分化型甲状腺癌新易感基因的鉴定 (IDENTHY-K)
2026年1月26日 更新者：Nantes University Hospital
本研究的目的是寻找分化型甲状腺癌 (DTC) 的新易感基因。
研究概览
详细说明
本研究的目的是寻找分化型甲状腺癌 (DTC) 的新易感基因。 因此，在没有 BAP1 和 DICER1 异常的情况下，我们提供对您的全基因组 (WGS) 或部分基因组（基因分型）进行测序以检测先前未知的遗传异常。
此外，新基因的发现将是一项重大的医学进步，可能有助于确定新的治疗靶点。
这项研究将在南特大学医院和旺代医院进行，应有 95 人参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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La Roche-sur-Yon、法国
- Vendée Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 准考证科目
- 未成年人或成人主题
- 成年受试者或未成年受试者的法定监护人同意签署研究同意书和生物样本同意书
- 在 BAP1 和 DICER 1 易感基因中未发现致病突变的分化型甲状腺癌受试者
- 患者加入了有效的社会保障计划
相关科目
- 成人科目
- 受试者同意签署研究同意书和生物收集同意书
- 患有分化型甲状腺癌的受试者或来自具有多例分化型甲状腺癌病例的家庭，且未在 BAP1 和 DICER 1 易感基因中发现因果突变
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 对象拒绝参与
- 在易感基因中发现因果突变的受试者：BAP1 和 DICER 1
- 受监护、管理或司法保障或未参加社会保险的对象
- 具有甲状腺癌另一种综合征易感性的受试者（Cowden、Werner、PAF）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：工作组
在包容访问： - 将进行全基因组测序的血液采集 在最后一次访问时： WGS 的结果将交付给患者 |
全基因组测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与分化型甲状腺癌相关或导致分化型甲状腺癌发展的遗传变异的类型和数量
大体时间：2年内
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将通过全基因组测序 (WGS) 方法在分化型甲状腺癌患者的家族分析中实现。
此外，每个家庭中多个个体的高通量基因分型将允许互补检测仅由受影响的受试者共享的基因组区域
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2年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 CDT 基因型相关的表型数量
大体时间：2年内
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通过研究患者的临床特征与已识别的遗传变异之间的关联
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2年内
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出生地/家庭出身信息分析
大体时间：2年内
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定义 CDT 家庭形式的空间位置并确定可能的基础效应
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2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2026年1月13日
研究完成 (实际的)
2026年1月13日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月13日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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