Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR for vurdering av endringer i nyrehemodynamikk etter fistellukking hos nyretransplanterte pasienter (FISCLO)

17. august 2021 oppdatert av: University of Zurich

Multiparametrisk MR for vurdering av endringer i nyrehemodynamikk etter fistellukking hos nyretransplanterte pasienter: en pilotstudie

Vurdering av endringer i nyrehemodynamikk ved multiparametrisk MR etter lukking av AVF-tilgang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Müller, Professor
          • Telefonnummer: 0041 (0)44 255 11 11

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte med et fungerende transplantat og en patentert hemodialysefistel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder > 18 år
  • Pasienter som ønsker å lukke fistelen og planlegger kirurgisk fistellukking
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 ett år etter transplantasjon
  • Stabil eGFR i løpet av de siste 6 månedene
  • Kontrollert blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantasjon < 12 måneder før fistellukking
  • Proteinuri > 500 mg/d
  • Tilstedeværelse av donorspesifikke antistoffer
  • Avslag innen de siste 6 månedene
  • BK-virusreplikasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Pacemaker, som ikke er kompatibel med MR
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endringer i nyrehemodynamikk ved multiparametrisk MR etter lukking av AVF-tilgang
Tidsramme: evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking
Vurdere endringer i nyreperfusjon
evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking
Vurdering av endringer i nyrehemodynamikk ved multiparametrisk MR etter lukking av AVF-tilgang
Tidsramme: evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking
Vurdere endringer i renal oksygenering
evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom AVF-tilgangsflyt og endringer vurdert under pneumatisk fistelkompresjon med endringer i nyrehemodynamikk etter fistellukking
Tidsramme: evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking
Korrelasjon mellom AVF-tilgangsflyt og endringer vurdert under pneumatisk fistelkompresjon med endringer i nyrehemodynamikk etter fistellukking
evaluering av kortsiktige endringer innen 2 uker etter fistellukking og langsiktige endringer 6 måneder etter fistellukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00474

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Ekkokardiografi og MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere