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경증 및 중증 COVID-19 감염 생존자의 폐 구조 기능: 129Xe MRI (LivCovidFree)

2025년 7월 29일 업데이트: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

경증 및 중증 COVID-19 감염 생존자의 폐 구조 기능: 신속한 평가 및 NExt-wave 의료 계획을 위한 129Xe MRI

이 연구에서 조사관은 COVID-19 생존자의 지속적인 폐 이상에 대한 구조적 및 기능적 평가를 위해 UTE 및 HP 129Xe MRI를 배치하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19란 무엇입니까? 진행 중인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹은 개인이 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되었을 때 발생합니다. 이 감염은 작은 기도와 폐포(산소가 혈액에 들어가는 것을 돕는 기도 끝에 있는 작은 공기 주머니)를 포함하는 폐렴을 유발할 수 있습니다. COVID-19는 폐를 손상시켜 의료적 도움 없이는 호흡하기 어렵게 만들 수 있습니다. 환자의 폐에 무슨 일이 일어나고 있는지 이해하기 위해 의사는 흉부 X-레이 또는 CT 스캔(컴퓨터 단층 촬영)과 같은 영상 검사를 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 테스트는 조사자에게 전체 내용을 알려주지 않을 수 있습니다.

연구의 목적은 무엇입니까? The Hospital for Sick Children(SickKids)이 이끄는 이 연구는 MRI(자기 공명 영상) 스캔이 조사관에게 COVID-19에 걸린 사람들의 폐에 대해 더 많이 알 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 조사관은 참가자가 MRI를 받기 전에 특수 가스(과분극 크세논-129)를 흡입하는 특수 유형의 MRI를 사용합니다. 이 가스는 수사관이 폐를 볼 수 있도록 도와줍니다. MRI 스캔의 장점은 이러한 유형의 이미지에 관련된 방사선이 없다는 것입니다.

무엇이 관련되어 있습니까? 이 연구에서 참가자는 폐의 MRI를 갖게 됩니다. 조사관은 조사관이 폐의 구조 또는 기능의 변화를 식별할 수 있는지 확인하기 위해 이러한 MRI 스캔을 검사할 것입니다. 조사관이 변경 사항을 발견하면 이러한 변경 사항이 수행된 다른 테스트 또는 임상 이야기의 다른 부분과 어떻게 관련되는지 확인할 것입니다.

참가자들은 3번의 연구 방문을 위해 SickKids에 오도록 요청받을 것입니다. 네 번째 방문은 전화로 진행됩니다. 이러한 방문은 3년에 걸쳐 이루어집니다. 각 연구 방문은 약 4시간이 소요됩니다. 참가자가 직접 방문 중 하나에 참석할 수 없는 경우 대신 전화/가상 방문 옵션이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 사람과 COVID19 감염으로 입원한 사람을 포함하여 경증 또는 중증 COVID19 감염 사례(양성 COVID19 검사 및/또는 임상 병력으로 문서화)를 경험한 12세 이상 및 70세 이하 참가자 40명(모두 3 회복 후 몇 달.

설명

포함 기준:

  • 제공된 동의
  • 12~70세
  • MRI 검사 기준 충족

  • COVID19로 진단되고 양성 COVID19 테스트(비인두 면봉 또는 타액 면봉)로 기록되었으며 회복 후 3개월 이내*입니다.

    • COVID19로부터의 회복은 연구 방문 1 이전 최소 2주 동안 무증상으로 정의되며 SickKids 지침에 따라 선별검사 음성입니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유*
  • 지난 2주 이내에 감기 또는 독감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 암
증상이 있는 사람과 COVID19 감염으로 입원한 사람을 포함하여 경증 또는 중증 COVID19 감염을 경험한 참가자(모두 회복 후 3개월 이내)
의약품: 129제논 가스
관찰
다른 이름들:
  • 과분극 추적 가스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요한
기간: 4 년
129Xenon MRI가 감염 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 후에 COVID19 생존자의 이상을 감지할 수 있는지 확인하십시오.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 2A(i)
기간: 3.5년
폐기능 검사: FEV1(L)을 측정하기 위한 폐활량계
3.5년
보조 2A(ii)
기간: 3.5년
폐 기능 검사: TLC(L)를 측정하기 위한 혈량 측정법/폐 용적
3.5년
보조 2A(iii)
기간: 3.5년
폐기능 검사: DLCO를 측정하기 위한 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력
3.5년
보조 2B
기간: 3.5년
6분 걷기 테스트 - 이 테스트의 목적은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
3.5년
보조 2C
기간: 3.5년
St. George's Respiratory Questionnaire: 기도 폐쇄가 있는 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구
3.5년
보조 2D
기간: 3.5년
호흡곤란 점수: 환자는 호흡곤란이 이동성에 영향을 미치는 정도를 표시할 수 있습니다. 호흡 곤란의 임상 등급을 설정하기 위해 1-5 단계 척도가 설문지와 함께 사용됩니다.
3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000074027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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