사회불안장애에 대한 경험적 역동심리치료에 기반한 인터넷 전달 치료에 관한 연구 (STePS)
2023년 1월 12일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University
이 무작위 통제 연구의 목적은 정신역동적 치료에 기반한 사회적 불안에 대한 인터넷 제공 자조 프로그램을 조사하는 것입니다.
이 연구는 치료사 지원이 있는 정신역동 프로그램, 치료사 지원이 없는 정신역동 프로그램 및 대기자 통제의 세 가지 조건을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 10691
- Stockholm University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사회 불안 장애에 대한 DSM-5 기준 충족(자기 평가 도구 LSAS-SR에서 점수 > 60)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터/스마트폰/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자살(지난 달 이내, 자체 평가 도구 C-SSRS로 평가)
- 심리 치료에 참여
- 가장 최근 한 달 이내에 용량을 조절하거나 계획된 용량 조절과 함께 정신약물을 이용한 지속적인 치료.
다음 자가 보고 진단은 제외됩니다.
- 자폐 스펙트럼 장애
- 심각한 우울증(PHQ9에서 점수 ≥ 20)
- 정신병 또는 양극성 장애(유형 1 또는 2)의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 지원과 함께 인터넷으로 제공되는 자조 프로그램
개입은 안전한 온라인 플랫폼에서 8주 동안 제공되는 8개의 치료사 지원 자조 모듈로 구성됩니다. 모듈은 텍스트와 비디오, 치료사에게 보내고 며칠 내에 피드백을 받는 운동으로 구성됩니다. 치료는 정서 중심의 정신역동적 정신 요법의 원칙에 기반합니다. |
8주간의 치료 기간 동안 참여자들은 어떻게 정서적 갈등이 사회적 불안 증상의 기초가 되고 이를 지속시킬 수 있는지를 배웁니다.
그들은 또한 자신의 불안과 정서적 회피(즉,
방어) 이전에 피했던 감정에 점진적으로 접근하는 방법.
프로그램의 마지막 부분에는 중요한 관계를 개선하기 위해 이전에 차단된 감정을 표현하는 방법에 대한 자료가 포함되어 있습니다.
치료 프로그램은 텍스트, 비디오 및 치료사가 피드백을 제공하는 일련의 경험적 연습으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 치료사 지원 없이 인터넷으로 제공되는 자조 프로그램
개입은 안전한 온라인 플랫폼에서 8주 동안 제공되는 8개의 자조 모듈로 구성됩니다.
모듈은 참가자가 시도하도록 권장되는 연습이 뒤따르는 텍스트와 비디오로 구성됩니다.
치료는 정서 중심의 정신역동적 정신 요법의 원칙에 기반합니다.
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8주간의 치료 기간 동안 참여자들은 어떻게 정서적 갈등이 사회적 불안 증상의 기초가 되고 이를 지속시킬 수 있는지를 배웁니다.
그들은 또한 자신의 불안과 정서적 회피(즉,
방어) 이전에 피했던 감정에 점진적으로 접근하는 방법.
프로그램의 마지막 부분에는 중요한 관계를 개선하기 위해 이전에 차단된 감정을 표현하는 방법에 대한 자료가 포함되어 있습니다.
치료 프로그램은 텍스트, 비디오 및 일련의 체험 연습으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 8주 동안 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도, 자가 보고, (LSAS-SR)
기간: 기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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LSAS-SR은 사회적 불안 증상을 평가하는 48개 항목을 특징으로 합니다.
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기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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GAD-7은 불안을 평가하고 일반화된 불안 장애를 선별하기 위한 7가지 항목을 특징으로 합니다.
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기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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환자 건강 설문지 9항목 척도(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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PHQ-9는 임상적 맥락에서 우울증을 평가하고 일반 인구의 우울증을 선별하기 위한 9개 항목을 특징으로 합니다.
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기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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BBQ는 삶의 6가지 영역에 관한 12가지 항목을 중요도와 만족도로 평가합니다.
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기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM Short Form(PID-5)에 대한 성격 목록
기간: 기준선
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PID-5는 25개 항목을 특징으로 하는 성격 관련 문제에 대한 자체 평가 척도입니다.
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기준선
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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정서적 고통을 다루기 위한 심리적 전략을 평가하는 30개의 항목이 있습니다.
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기준선에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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자기 연민 척도 약식(SCS-SF)
기간: 기준선(3주 및 6주)에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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SCS-SF는 어려운 삶의 상황에서 자신에 대한 자기 연민을 기록하는 12개의 항목을 특징으로 합니다.
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기준선(3주 및 6주)에서 치료 후(8주) 및 후속 조치(치료 후 6, 12 및 24개월)로 변경
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방어 메커니즘 등급 척도, 자기 보고-30(DMRS-SR-30)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(8주)
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DMRS-SR-30은 정서적 고통과 삶의 질에 영향을 미치는 심리적 요인을 평가하는 30개 항목을 특징으로 합니다.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(8주)
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반사 기능 설문지 8(RFQ-8)
기간: 기준선, 치료 1-8주차에서 치료 후(8주)로 변경합니다.
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RFQ는 자신과 타인의 정신 상태를 이해하는 능력을 평가하는 8개 항목을 특징으로 합니다.
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기준선, 치료 1-8주차에서 치료 후(8주)로 변경합니다.
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인터넷 개입 환자 준수 척도
기간: 기준선 및 4주차에서 치료 후(8주)로 변경합니다.
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iiPAS는 임상의가 평가하며 인터넷을 통해 전달되는 심리적 개입에 대한 특정 환자의 순응도를 평가하는 5가지 항목을 특징으로 합니다.
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기준선 및 4주차에서 치료 후(8주)로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per Carlbring, PhD, Department of Psychology at Stockholm University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한