Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estructura-función pulmonar en sobrevivientes de infección leve y grave por COVID-19: resonancia magnética 129Xe (LivCovidFree)

29 de julio de 2025 actualizado por: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

Estructura-función pulmonar en sobrevivientes de infección leve y grave por COVID-19: resonancia magnética 129Xe para evaluación rápida y planificación de atención médica de próxima generación

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo implementar UTE y HP 129Xe MRI para la evaluación estructural y funcional de anomalías pulmonares persistentes en sobrevivientes de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

¿Qué es el COVID-19? La pandemia actual de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se produce cuando una persona está infectada con el virus SARS-CoV-2. Esta infección puede resultar en neumonía que afecta las vías respiratorias pequeñas y los alvéolos (los diminutos sacos de aire al final de las vías respiratorias que ayudan a que el oxígeno llegue a la sangre). El COVID-19 puede dañar los pulmones, lo que dificulta la respiración sin ayuda médica. Para comprender lo que le sucede a los pulmones de un paciente, los médicos pueden usar pruebas de imagen como radiografías de tórax o tomografías computarizadas (tomografía computarizada). Sin embargo, es posible que este tipo de pruebas no le cuenten a los Investigadores toda la historia.

¿Cuál es el propósito del estudio? Dirigido por The Hospital for Sick Children (SickKids), este estudio se realiza para determinar si las imágenes por resonancia magnética (IRM) pueden brindar más información a los investigadores sobre los pulmones de las personas que tuvieron COVID-19. Los investigadores utilizarán un tipo especial de resonancia magnética en la que los participantes inhalan un gas especial (xenón-129 hiperpolarizado) antes de someterse a la resonancia magnética. Este gas ayudará a los investigadores a ver los pulmones. La ventaja de las resonancias magnéticas es que no hay radiación involucrada en este tipo de imágenes.

¿Qué está involucrado? En este estudio, a los participantes se les realizará una resonancia magnética de los pulmones. Los investigadores examinarán estas resonancias magnéticas para ver si pueden identificar algún cambio en la estructura o la función del pulmón. Si los investigadores encuentran algún cambio, verán cómo estos cambios se relacionan con otras pruebas que se han realizado o con otras partes de la historia clínica.

Se les pedirá a los participantes que vengan a SickKids para 3 visitas de estudio. Se realizará una cuarta visita por teléfono. Estas visitas tendrán una duración de 3 años. Cada visita del estudio durará aproximadamente 4 horas. Si el participante no puede asistir a una de las visitas en persona, se le dará la opción de una visita virtual o por teléfono.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

40 participantes de ≥ 12 y ≤ 70 años que experimentaron un caso documentado (documentado por prueba COVID19 positiva y/o historial clínico) de infección leve o grave por COVID19, incluidos aquellos con síntomas y aquellos que fueron hospitalizados con infección por COVID19, todos dentro de los 3 meses después de la recuperación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento proporcionado
  • 12-70 años de edad
  • Cumple con los criterios de detección de resonancia magnética

  • Diagnosticado con COVID19, documentado por prueba COVID19 positiva (hisopado nasofaríngeo o hisopado de saliva) y dentro de los 3 meses posteriores a la recuperación*.

    • La recuperación de COVID19 se define como asintomática durante al menos 2 semanas antes de la visita del estudio 1 y resultado negativo según las pautas de SickKids.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o lactante*
  • Un resfriado o gripe en las últimas 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo único
Aquellos participantes que hayan experimentado un caso documentado (documentado por prueba COVID19 positiva y/o historial clínico) de infección leve o grave por COVID19, incluidos aquellos con síntomas y aquellos que fueron hospitalizados con infección por COVID19, todos los cuales se encuentran dentro de los 3 meses posteriores a la recuperación.
Droga: 129 gas xenón
De observación
Otros nombres:
  • Gas trazador hiperpolarizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primario
Periodo de tiempo: 4 años
Determinar si la resonancia magnética con 129Xenon puede detectar anomalías en los sobrevivientes de COVID19 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la infección.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secundaria 2A (i)
Periodo de tiempo: 3,5 años
Prueba de función pulmonar: Espirometría para medir FEV1 (L)
3,5 años
Secundaria 2A (ii)
Periodo de tiempo: 3,5 años
Prueba de función pulmonar: pletismografía/volúmenes pulmonares para medir TLC (L)
3,5 años
Secundaria 2A (iii)
Periodo de tiempo: 3,5 años
Prueba de función pulmonar: capacidad de difusión de los pulmones para monóxido de carbono para medir DLCO
3,5 años
Secundaria 2B
Periodo de tiempo: 3,5 años
Prueba de caminata de 6 minutos: el objetivo de esta prueba es caminar lo más LEJOS POSIBLE durante 6 minutos.
3,5 años
Secundaria 2C
Periodo de tiempo: 3,5 años
Cuestionario respiratorio de St. George: instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con vías respiratorias obstructivas
3,5 años
2D secundaria
Periodo de tiempo: 3,5 años
Score de disnea: permite al paciente indicar en qué medida su disnea afecta su movilidad. La escala de etapa 1-5 se utiliza junto con el cuestionario para establecer los grados clínicos de disnea.
3,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000074027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección respiratoria por COVID-19

Ensayos clínicos sobre 129 gas xenón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir