Hypertensive forstyrrelser ved graviditet - den neonatale sykdomsbyrden

Studiemål

Denne studien har som mål å:

• kvantifisere andelen av alle babyer innlagt i nyfødtavdelinger født av kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser
• beskrive nasjonal neonatal sykelighet, dødelighet og ressursbruk for babyer innlagt på nyfødtavdelinger født av kvinner med hypertensiv svangerskapsforstyrrelse
• undersøke etniske forskjeller i neonatale utfall for babyer innlagt på nyfødtavdelinger født av kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser.

National Neonatal Research Database (NNRD)

NNRD er en godkjent forskningsdatabase som utgjør prospektive kliniske data fra den virkelige verden hentet fra elektroniske helsejournaler for nyfødte med fullstendig dekning av spedbarn innlagt for nyfødtomsorg ved National Health Service (NHS) neonatale enheter i England og Wales (siden 2012) ) og Skottland (siden 2015). Et definert datautdrag på omtrent 450 elementer (neonataldatasettet) sendes kvartalsvis til Neonatal Data Analysis Unit ved Imperial College London for datakobling og rengjøring før inntreden i NNRD. Til dags dato inneholder NNRD data for over en million babyer (omtrent 80 000 babyer årlig). Høy fullstendighet og nøyaktighet (>95 %) av neonatale data i NNRD har blitt bekreftet ved formell sammenligning med en multisenter, randomisert placebokontrollert studie.

Studere design

Denne studien er en sekundær analyse av en eksisterende nasjonal elektronisk helsejournalpopulasjonskohort ved bruk av anonymiserte, rutinemessig registrerte kliniske data fra National Neonatal Research Database (NNRD). Det vil ikke bli rekruttert nye pasienter og det vil ikke bli gjort endringer i pasientbehandlingen.

Forskerteamet vil samarbeide med NNRD-dataanalytikere for å trekke ut anonymiserte data fra NNRD. En kohort av babyer født av kvinner med en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse (HDP) vil bli definert basert på registreringer av mødres medisinske problemer før svangerskapet, obstetriske problemer under svangerskapet, medisiner gitt under fødsel og diagnoser av neonatal utskrivning. Sykelighet, dødelighet og helseressursbruk til denne kohorten vil bli beskrevet i dybden. Denne kohorten vil også bli sammenlignet med en kohort av babyer født av kvinner uten en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse. HDP-kohorten vil også bli stratifisert etter mors etnisitet for å undersøke forskjeller i utfall.