Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kokemukselliseen dynaamiseen psykoterapiaan perustuvasta Internetin hoidosta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon (STePS)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internetissä toimitettua itseapuohjelmaa sosiaalisen ahdistuksen hoitoon, joka perustuu psykodynaamiseen terapiaan. Tutkimuksessa verrataan kolmea ehtoa: psykodynaaminen ohjelma terapeutin tuella, ilman terapeutin tukea ja jonotuslistakontrolli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 10691
        • Stockholm University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Täytä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön DSM-5-kriteerit (pisteet > 60 itsearviointilaitteella LSAS-SR)
  • Saat tietokoneen/älypuhelimen/tabletin internetyhteydellä
  • Osaat lukea ja kirjoittaa ruotsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsetuhoinen (edellisen kuukauden aikana, arvioitu itsearviointilaitteella C-SSRS)
  • Psykologiseen hoitoon osallistuminen
  • Jatkuva hoito psykofarmakologisilla lääkkeillä annoksen muutoksilla lähimmän kuukauden sisällä tai suunnitellun annoksen muutoksilla.

Seuraavat itse ilmoittamat diagnoosit suljetaan pois:

  • Autismin kirjon häiriö
  • Vakava masennus (Pistemäärä ≥ 20 PHQ9:ssä)
  • Psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tyyppi 1 tai 2) merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetissä toimitettu itseapuohjelma terapeutin tuella

Interventio koostuu kahdeksasta terapeutin tukemasta itseapumoduulista, jotka toimitetaan 8 viikon aikana turvallisella verkkoalustalla. Moduulit koostuvat teksteistä ja videoista, joita seuraa harjoituksia, jotka he lähettävät terapeutilleen ja saavat palautetta muutaman päivän sisällä.

Hoito perustuu vaikutelmakeskeisen psykodynaamisen psykoterapian periaatteisiin.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Internetissä toimitettu itseapuohjelma terapeutin tuella
8 viikon hoidon aikana osallistujille opetetaan, kuinka emotionaaliset konfliktit voivat olla sosiaalisen ahdistuksen oireiden taustalla ja jatkuvia. Heille opetetaan myös kuinka tarkkailla omaa ahdistusta ja emotionaalista välttämistä (esim. puolustukset) ja kuinka vähitellen lähestyä aiemmin karkotettuja tunteita. Ohjelman viimeinen osa sisältää materiaalia siitä, miten aikaisemmin karkotettuja tunteita voidaan ilmaista tärkeiden ihmissuhteiden parantamiseksi. Hoito-ohjelma koostuu tekstistä, videoista ja sarjasta kokemusharjoituksia, joista terapeutti antaa palautetta.
Active Comparator: Internetissä toimitettu itseapuohjelma ilman terapeutin tukea
Interventio koostuu kahdeksasta itseapumoduulista, jotka toimitetaan 8 viikon aikana turvallisella verkkoalustalla. Moduulit koostuvat teksteistä ja videoista, joita seuraa harjoituksia, joita osallistujia rohkaistaan ​​kokeilemaan. Hoito perustuu vaikutelmakeskeisen psykodynaamisen psykoterapian periaatteisiin.
Käyttäytyminen: Internetissä toimitettu itseapuohjelma ilman terapeutin tukea
8 viikon hoidon aikana osallistujille opetetaan, kuinka emotionaaliset konfliktit voivat olla sosiaalisen ahdistuksen oireiden taustalla ja jatkuvia. Heille opetetaan myös kuinka tarkkailla omaa ahdistusta ja emotionaalista välttämistä (esim. puolustukset) ja kuinka vähitellen lähestyä aiemmin karkotettuja tunteita. Ohjelman viimeinen osa sisältää materiaalia siitä, miten aikaisemmin karkotettuja tunteita voidaan ilmaista tärkeiden ihmissuhteiden parantamiseksi. Hoito-ohjelma koostuu tekstistä, videoista ja sarjasta kokemusharjoituksia.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat eivät saa interventiota 8 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, itseraportti (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
LSAS-SR sisältää 48 kohdetta, jotka arvioivat sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Potilaan terveyskyselyn 9-asteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arvioimiseen kliinisessä kontekstissa ja masennuksen seulomiseen väestössä
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
BBQ sisältää 12 tuotetta, jotka liittyvät 6 elämänalueeseen, jotka on arvioitu tärkeydellä ja tyytyväisyydellä.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-lyhyen lomakkeen (PID-5) persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
PID-5 on itsearvioitu persoonallisuuksiin liittyvien ongelmien mitta, joka sisältää 25 kohdetta.
Perustaso
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat psykologisia strategioita emotionaalisen ahdistuksen käsittelemiseksi.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Self-Compassion Scale lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikoilla 3 ja 6, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
SCS-SF sisältää 12 esinettä, jotka tallentavat itsemyötätuntoa itseäsi kohtaan vaikeissa elämäntilanteissa.
Muutos lähtötilanteesta, viikoilla 3 ja 6, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja seurantaan (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Puolustusmekanismin luokitusasteikko, Self-Report-30 (DMRS-SR-30)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa)
DMRS-SR-30 sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat psyykkisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat henkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (8 viikkoa)
Heijastava toimintakysely 8 (RFQ-8)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, hoitoviikko 1-8, hoidon jälkeiseen (8 viikkoa).
RFQ sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat kykyä ymmärtää itsensä ja muiden henkisiä tiloja.
Muutos lähtötilanteesta, hoitoviikko 1-8, hoidon jälkeiseen (8 viikkoa).
Internet Intervention Patient Adherence Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikosta 4 hoidon jälkeen (8 viikkoa).
iiPAS on kliinikko arvioi, ja siinä on 5 kohtaa, jotka arvioivat tietyn potilaan sitoutumista Internetin kautta toimitettaviin psykologisiin toimenpiteisiin.
Muutos lähtötilanteesta ja viikosta 4 hoidon jälkeen (8 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stockholm University

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Carlbring, PhD, Department of Psychology at Stockholm University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Osat jaetaan avoimessa tietovarastossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa