Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых генов предрасположенности к дифференцированному раку щитовидной железы (IDENTHY-K)

23 февраля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Целью данного исследования является поиск новых генов предрасположенности к дифференцированному раку щитовидной железы (ДРЩЖ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является поиск новых генов предрасположенности к дифференцированному раку щитовидной железы (ДРЩЖ). Поэтому при отсутствии аномалий BAP1 и DICER1 мы предлагаем секвенировать весь ваш геном (WGS) или частичный геном (генотипирование) на предмет ранее неизвестной генетической аномалии.

Кроме того, открытие новых генов станет крупным достижением в области медицины, которое может способствовать выявлению новых терапевтических мишеней.

Это исследование будет проводиться в университетской больнице Нанта и больнице Вандеи, и в нем должны принять участие 95 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • Vendée Hospital
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пробантные предметы
  • Несовершеннолетний или взрослый субъект
  • Взрослый субъект или законный опекун несовершеннолетних субъектов, соглашающихся подписать согласие на исследование и согласие на биообразец
  • Субъект с дифференцированным раком щитовидной железы без выявленной причинной мутации в генах предрасположенности BAP1 и DICER 1.
  • Пациент связан с действующим планом социального обеспечения

Относительные предметы

  • Взрослые предметы
  • Субъект соглашается подписать согласие на исследование и согласие на биоколлекцию
  • Субъект с дифференцированным раком щитовидной железы или из семьи с несколькими случаями дифференцированного рака щитовидной железы без причинной мутации, идентифицированной в генах предрасположенности BAP1 и DICER 1.
  • Пациент, связанный с планом социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Субъект отказывается участвовать
  • Субъекты с причинной мутацией, выявленной в генах предрасположенности: BAP1 и DICER 1.
  • Субъекты, находящиеся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия или не имеющие социального страхования
  • Субъекты с другой синдромальной предрасположенностью к раку щитовидной железы (Cowden, Werner, PAF)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВГС

при посещении включения:

- Будет проведен сбор крови для полногеномного секвенирования.

При последнем посещении:

результаты WGS будут доставлены пациентам
Генетический: ВГС
Полногеномное секвенирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип и количество генетических вариантов, связанных или вызывающих развитие дифференцированного рака щитовидной железы
Временное ограничение: в течение 2 лет
Достигается методом полногеномного секвенирования (WGS) при семейном анализе пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы. Кроме того, высокопроизводительное генотипирование нескольких лиц в каждой семье позволит дополнительно обнаружить области генома, которые являются общими только для затронутых субъектов.
в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фенотипов, связанных с генотипами CDT
Временное ограничение: в течение 2 лет
Изучая связь между клиническими характеристиками пациентов и выявленными генетическими вариантами
в течение 2 лет
Анализ информации о месте рождения/происхождении семьи
Временное ограничение: в течение 2 лет
Определение пространственного положения семейных форм CDT и выявление возможных основополагающих эффектов
в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC19_0414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дифференцированный рак щитовидной железы

Клинические исследования ВГС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться