Multiparametrische MRI voor beoordeling van veranderingen in nierhemodynamica na fistelsluiting bij niertransplantatiepatiënten (FISCLO)
17 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Multiparametrische MRI voor beoordeling van veranderingen in nierhemodynamiek na fistelsluiting bij niertransplantatiepatiënten: een pilotstudie
Beoordeling van veranderingen in de hemodynamica van de nieren door middel van multiparametrische MRI na sluiting van de AVF-toegang.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Müller, Professor
- Telefoonnummer: 0041 (0)44 255 11 11
- E-mail: thomas.müller@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Thomas Müller, Professor
- Telefoonnummer: 0041 (0)44 255 11 11
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van een niertransplantatie met een functionerend transplantaat en een open hemodialysefistel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten die de fistel willen sluiten en een chirurgische fistelsluiting gepland hebben
- eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 een jaar na transplantatie
- Stabiele eGFR in de afgelopen 6 maanden
- Gecontroleerde bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Niertransplantatie < 12 maanden voor fistelsluiting
- Proteïnurie > 500 mg/d
- Aanwezigheid van donorspecifieke antistoffen
- Afwijzing in de afgelopen 6 maanden
- BK-virusreplicatie in de afgelopen 3 maanden
- Pacemaker, die niet compatibel is met MRI
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in nierhemodynamiek door multiparametrische MRI na sluiting van AVF-toegang
Tijdsspanne: evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
Het beoordelen van veranderingen in nierperfusie
|
evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
|
Beoordeling van veranderingen in nierhemodynamiek door multiparametrische MRI na sluiting van AVF-toegang
Tijdsspanne: evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
Het beoordelen van veranderingen in renale oxygenatie
|
evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen AVF-toegangsstroom en veranderingen zoals beoordeeld tijdens pneumatische fistelcompressie met veranderingen in renale hemodynamica na fistelsluiting
Tijdsspanne: evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
Correlatie tussen AVF-toegangsstroom en veranderingen zoals beoordeeld tijdens pneumatische fistelcompressie met veranderingen in renale hemodynamica na fistelsluiting
|
evaluatie van kortetermijnveranderingen binnen 2 weken na fistelsluiting en langetermijnveranderingen 6 maanden na fistelsluiting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .