- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014698
Identification de nouveaux gènes de prédisposition dans le cancer différencié de la THYroïde (IDENTHY-K)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de trouver de nouveaux gènes de prédisposition au cancer différencié de la thyroïde (DTC). Ainsi, en l'absence d'anomalie BAP1 et DICER1, nous vous proposons de séquencer votre génome entier (WGS) ou génome partiel (génotypage) pour une anomalie génétique jusqu'alors inconnue.
De plus, la découverte de nouveaux gènes constituerait une avancée médicale majeure qui pourrait contribuer à l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques.
Cette recherche sera menée au CHU de Nantes et au CHU de Vendée et 95 personnes devraient y participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France
- Vendée Hospital
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets probables
- Sujet mineur ou adulte
- Sujet adulte ou tuteur légal pour les sujets mineurs acceptant de signer le consentement à l'étude et le consentement à l'échantillon biologique
- Sujet atteint d'un cancer différencié de la thyroïde sans mutation causale identifiée dans les gènes de prédisposition BAP1 et DICER 1
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale valide
Sujets relatifs
- Sujets adultes
- Sujet acceptant de signer le consentement à l'étude et le consentement de biocollection
- Sujet atteint d'un cancer différencié de la thyroïde ou issu d'une famille avec plusieurs cas de cancer différencié de la thyroïde sans mutation causale identifiée dans les gènes de prédisposition BAP1 et DICER 1
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet refusant de participer
- Sujets porteurs d'une mutation causale identifiée dans les gènes de prédisposition : BAP1 et DICER 1
- Sujets sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice ou non assurés sociaux
- Sujets avec une autre prédisposition syndromique au cancer de la thyroïde (Cowden, Werner, PAF)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: WGS
à la visite d'inclusion : - Une collecte de sang pour le séquençage du génome entier sera effectuée Lors de la visite finale : les résultats du WGS seront remis aux patients |
Séquençage du génome entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type et nombre de variants génétiques associés ou provoquant le développement d'un cancer différencié de la thyroïde
Délai: d'ici 2 ans
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À réaliser par une approche de séquençage du génome entier (WGS) dans une analyse familiale de patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
De plus, le génotypage à haut débit de plusieurs individus dans chaque famille permettra une détection complémentaire des régions génomiques qui ne sont partagées que par les sujets affectés.
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d'ici 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de phénotypes associés aux génotypes de CDT
Délai: d'ici 2 ans
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En étudiant l'association entre les caractéristiques cliniques des patients et les variants génétiques identifiés
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d'ici 2 ans
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Analyse des informations sur le lieu de naissance/l'origine familiale
Délai: d'ici 2 ans
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Définition de la localisation spatiale des formes familiales de CDT et identification d'éventuels effets fondateurs
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d'ici 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Adénocarcinome papillaire
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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