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IDEntifizierung neuer Prädispositionsgene bei differenziertem Schilddrüsenkrebs (IDENTHY-K)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel dieser Forschung ist es, neue Prädispositionsgene für differenzierten Schilddrüsenkrebs (DTC) zu finden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist es, neue Prädispositionsgene für differenzierten Schilddrüsenkrebs (DTC) zu finden. In Ermangelung einer BAP1- und DICER1-Anomalie bieten wir daher an, Ihr gesamtes Genom (WGS) oder Teilgenom (Genotypisierung) auf eine zuvor unbekannte genetische Anomalie zu sequenzieren.

Darüber hinaus wäre die Entdeckung neuer Gene ein großer medizinischer Fortschritt, der zur Identifizierung neuer therapeutischer Ziele beitragen könnte.

Diese Forschung wird am Universitätskrankenhaus von Nantes und dem Krankenhaus von Vendée durchgeführt und 95 Personen sollten teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Vendée Hospital
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probante Themen
  • Minderjähriges oder erwachsenes Thema
  • Erwachsener Proband oder gesetzlicher Vormund für minderjährige Probanden, die sich bereit erklären, die Studieneinwilligung und die Bioprobeneinwilligung zu unterzeichnen
  • Subjekt mit differenziertem Schilddrüsenkrebs ohne identifizierte ursächliche Mutation in den Prädispositionsgenen BAP1 und DICER 1
  • Patient, der einem gültigen Sozialversicherungsplan angeschlossen ist

Relative Themen

  • Erwachsene Themen
  • Proband stimmt zu, die Studieneinwilligung und die Biosammlungs-Einwilligung zu unterzeichnen
  • Subjekt mit differenziertem Schilddrüsenkrebs oder aus einer Familie mit mehreren Fällen von differenziertem Schilddrüsenkrebs ohne eine kausale Mutation, die in den Prädispositionsgenen BAP1 und DICER 1 identifiziert wurde
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt verweigert die Teilnahme
  • Personen mit einer kausalen Mutation, die in den Prädispositionsgenen identifiziert wurde: BAP1 und DICER 1
  • Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtspflege oder nicht sozialversichert
  • Patienten mit einer anderen syndromalen Prädisposition für Schilddrüsenkrebs (Cowden, Werner, PAF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WGS

beim Inklusionsbesuch:

- Es wird eine Blutentnahme für die Sequenzierung des gesamten Genoms durchgeführt

Beim letzten Besuch:

die Ergebnisse der WGS werden den Patienten zur Verfügung gestellt
Genetisch: WGS
Sequenzierung des gesamten Genoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art und Anzahl der genetischen Varianten, die mit der Entwicklung von differenziertem Schilddrüsenkrebs assoziiert sind oder die Entwicklung verursachen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
Zu erreichen durch einen Whole-Genome-Sequencing (WGS)-Ansatz in einer familiären Analyse von Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs. Darüber hinaus wird die Hochdurchsatz-Genotypisierung mehrerer Personen in jeder Familie eine komplementäre Erkennung von genomischen Regionen ermöglichen, die nur von betroffenen Personen geteilt werden
innerhalb von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit CDT-Genotypen assoziierten Phänotypen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
Durch Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den klinischen Merkmalen von Patienten und den identifizierten genetischen Varianten
innerhalb von 2 Jahren
Analyse von Geburtsort-/Familienherkunftsinformationen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
Definition der räumlichen Verortung familiärer Formen von CDT und Identifizierung möglicher Gründungseffekte
innerhalb von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC19_0414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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