao SickKids para 3 visitas de estudo. Uma quarta visita será realizada por telefone. Essas visitas durarão mais de 3 anos. Cada visita de estudo levará cerca de 4 horas. Se o participante não puder comparecer a uma das visitas presenciais, ele terá a opção de uma visita por telefone/virtual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 participantes com idade ≥ 12 e ≤ 70 anos que apresentaram um caso documentado (documentado por teste positivo para COVID19 e/ou histórico clínico) infecção leve ou grave por COVID19, incluindo aqueles com sintomas e aqueles que foram hospitalizados com infecção por COVID19, todos dentro de 3 meses após a recuperação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento fornecido
  • De 12 a 70 anos
  • Atende aos critérios de triagem de ressonância magnética

  • Diagnosticado com COVID19, documentado por teste COVID19 positivo (swab nasofaríngeo ou swab de saliva) e está dentro de 3 meses após a recuperação*.

    • A recuperação do COVID19 é definida como assintomática por pelo menos 2 semanas antes da primeira visita do estudo e triagem negativa com base nas diretrizes do SickKids.

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante*
  • Um resfriado ou gripe nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço único
Os participantes que tiveram um caso documentado (documentado por teste positivo para COVID19 e/ou histórico clínico) infecção leve ou grave por COVID19, incluindo aqueles com sintomas e aqueles que foram hospitalizados com infecção por COVID19, todos dentro de 3 meses após a recuperação
Medicamento: 129 Gás xenônio
Observacional
Outros nomes:
  • Gás traçador hiperpolarizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primário
Prazo: 4 anos
Determine se 129Xenon MRI pode detectar anormalidades em sobreviventes de COVID19 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a infecção.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secundário 2A (i)
Prazo: 3,5 anos
Teste de função pulmonar: Espirometria para medir VEF1 (L)
3,5 anos
Secundário 2A (ii)
Prazo: 3,5 anos
Teste de função pulmonar: pletismografia/volumes pulmonares para medir a CPT (L)
3,5 anos
Secundário 2A (iii)
Prazo: 3,5 anos
Teste de função pulmonar: capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono para medir DLCO
3,5 anos
Secundário 2B
Prazo: 3,5 anos
Teste de caminhada de 6 minutos - O objetivo deste teste é caminhar o mais LONGE POSSÍVEL durante 6 minutos.
3,5 anos
Secundário 2C
Prazo: 3,5 anos
Questionário respiratório de St. George: instrumento específico para doenças projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e na percepção de bem-estar em pacientes com vias aéreas obstrutivas
3,5 anos
2D secundário
Prazo: 3,5 anos
Escore de dispnéia: permite ao paciente indicar o quanto a falta de ar afeta sua mobilidade. A escala de 1 a 5 estágios é usada juntamente com o questionário para estabelecer graus clínicos de falta de ar.
3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000074027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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