Moniparametrinen MRI munuaisten hemodynamiikan muutosten arvioimiseksi fistelin sulkemisen jälkeen munuaissiirtopotilailla (FISCLO)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Moniparametrinen MRI munuaisten hemodynamiikan muutosten arvioimiseksi fistelin sulkemisen jälkeen munuaissiirtopotilailla: pilottitutkimus
Munuaisten hemodynamiikan muutosten arviointi moniparametrisella MRI:llä AVF-pääsyn sulkemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Müller, Professor
- Puhelinnumero: 0041 (0)44 255 11 11
- Sähköposti: thomas.müller@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Müller, Professor
- Puhelinnumero: 0041 (0)44 255 11 11
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaissiirteen saajat, joilla on toimiva transplantaatti ja avoin hemodialyysifistula
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, jotka haluavat sulkea fistelin ja suunnittelevat kirurgista fistelin sulkemista
- eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 vuoden kuluttua siirrosta
- Vakaa eGFR viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallittu verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirto < 12 kuukautta ennen fistelin sulkeutumista
- Proteinuria > 500 mg/vrk
- Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen
- Hylkääminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- BK-viruksen replikaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sydämentahdistin, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten hemodynamiikan muutosten arviointi moniparametrisella MRI:llä AVF-pääsyn sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
Munuaisten perfuusion muutosten arviointi
|
lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
|
Munuaisten hemodynamiikan muutosten arviointi moniparametrisella MRI:llä AVF-pääsyn sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
Arvioidaan muutoksia munuaisten happipitoisuudessa
|
lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio AVF:n pääsyvirran ja pneumaattisen fistelin puristuksen aikana arvioitujen muutosten ja munuaisten hemodynamiikan muutosten välillä fistelin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
Korrelaatio AVF:n pääsyvirran ja pneumaattisen fistelin puristuksen aikana arvioitujen muutosten ja munuaisten hemodynamiikan muutosten välillä fistelin sulkemisen jälkeen
|
lyhytaikaisten muutosten arviointi 2 viikon sisällä fistelin sulkemisen jälkeen ja pitkäaikaisten muutosten arviointi 6 kuukautta fistelin sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .