多参数 MRI 评估肾移植患者瘘管闭合后肾脏血流动力学的变化 (FISCLO)
2021年8月17日 更新者:University of Zurich
多参数 MRI 评估肾移植患者瘘管闭合后肾脏血流动力学的变化:一项初步研究
关闭 AVF 通路后通过多参数 MRI 评估肾脏血流动力学的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thomas Müller, Professor
- 电话号码:0041 (0)44 255 11 11
- 邮箱:thomas.müller@usz.ch
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
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接触:
- Thomas Müller, Professor
- 电话号码:0041 (0)44 255 11 11
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有功能性移植物和未闭血液透析瘘管的肾移植受者
描述
纳入标准:
- 书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- 希望闭合瘘管并计划手术闭合瘘管的患者
- eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1.73m2 移植后一年
- 过去 6 个月内稳定的 eGFR
- 控制血压
排除标准:
- 瘘管闭合前 < 12 个月的肾移植
- 蛋白尿 > 500mg/d
- 存在供体特异性抗体
- 过去 6 个月内被拒
- 过去3个月内BK病毒复制
- 与 MRI 不兼容的心脏起搏器
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关闭 AVF 通路后通过多参数 MRI 评估肾脏血流动力学的变化
大体时间:瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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评估肾脏灌注的变化
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瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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关闭 AVF 通路后通过多参数 MRI 评估肾脏血流动力学的变化
大体时间:瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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评估肾氧合的变化
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瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AVF 通路流量与气瘘压缩期间评估的变化与瘘管闭合后肾血流动力学变化的相关性
大体时间:瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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AVF 通路流量与气瘘压缩期间评估的变化与瘘管闭合后肾血流动力学变化的相关性
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瘘管闭合后 2 周内的短期变化和瘘管闭合后 6 个月的长期变化的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas Müller, Professor、University Hospital Zurich, Nephrology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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