Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDentificatie van nieuwe aanleggenen bij gedifferentieerde schildklierkanker (IDENTHY-K)

23 februari 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het doel van dit onderzoek is het vinden van nieuwe aanleggenen voor gedifferentieerde schildklierkanker (DTC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het vinden van nieuwe aanleggenen voor gedifferentieerde schildklierkanker (DTC). Daarom bieden wij aan om, bij afwezigheid van een BAP1- en DICER1-afwijking, uw hele genoom (WGS) of gedeeltelijke genoom (genotypering) te sequensen voor een voorheen onbekende genetische afwijking.

Bovendien zou de ontdekking van nieuwe genen een belangrijke medische vooruitgang zijn die zou kunnen bijdragen aan de identificatie van nieuwe therapeutische doelen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nantes en het Ziekenhuis van de Vendée en er zouden 95 mensen aan moeten deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Vendée Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Probantse onderwerpen
  • Minderjarig of volwassen onderwerp
  • Volwassen proefpersoon of wettelijke voogd voor minderjarige proefpersonen die akkoord gaan met het ondertekenen van de toestemming voor het onderzoek en de toestemming voor het biospecimen
  • Proefpersoon met gedifferentieerde schildklierkanker zonder een geïdentificeerde oorzakelijke mutatie in de aanleggenen BAP1 en DICER 1
  • Patiënt aangesloten bij een geldig sociale zekerheidsplan

Relatieve onderwerpen

  • Volwassen onderwerpen
  • Proefpersoon stemt ermee in om de studietoestemming en de toestemming voor biocollectie te ondertekenen
  • Proefpersoon met gedifferentieerde schildklierkanker of uit een familie met meerdere gevallen van gedifferentieerde schildklierkanker zonder een oorzakelijke mutatie geïdentificeerd in de BAP1- en DICER 1-predispositiegenen
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene weigert deel te nemen
  • Proefpersonen met een oorzakelijke mutatie geïdentificeerd in de aanleggenen: BAP1 en DICER 1
  • Onderwerpen onder curatele, curatele of bescherming van justitie of niet sociaal verzekerd
  • Proefpersonen met een andere syndromale aanleg voor schildklierkanker (Cowden, Werner, PAF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WGS

bij inclusiebezoek:

- Bloedafname voor sequentiebepaling van het hele genoom zal worden uitgevoerd

Bij laatste bezoek:

de resultaten van de WGS zullen aan patiënten worden bezorgd
Genetisch: WGS
Sequentiebepaling van het hele genoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type en aantal genetische varianten die geassocieerd zijn met of de ontwikkeling veroorzaken van gedifferentieerde schildklierkanker
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
Te bereiken door een benadering van de sequentiebepaling van het hele genoom (WGS) in een familiale analyse van patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker. Bovendien zal high-throughput genotypering van meerdere individuen in elke familie aanvullende detectie mogelijk maken van genomische regio's die alleen worden gedeeld door getroffen personen
binnen 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal fenotypes geassocieerd met genotypen van CDT
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
Door het verband te bestuderen tussen de klinische kenmerken van patiënten en de geïdentificeerde genetische varianten
binnen 2 jaar
Analyse van informatie over geboorteplaats/gezinsoorsprong
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
Definitie van de ruimtelijke locatie van gezinsvormen van CDT en om mogelijke grondeffecten te identificeren
binnen 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC19_0414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedifferentieerde schildklierkanker

Klinische onderzoeken op WGS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren