Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii dostarczanej przez Internet w oparciu o eksperymentalną psychoterapię dynamiczną dla zespołu lęku społecznego (STePS)

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie dostarczonego przez Internet programu samopomocy dla lęku społecznego opartego na terapii psychodynamicznej. W badaniu porównane zostaną trzy warunki: program psychodynamiczny ze wsparciem terapeuty, bez wsparcia terapeuty oraz kontrola z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 10691
        • Stockholm University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zespołu lęku społecznego (wynik > 60 w narzędziu samooceny LSAS-SR)
  • Mieć dostęp do komputera/smartfona/tabletu z połączeniem internetowym
  • Umieć czytać i pisać po szwedzku.

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze (w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą narzędzia samooceny C-SSRS)
  • Uczestnictwo w terapii psychologicznej
  • Trwające leczenie lekami psychofarmakologicznymi z dostosowaniem dawki w ciągu najbliższego miesiąca lub planowanym dostosowaniem dawki.

Następujące samodzielnie zgłoszone diagnozy są wykluczone:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Poważna depresja (wynik ≥ 20 w PHQ9)
  • Wskazania psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej (typ 1 lub 2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program samopomocy ze wsparciem terapeuty

Interwencja składa się z 8 wspieranych przez terapeutów modułów samopomocy dostarczanych przez 8 tygodni na bezpiecznej platformie internetowej. Moduły składają się z tekstów i filmów, po których następują ćwiczenia, które wysyłają do swojego terapeuty i otrzymują informację zwrotną w ciągu kilku dni.

Terapia oparta jest na zasadach psychoterapii psychodynamicznej skoncentrowanej na afekcie.
Behawioralne: Eksperymentalny: Internetowy program samopomocy ze wsparciem terapeuty
Podczas 8 tygodni terapii uczestnicy dowiadują się, w jaki sposób konflikty emocjonalne mogą leżeć u podstaw i utrwalać objawy fobii społecznej. Są również uczeni, jak obserwować własny niepokój i emocjonalne unikanie (np. obronnych) oraz jak stopniowo zbliżać się do uprzednio odpartych uczuć. Końcowa część programu zawiera materiał o tym, jak można wyrazić tłumione wcześniej emocje, aby poprawić ważne relacje. Program leczenia składa się z tekstu, filmów i serii ćwiczeń doświadczalnych, na temat których terapeuta przekazuje informacje zwrotne.
Aktywny komparator: Internetowy program samopomocy bez wsparcia terapeuty
Interwencja składa się z 8 modułów samopomocy dostarczanych w ciągu 8 tygodni na bezpiecznej platformie internetowej. Moduły składają się z tekstów i filmów, po których następują ćwiczenia, do wykonania których zachęca się uczestników. Terapia oparta jest na zasadach psychoterapii psychodynamicznej skoncentrowanej na afekcie.
Behawioralne: Internetowy program samopomocy bez wsparcia terapeuty
Podczas 8 tygodni terapii uczestnicy dowiadują się, w jaki sposób konflikty emocjonalne mogą leżeć u podstaw i utrwalać objawy fobii społecznej. Są również uczeni, jak obserwować własny niepokój i emocjonalne unikanie (np. obronnych) oraz jak stopniowo zbliżać się do uprzednio odpartych uczuć. Końcowa część programu zawiera materiał o tym, jak można wyrazić tłumione wcześniej emocje, aby poprawić ważne relacje. Program leczenia składa się z tekstu, filmów i serii ćwiczeń empirycznych.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku społecznego Liebowitza, samoopis, (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
LSAS-SR zawiera 48 pozycji oceniających objawy lęku społecznego.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-itemowa skala (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji służących do oceny depresji w kontekście klinicznym oraz badań przesiewowych depresji w populacji ogólnej
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Brunnsviken Krótka Skala Jakości Życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Grill zawiera 12 pozycji dotyczących 6 obszarów życia ocenianych pod względem ważności i satysfakcji.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz osobowości dla krótkiej formy DSM (PID-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PID-5 jest miarą samooceny problemów związanych z osobowością zawierającą 25 pozycji.
Linia bazowa
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Zawiera 30 pozycji oceniających psychologiczne strategie radzenia sobie ze stresem emocjonalnym.
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Skrócona Skala Współczucia do Siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, tydzień 3 i 6, do stanu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Skala SCS-SF zawiera 12 pozycji służących do rejestrowania współczucia wobec samego siebie w trudnych sytuacjach życiowych.
Zmiana od punktu początkowego, tydzień 3 i 6, do stanu po leczeniu (8 tygodni) i obserwacja (6, 12 i 24 miesiące po leczeniu)
Skala oceny mechanizmu obronnego, samoopis-30 (DMRS-SR-30)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (8 tygodni)
DMRS-SR-30 zawiera 30 pozycji oceniających czynniki psychologiczne, które wpływają na stres emocjonalny i jakość życia.
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (8 tygodni)
Odblaskowy kwestionariusz funkcjonowania 8 (RFQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, tydzień leczenia 1-8, do stanu po leczeniu (8 tygodni).
RFQ zawiera 8 pozycji oceniających zdolność rozumienia stanów psychicznych siebie i innych.
Zmiana od wartości początkowej, tydzień leczenia 1-8, do stanu po leczeniu (8 tygodni).
Internetowa skala przestrzegania zaleceń przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i tygodnia 4 do stanu po leczeniu (8 tygodni).
iiPAS jest oceniany przez klinicystę i zawiera 5 pozycji oceniających przestrzeganie przez konkretnego pacjenta interwencji psychologicznych dostarczanych przez Internet.
Zmiana od punktu początkowego i tygodnia 4 do stanu po leczeniu (8 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stockholm University

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Carlbring, PhD, Department of Psychology at Stockholm University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Części zostaną udostępnione w otwartym repozytorium danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj