基于体验式动态心理治疗的社交焦虑症网络化治疗研究 (STePS)
2023年1月12日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
这项随机对照研究的目的是检查基于心理动力疗法的社交焦虑的互联网交付自助计划。
该研究将比较三种情况：有治疗师支持的心理动力学计划、没有治疗师支持和候补名单控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、10691
- Stockholm University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 满足社交焦虑障碍的 DSM-5 标准（自我评估工具 LSAS-SR 的分数 > 60）
- 可以使用具有互联网连接的计算机/智能手机/平板电脑
- 能够读写瑞典语。
排除标准：
- 有自杀倾向（上个月内，使用自我评估工具 C-SSRS 进行评估）
- 参与心理治疗
- 正在接受最近一个月内调整剂量或计划调整剂量的精神药理学药物治疗。
以下自我报告的诊断被排除在外：
- 自闭症谱系障碍
- 严重抑郁症（PHQ9 评分≥20）
- 精神病或双相情感障碍（1 型或 2 型）的适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在治疗师支持下通过互联网提供的自助计划
该干预包括 8 个治疗师支持的自助模块，为期 8 周，在安全的在线平台上提供。 模块包括文本和视频，然后是他们发送给治疗师的练习，并在几天内收到反馈。 治疗基于以情感为中心的心理动力学心理治疗的原则。 |
在 8 周的治疗过程中，参与者将学习情绪冲突如何成为社交焦虑症状的基础并使其长期存在。
他们还被教导如何观察自己的焦虑和情绪回避（即
防御）以及如何逐渐接近以前避开的感受。
该计划的最后一部分包含有关如何表达以前避免的情绪以改善重要关系的材料。
治疗方案包括文字、视频和一系列体验式练习，治疗师会提供反馈。
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有源比较器：无需治疗师支持的互联网自助计划
该干预包括 8 个自助模块，在 8 周内在安全的在线平台上交付。
模块包括文本和视频，然后是鼓励参与者尝试的练习。
治疗基于以情感为中心的心理动力学心理治疗的原则。
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在 8 周的治疗过程中，参与者将学习情绪冲突如何成为社交焦虑症状的基础并使其长期存在。
他们还被教导如何观察自己的焦虑和情绪回避（即
防御）以及如何逐渐接近以前避开的感受。
该计划的最后一部分包含有关如何表达以前避免的情绪以改善重要关系的材料。
治疗方案由文字、视频和一系列体验式练习组成。
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无干预：候补名单
参与者将在 8 周内不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Liebowitz 社交焦虑量表，自我报告，(LSAS-SR)
大体时间：从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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LSAS-SR 具有 48 个评估社交焦虑症状的项目。
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从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)
大体时间：从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。
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从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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患者健康问卷 9 项量表 (PHQ-9)
大体时间：从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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PHQ-9 包含九个项目，用于评估临床背景下的抑郁症和普通人群中的抑郁症筛查
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从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间：从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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烧烤有 12 个项目，涉及 6 个生活领域的重要性和满意度。
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从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM 简表 (PID-5) 的人格量表
大体时间：基线
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PID-5 是对人格相关问题的自评量度，包含 25 个项目。
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基线
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情绪调节量表（DERS）的难点
大体时间：从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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包含 30 个评估处理情绪困扰的心理策略的项目。
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从基线到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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自我同情量表简表 (SCS-SF)
大体时间：从基线、第 3 周和第 6 周到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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SCS-SF 有 12 个项目来记录在困难的生活情况下对自己的自我同情。
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从基线、第 3 周和第 6 周到治疗后（8 周）和随访（治疗后 6、12 和 24 个月）的变化
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防御机制评定量表，自我报告 30 (DMRS-SR-30)
大体时间：从基线到治疗后（8 周）的变化
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DMRS-SR-30 包含 30 个评估影响情绪困扰和生活质量的心理因素的项目。
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从基线到治疗后（8 周）的变化
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反思功能问卷 8 (RFQ-8)
大体时间：从基线、治疗第 1-8 周到治疗后（8 周）的变化。
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RFQ 包含 8 个项目，评估理解自我和他人心理状态的能力。
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从基线、治疗第 1-8 周到治疗后（8 周）的变化。
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互联网干预患者依从性量表
大体时间：从基线和第 4 周到治疗后（8 周）的变化。
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iiPAS 由临床医生进行评级，并包含 5 个项目来评估特定患者对互联网提供的心理干预的依从性。
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从基线和第 4 周到治疗后（8 周）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Carlbring, PhD、Department of Psychology at Stockholm University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (实际的)
2023年1月12日
研究完成 (实际的)
2023年1月12日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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