口服米诺环素 (Solodyn) 和口服米诺环素 (Solodyn) 加壬二酸 (Finacea) 治疗酒渣鼻的疗效
2021年8月13日 更新者：Dermatology Specialists Research
45mg 口服米诺环素 (Solodyn) 和 45mg 口服米诺环素 (Solodyn) 加 15% 壬二酸 (Finacea) 治疗红斑痤疮的疗效
酒渣鼻是当今皮肤科医生治疗的最常见的皮肤病之一。
酒渣鼻是一种皮肤炎症，表现为潮红和/或脸红，伴有发红、肿胀、毛细血管扩张和痤疮病变。
米诺环素已显示对治疗红斑痤疮患者的炎症性痤疮病变有益。
本研究旨在评估单独使用米诺环素 (Solodyn) 与米诺环素 (Solodyn) 联合使用 15% 壬二酸 (Finacea) 治疗红斑痤疮的疗效和耐受性。
研究概览
详细说明
这是一项关于米诺环素 45 毫克和米诺环素 45 毫克加 15% 壬二酸治疗红斑痤疮的多中心、随机、门诊、研究者盲法研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Dermatology Specialists
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为酒渣鼻的 18 岁或以上
- 必须有 10-40 个面部炎症病灶和少于 2 个结节
- 有生育潜力的妇女必须是非哺乳期妇女
- 尿妊娠试验必须呈阴性
- 必须使用有效的避孕措施
排除标准：
- 在研究开始后 30 天内使用全身性抗生素
- 根据局部用药的类型，在研究开始后 14 - 30 天内使用局部用药
- 已知对四环素敏感的患者
- 接受过胃旁路手术或被认为胃酸缺乏的患者
- 服用光敏剂药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：米诺环素、壬二酸
米诺环素与米诺环素联合 15% 壬二酸治疗酒渣鼻
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45 毫克口服米诺环素，每天一次 vs 45 毫克口服米诺环素，每天一次，结合使用 15% 的壬二酸
其他名称：
45 毫克口服米诺环素，每天一次 vs 45 毫克口服米诺环素，每天一次，结合使用 15% 的壬二酸
其他名称：
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实验性的：壬二酸
45 毫克口服米诺环素对比 45 毫克口服米诺环素加 15% 壬二酸治疗面部酒渣鼻
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45 毫克口服米诺环素，每天一次 vs 45 毫克口服米诺环素，每天一次，结合使用 15% 的壬二酸
其他名称：
45 毫克口服米诺环素，每天一次 vs 45 毫克口服米诺环素，每天一次，结合使用 15% 的壬二酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周病灶总数减少的疗效分析
大体时间：12周
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分析的目的是评估 45mg 米诺环素和 45mg 米诺环素加 15% 壬二酸治疗酒渣鼻患者的总体效果的证据。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个治疗组 IGA（调查人员全球评估）减少 12 周的功效分析
大体时间：12周
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按治疗组划分的完整样本的 12 周 IGA 减少总结
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12周
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每个治疗组 12 周 CEA（临床红斑评估）减少的疗效分析
大体时间：12周
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按治疗组划分的完整样本的 12 周 CEA 减少总结
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组治疗的耐受性
大体时间：12周
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每个治疗组疑似与研究药物相关的不良事件摘要
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James M Jackson, MD、Dermatology Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月13日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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