- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014698
Identyfikacja nowych genów predyspozycji w zróżnicowanym raku tarczycy (IDENTHY-K)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest znalezienie nowych genów predysponujących do zróżnicowanego raka tarczycy (DTC). Dlatego w przypadku braku nieprawidłowości BAP1 i DICER1 oferujemy sekwencjonowanie całego genomu (WGS) lub częściowego genomu (genotypowanie) pod kątem nieznanej wcześniej nieprawidłowości genetycznej.
Ponadto odkrycie nowych genów byłoby dużym postępem w medycynie, który mógłby przyczynić się do identyfikacji nowych celów terapeutycznych.
Badania te będą prowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes oraz Szpitalu w Wandei i powinno w nich uczestniczyć 95 osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- Vendée Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty probantyczne
- Osoba niepełnoletnia lub dorosła
- Osoba dorosła lub opiekun prawny osób niepełnoletnich wyrażający zgodę na podpisanie zgody na badanie i zgodę na biopróbkę
- Pacjent ze zróżnicowanym rakiem tarczycy bez zidentyfikowanej mutacji sprawczej w genach predysponujących do BAP1 i DICER 1
- Pacjent objęty ważnym planem ubezpieczeń społecznych
Tematy względne
- Osoby dorosłe
- Podmiot wyrażający zgodę na podpisanie zgody na badanie i zgody na biopobranie
- Pacjent ze zróżnicowanym rakiem tarczycy lub z rodziny z kilkoma przypadkami zróżnicowanego raka tarczycy bez mutacji przyczynowej zidentyfikowanej w genach predysponujących do BAP1 i DICER 1
- Pacjent objęty planem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot odmawiający udziału
- Osoby z mutacją przyczynową zidentyfikowaną w genach predyspozycji: BAP1 i DICER 1
- Podmioty pozostające pod kuratelą, kuratelą lub strażą sprawiedliwości lub nieubezpieczone społecznie
- Osoby z inną syndromiczną predyspozycją do raka tarczycy (Cowden, Werner, PAF)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WGS
na wizycie integracyjnej: - Przeprowadzone zostanie pobieranie krwi do sekwencjonowania całego genomu Podczas ostatniej wizyty: wyniki WGS zostaną dostarczone pacjentom |
Sekwencjonowanie całego genomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj i liczba wariantów genetycznych związanych z lub powodujących rozwój zróżnicowanego raka tarczycy
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
Do osiągnięcia poprzez sekwencjonowanie całego genomu (WGS) w rodzinnej analizie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy.
Ponadto wysokowydajne genotypowanie wielu osobników w każdej rodzinie pozwoli na uzupełniające wykrywanie regionów genomowych, które są wspólne tylko dla osób dotkniętych chorobą
|
w ciągu 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba fenotypów powiązanych z genotypami CDT
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
Badając związek między cechami klinicznymi pacjentów a zidentyfikowanymi wariantami genetycznymi
|
w ciągu 2 lat
|
|
Analiza informacji o miejscu urodzenia/pochodzeniu rodziny
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
Określenie przestrzennego rozmieszczenia form rodzinnych CDT oraz określenie możliwych efektów założycielskich
|
w ciągu 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory tarczycy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Choroby tarczycy
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zróżnicowany rak tarczycy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na WGS
-
University Hospital TuebingenZakończonyRzadkie choroby | Genetyczne predyspozycjeNiemcy
-
Jerry Vockley, MD, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba genetyczna | Niemowlę, noworodek, chorobaStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjnyRak piersi | Przerzuty do mózguRepublika Korei
-
Universiteit AntwerpenAurum Institute; University of Stellenbosch; University of the Free State; Free...RekrutacyjnyGruźlica lekooporna | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Gruźlica płuc | Wielolekooporna gruźlicaAfryka Południowa
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Wady wrodzone | Wiele wad wrodzonychStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneInwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Blood Donation Service Zurich, SRCNieznanyGenetyczna grupa krwi (bg) Polimorfizm w ujemności U i St (a) MNSSzwajcaria
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończony
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Hospices Civils de Lyon; Central Hospital, Nancy, France; Rennes University Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Stichting MetakidsZakończonyWrodzone zaburzenia metaboliczneHolandia