Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IDentifikation af nye prædispositionsgener i differentieret skjoldbruskkirtelkræft (IDENTHY-K)

23. februar 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
Formålet med denne forskning er at finde nye dispositionsgener for differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at finde nye dispositionsgener for differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC). I mangel af en BAP1- og DICER1-abnormitet tilbyder vi derfor at sekventere hele dit genom (WGS) eller partielle genom (genotypning) for en tidligere ukendt genetisk abnormitet.

Desuden ville opdagelsen af ​​nye gener være et stort medicinsk fremskridt, der kunne bidrage til identifikation af nye terapeutiske mål.

Denne forskning vil blive udført på universitetshospitalet i Nantes og hospitalet i Vendée, og 95 personer bør deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Vendée Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Probante emner
  • Mindre eller voksent emne
  • Voksen forsøgsperson eller juridisk værge for mindreårige, der accepterer at underskrive samtykket til undersøgelsen og samtykket til bioprøven
  • Person med differentieret skjoldbruskkirtelkræft uden en identificeret årsagsmutation i BAP1- og DICER 1-dispositionsgenerne
  • Patient tilknyttet en gyldig socialsikringsordning

Relative emner

  • Voksenfag
  • Emnet accepterer at underskrive studiesamtykket og bioindsamlingssamtykket
  • Person med differentieret skjoldbruskkirtelkræft eller fra en familie med flere tilfælde af differentieret skjoldbruskkirtelkræft uden en årsagsmutation identificeret i BAP1- og DICER 1-dispositionsgenerne
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Emne nægter at deltage
  • Forsøgspersoner med en kausal mutation identificeret i prædispositionsgenerne: BAP1 og DICER 1
  • Emner under værgemål, kuratur eller retssikkerhed eller ikke socialt forsikrede
  • Personer med en anden syndromisk disposition for skjoldbruskkirtelkræft (Cowden, Werner, PAF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WGS

ved inklusionsbesøg:

- Blodindsamling til hele genomsekventering vil blive udført

Ved sidste besøg:

resultaterne af WGS vil blive leveret til patienterne
Genetisk: WGS
Helgenomsekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type og antal genetiske varianter forbundet med eller forårsager udvikling af differentieret skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: inden for 2 år
Skal opnås ved en hel genomsekventering (WGS) tilgang i en familiær analyse af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft. Derudover vil high-throughput genotypebestemmelse af flere individer i hver familie tillade komplementær påvisning af genomiske regioner, der kun deles af berørte forsøgspersoner
inden for 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fænotyper forbundet med genotyper af CDT
Tidsramme: inden for 2 år
Ved at studere sammenhængen mellem patienters kliniske karakteristika og de identificerede genetiske varianter
inden for 2 år
Analyse af oplysninger om fødested/familiens oprindelse
Tidsramme: inden for 2 år
Definition af den rumlige placering af familieformer for CDT og for at identificere mulige grundlæggende effekter
inden for 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med WGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner