- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05014698
분화된 THYroid 암에서 새로운 소인 유전자의 식별 (IDENTHY-K)
2026년 1월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 분화갑상선암(DTC)에 대한 새로운 소인 유전자를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 분화갑상선암(DTC)에 대한 새로운 소인 유전자를 찾는 것입니다. 따라서 BAP1 및 DICER1 이상이 없는 경우 이전에 알려지지 않은 유전적 이상에 대해 전체 게놈(WGS) 또는 부분 게놈(유전자형 분석)을 시퀀싱할 수 있습니다.
또한, 새로운 유전자의 발견은 새로운 치료 표적을 식별하는 데 기여할 수 있는 주요 의학적 진보가 될 것입니다.
이번 연구는 낭트 대학병원과 방데 병원에서 진행되며 95명이 참여해야 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Vendée Hospital
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Probant 과목
- 미성년자 또는 성인 과목
- 성인 피험자 또는 미성년 피험자의 법적 보호자로서 연구동의서 및 생체동의서 서명에 동의한 자
- BAP1 및 DICER 1 소인 유전자에서 확인된 원인 돌연변이가 없는 분화된 갑상선암을 가진 피험자
- 유효한 사회보장제도에 가입된 환자
상대 과목
- 성인 과목
- 연구 동의서 및 생체 수집 동의서에 서명하는 데 동의하는 피험자
- BAP1 및 DICER 1 소인 유전자에서 확인된 인과적 돌연변이 없이 분화된 갑상선암을 앓는 피험자 또는 여러 사례의 분화된 갑상선암을 가진 가족의 피험자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 피험자가 참여를 거부함
- BAP1 및 DICER 1 소인 유전자에서 인과적 돌연변이가 확인된 피험자
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 대상자 또는 사회 보험에 가입하지 않은 피험자
- 갑상선암에 대한 다른 신드롬 소인이 있는 피험자(Cowden, Werner, PAF)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WGS
포함 방문시 : - Whole Genome sequencing을 위한 채혈 예정 최종 방문 시: WGS 결과는 환자에게 전달됩니다. |
전체 게놈 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분화된 갑상선암과 관련되거나 발병을 유발하는 유전적 변이의 유형 및 수
기간: 2년 이내
|
분화 갑상선암 환자의 가족 분석에서 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 접근법을 통해 달성됩니다.
또한 각 가족의 여러 개인에 대한 높은 처리량의 유전자형 분석을 통해 영향을 받는 피험자만 공유하는 게놈 영역을 보완적으로 감지할 수 있습니다.
|
2년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDT의 유전자형과 관련된 표현형의 수
기간: 2년 이내
|
환자의 임상적 특성과 확인된 유전적 변이와의 연관성을 연구함으로써
|
2년 이내
|
|
출생/본원 정보 분석
기간: 2년 이내
|
가족 형태의 CDT의 공간적 위치 정의 및 가능한 기초 효과 확인
|
2년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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