Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnej minocykliny (Solodyn) i doustnej minocykliny (Solodyn) plus kwas azelainowy (Finacea) na trądzik różowaty

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dermatology Specialists Research

Skuteczność 45 mg doustnej minocykliny (Solodyn) i 45 mg doustnej minocykliny (Solodyn) plus 15% kwasu azelainowego (Finacea) w leczeniu trądziku różowatego

Trądzik różowaty jest jedną z najczęściej występujących dermatoz leczonych współcześnie przez dermatologów. Trądzik różowaty jest stanem zapalnym skóry objawiającym się zaczerwienieniem i/lub rumieńcem wraz z zaczerwienieniem, obrzękiem, teleangiektazjami i zmianami trądzikowymi. Minocyklina okazała się korzystna w leczeniu zapalnych zmian trądzikowych u pacjentów z trądzikiem różowatym. To badanie ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji samej minocykliny (Solodyn) w porównaniu z minocykliną (Solodyn) w połączeniu z 15% kwasem azelainowym (Finacea) w leczeniu trądziku różowatego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, ambulatoryjne, zaślepione badanie minocykliny 45 mg i minocykliny 45 mg plus 15% kwasu azelainowego w leczeniu trądziku różowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatology Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy z klinicznym rozpoznaniem trądziku różowatego
  • musi mieć 10-40 zmian zapalnych twarzy i mniej niż 2 guzki
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą nie karmić piersią
  • musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu
  • musi stosować skuteczną formę antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
  • stosowanie leków miejscowych w ciągu 14-30 dni od rozpoczęcia badania w zależności od rodzaju leków miejscowych
  • Pacjenci ze znaną wrażliwością na tetracykliny
  • Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka lub są uważani za chlorowodorków
  • Pacjenci przyjmujący leki znane jako fotouczulacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: minocyklina, kwas azelainowy
minocyklina vs minocyklina w połączeniu z 15% kwasem azelainowym w leczeniu trądziku różowatego
Lek: Minocyklina 45 mg
45 mg doustnej minocykliny raz dziennie vs 45 mg doustnej minocykliny raz dziennie w połączeniu z użyciem 15% kwasu azelainowego
Inne nazwy:
  • Solodyn
Lek: Kwas azelainowy
45 mg doustnej minocykliny raz dziennie vs 45 mg doustnej minocykliny raz dziennie w połączeniu z użyciem 15% kwasu azelainowego
Inne nazwy:
  • finanse
Eksperymentalny: kwas azelainowy
Minocyklina doustna 45 mg vs minocyklina doustna 45 mg plus kwas azelainowy 15% w leczeniu trądziku różowatego twarzy
Lek: Minocyklina 45 mg
45 mg doustnej minocykliny raz dziennie vs 45 mg doustnej minocykliny raz dziennie w połączeniu z użyciem 15% kwasu azelainowego
Inne nazwy:
  • Solodyn
Lek: Kwas azelainowy
45 mg doustnej minocykliny raz dziennie vs 45 mg doustnej minocykliny raz dziennie w połączeniu z użyciem 15% kwasu azelainowego
Inne nazwy:
  • finanse

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza skuteczności 12-tygodniowego zmniejszenia całkowitej liczby zmian chorobowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem analizy jest ocena dowodów na ogólny efekt 45 mg minocykliny i ogólny efekt 45 mg minocykliny plus 15% kwas azelainowy w terapii pacjentów z trądzikiem różowatym.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza skuteczności 12-tygodniowej redukcji IGA (Investigators Global Assessment) na grupę leczoną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podsumowanie 12-tygodniowego zmniejszenia IGA dla pełnej próby, według grup leczenia
12 tygodni
Analiza skuteczności 12-tygodniowej redukcji CEA (Clinical Rumień Ocena) na grupę leczoną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podsumowanie 12-tygodniowego zmniejszenia CEA dla pełnej próby, według grup terapeutycznych
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja leczenia na grupę
Ramy czasowe: 12 tydzień
Podsumowanie zdarzeń niepożądanych podejrzewanych jako związane z badanym lekiem według grupy leczenia
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dermatology Specialists Research

Śledczy

  • Główny śledczy: James M Jackson, MD, Dermatology Specialists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minocyklina 45 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj