妊娠期高血压疾病——新生儿的疾病负担
妊娠期高血压疾病对新生儿疾病负担的调查：一项使用国家新生儿研究数据库的基于人群的研究
大约十分之一的女性在怀孕期间患有高血压。 这可能很严重，会给妇女和她的婴儿带来风险。 虽然孕期高血压导致的孕产妇死亡在英国现在很少见，但孕期血压问题仍然导致许多死产和早产。 研究表明，当妊娠期出现血压问题时，黑人和亚洲背景的女性更有可能出现更糟糕的妊娠结局。
本研究旨在：
i) 描述在全国范围内新生儿病房收治的婴儿中妊娠期高血压疾病的负担。
ii) 调查英国新生儿科收治的妊娠期高血压妇女所生婴儿的结局。
为完成这项研究，我们将使用国家新生儿研究数据库，该数据库包含英国新生儿病房（不适婴儿接受护理的地方）收治的所有婴儿的人口水平数据。 我们将查看 2012 年至 2020 年间英格兰和威尔士新生儿病房收治的婴儿记录。 这些记录将包括超过 50 万婴儿及其母亲的信息。 我们将评估有多少婴儿是在妊娠期间患有高血压的妇女所生的。 我们将报告这些婴儿的结果，以及它们与妊娠期没有高血压的妇女所生婴儿的比较情况。 我们将分析妊娠期高血压妇女所生婴儿的结局是否因母亲种族而异，并调查我们发现的可能导致差异的原因。
研究概览
地位
条件
详细说明
学习目标
本研究旨在：
- 量化患有妊娠期高血压疾病的妇女所生的新生儿病房中所有婴儿的比例
- 描述患有妊娠期高血压疾病的妇女所生新生儿的全国新生儿发病率、死亡率和资源使用情况
- 检查患有妊娠期高血压疾病的妇女所生婴儿的新生儿结局的种族差异。
国家新生儿研究数据库 (NNRD)
NNRD 是一个经批准的研究数据库，包含从护理点新生儿电子健康记录中提取的真实世界前瞻性临床数据，完全覆盖英格兰和威尔士国家卫生服务 (NHS) 新生儿病房接受新生儿护理的婴儿（自 2012 年起） ) 和苏格兰（自 2015 年起）。 大约 450 个项目（新生儿数据集）的定义数据提取每季度传输到伦敦帝国理工学院的新生儿数据分析部门，以便在进入 NNRD 之前进行数据链接和清理。 迄今为止，NNRD 包含超过 100 万婴儿的数据（每年约 80,000 名婴儿）。 NNRD 中保存的新生儿数据的高度完整性和准确性 (>95%) 已通过与多中心、随机安慰剂对照试验的正式比较得到证实。
学习规划
本研究是使用来自国家新生儿研究数据库 (NNRD) 的匿名、常规记录的临床数据对现有国家电子健康记录人群队列进行的二次分析。 不会招募新患者，患者护理也不会发生任何变化。
研究团队将与 NNRD 数据分析师合作，从 NNRD 中提取匿名数据。 将根据孕前孕产妇医疗问题、孕期产科问题、分娩期间用药和新生儿出院诊断的记录，确定患有妊娠期高血压疾病 (HDP) 的妇女所生婴儿队列。 将深入描述该队列的发病率、死亡率和卫生资源使用情况。 该队列还将与没有妊娠期高血压疾病的妇女所生婴儿队列进行比较。 HDP 队列也将按母亲种族进行分层，以调查结果的差异。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国
- Imperial College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 必须出生于2012年1月1日至2020年12月31日之间
- 必须入住英格兰或威尔士的国民健康服务 (NHS) 新生儿病房并接受所有护理
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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新生儿人群——妊娠期高血压疾病
2012 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，患有妊娠期高血压疾病 (HDP) 并入住英格兰和威尔士新生儿病房的所有婴儿
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新生儿人群——无妊娠期高血压疾病
2012 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，由没有妊娠期高血压疾病 (HDP) 的妇女所生并入住英格兰和威尔士新生儿病房的所有婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从新生儿护理出院的生存
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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从新生儿护理出院的生存
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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新生儿病房入院的主要记录原因
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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新生儿病房入院的主要记录原因
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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在新生儿病房的停留时间
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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在新生儿病房的停留时间
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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重症监护天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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重症监护天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无合并症的新生儿护理出院生存期
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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无合并症的新生儿护理出院生存期
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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死亡原因
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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死亡原因
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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死亡年龄
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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死亡年龄
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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排放重量 SDS（标准偏差分数）
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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排放重量 SDS（标准偏差分数）
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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出生体重百分位数（z 分数）
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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出生体重百分位数（z 分数）
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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妊娠期高血压疾病的临床诊断潜力
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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胎儿生长受限/宫内生长受限、低血糖
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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一般新生儿并发症
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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影像学上的脑损伤、坏死性小肠结肠炎、败血症、黄疸、胃肠道穿孔
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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早产并发症
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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慢性肺病/支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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高度依赖护理天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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高度依赖护理天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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特殊护理天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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特殊护理天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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有创呼吸支持天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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有创呼吸支持天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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无创呼吸支持天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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无创呼吸支持天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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输血制品
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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输血制品
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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肠外营养天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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肠外营养天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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喂养方法（每次喂养的天数，例如 NG、母乳等）
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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喂养方法（每次喂养的天数，例如
NG，乳房等）
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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喂养类型（每种喂养的天数，例如母乳、配方奶粉等）
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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喂养类型（每次喂养的天数，例如
母乳、配方奶粉等）
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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口无天数
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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口无天数
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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线路类型
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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线路类型
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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施用表面活性剂
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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施用表面活性剂
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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第一天使用表面活性剂
大体时间：从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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第一天使用表面活性剂
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从出生到出院或死亡，评估长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Battersby、Imperial College London
- 首席研究员：Lucy Chappell、King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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