여드름 주사에 대한 경구용 미노사이클린(솔로딘) 및 경구용 미노사이클린(솔로딘) 플러스 아젤라산(피나세아)의 효능
2021년 8월 13일 업데이트: Dermatology Specialists Research
여드름 주사 치료에서 45mg 경구용 미노사이클린(솔로딘) 및 45mg 경구용 미노사이클린(솔로딘) + 15% 아젤라산(피나세아)의 효능
Rosacea는 오늘날 피부과 의사가 치료하는 가장 일반적으로 발생하는 피부병 중 하나입니다.
Rosacea는 발적, 부기, 모세혈관확장증 및 여드름 병변과 함께 홍조 및/또는 홍조로 나타나는 피부의 염증성 질환입니다.
미노사이클린은 장미증 환자의 염증성 여드름 병변 치료에 유익한 것으로 나타났습니다.
본 연구는 주사 치료에서 미노사이클린(솔로딘) 단독과 아젤라산 15%(피나세아) 병용 요법의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 장미증 치료를 위한 미노사이클린 45mg 및 미노사이클린 45mg + 15% 아젤라산에 대한 다기관, 무작위, 외래 환자, 연구자 맹검 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주사의 임상적 진단을 받은 18세 이상
- 10-40개의 안면 염증성 병변과 2개 미만의 결절이 있어야 합니다.
- 가임 여성은 수유 중이 아니어야 합니다.
- 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
- 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 30일 이내에 전신 항생제 사용
- 국소 약물의 유형에 따라 연구 시작 14 - 30일 이내에 국소 약물 사용
- 테트라사이클린에 대해 알려진 민감성이 있는 환자
- 위 우회 수술을 받았거나 무산소증으로 간주되는 환자
- 감광제로 알려진 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미노사이클린, 아젤라산
장미증 치료를 위한 15% 아젤라산과의 조합에서 미노사이클린 대 미노사이클린
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45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 vs 45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 + 15% 아젤라산 사용
다른 이름들:
45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 vs 45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 + 15% 아젤라산 사용
다른 이름들:
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실험적: 아젤라산
안면 주사 치료에서 45mg 경구 미노사이클린 대 45mg 경구 미노사이클린 + 15% 아젤라산
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45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 vs 45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 + 15% 아젤라산 사용
다른 이름들:
45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 vs 45mg 경구 미노사이클린 1일 1회 + 15% 아젤라산 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 병변 수의 12주 감소 효능 분석
기간: 12주
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분석의 목표는 주사성 여드름 환자의 치료에서 45mg 미노사이클린의 전반적인 효과와 45mg 미노사이클린 + 15% 아젤라산의 전반적인 효과에 대한 증거를 평가하는 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군별 IGA(Investigators Global Assessment) 12주 감소 효과 분석
기간: 12주
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치료 그룹별 전체 샘플에 대한 IGA의 12주 감소 요약
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12주
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치료군별 CEA(Clinical Erythema Assessment) 12주 감소 효과 분석
기간: 12주
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치료 그룹에 의한 전체 샘플에 대한 CEA의 12주 감소 요약
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 치료 내약성
기간: 12주
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치료 그룹당 연구 약물과 관련된 것으로 의심되는 부작용 요약
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Jackson, MD, Dermatology Specialists
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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주사에 대한 임상 시험
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Laboratoires Bailleul-BiorgaQuanta Medical완전한Papular-pustular Rosacea
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PBB Entrepreneur Ltd.완전한Rosacea 아형 1(Erythematotelangiectatic)독일
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Bionou Research, S.L.모병
미노사이클린 45MG에 대한 임상 시험
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Centocor, Inc.완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Eli Lilly and Company완전한
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Avid RadiopharmaceuticalsEli Lilly and Company완전한