Ressonância magnética multiparamétrica para avaliação das alterações da hemodinâmica renal após o fechamento da fístula em pacientes transplantados renais (FISCLO)
17 de agosto de 2021 atualizado por: University of Zurich
Ressonância magnética multiparamétrica para avaliação das alterações da hemodinâmica renal após o fechamento da fístula em pacientes transplantados renais: um estudo piloto
Avaliação das alterações da hemodinâmica renal por ressonância magnética multiparamétrica após o fechamento do acesso à FAV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Müller, Professor
- Número de telefone: 0041 (0)44 255 11 11
- E-mail: thomas.müller@usz.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Thomas Müller, Professor
- Número de telefone: 0041 (0)44 255 11 11
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal com enxerto funcionante e fístula de hemodiálise patente
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade > 18 anos
- Pacientes que desejam fechar a fístula e planejam o fechamento cirúrgico da fístula
- eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 um ano após o transplante
- eGFR estável nos últimos 6 meses
- Pressão arterial controlada
Critério de exclusão:
- Transplante renal < 12 meses antes do fechamento da fístula
- Proteinúria > 500mg/dia
- Presença de anticorpos específicos do doador
- Rejeição nos últimos 6 meses
- Replicação do vírus BK nos últimos 3 meses
- Marcapasso cardíaco, que não é compatível com ressonância magnética
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das alterações na hemodinâmica renal por ressonância magnética multiparamétrica após fechamento do acesso à FAV
Prazo: avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Avaliação das alterações na perfusão renal
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avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Avaliação das alterações na hemodinâmica renal por ressonância magnética multiparamétrica após fechamento do acesso à FAV
Prazo: avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Avaliação das alterações na oxigenação renal
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avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre fluxo de acesso à FAV e alterações avaliadas durante a compressão da fístula pneumática com alterações na hemodinâmica renal após o fechamento da fístula
Prazo: avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Correlação entre fluxo de acesso à FAV e alterações avaliadas durante a compressão da fístula pneumática com alterações na hemodinâmica renal após o fechamento da fístula
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avaliação de mudanças de curto prazo dentro de 2 semanas após o fechamento da fístula e mudanças de longo prazo 6 meses após o fechamento da fístula
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .