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IRM multiparamétrique pour l'évaluation des modifications de l'hémodynamique rénale après la fermeture de la fistule chez les patients transplantés rénaux (FISCLO)

17 août 2021 mis à jour par: University of Zurich

IRM multiparamétrique pour l'évaluation des modifications de l'hémodynamique rénale après la fermeture de la fistule chez les patients transplantés rénaux : une étude pilote

Évaluation des modifications de l'hémodynamique rénale par IRM multiparamétrique après fermeture de l'accès FAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Transplantation rénale

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Échocardiographie et IRM

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Thomas Müller, Professor
Numéro de téléphone: 0041 (0)44 255 11 11
E-mail: thomas.müller@usz.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Zurich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - University Hospital Zurich
    - Contact:
      
      Thomas Müller, Professor
      
      Numéro de téléphone: 0041 (0)44 255 11 11

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Transplantés rénaux avec un greffon fonctionnel et une fistule d'hémodialyse perméable

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé écrit
Âge > 18 ans
Patients souhaitant fermer la fistule et devant subir une fermeture chirurgicale de la fistule
DFGe CKD EPI ≥ 45 ml/min/1.73m2 à un an après la greffe
eGFR stable au cours des 6 derniers mois
Tension artérielle contrôlée

Critère d'exclusion:

Transplantation rénale < 12 mois avant la fermeture de la fistule
Protéinurie > 500mg/j
Présence d'anticorps spécifiques au donneur
Refus au cours des 6 derniers mois
Réplication du virus BK au cours des 3 derniers mois
Stimulateur cardiaque, qui n'est pas compatible avec l'IRM
Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des modifications de l'hémodynamique rénale par IRM multiparamétrique après fermeture de l'accès FAV Délai: évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule	Évaluer les modifications de la perfusion rénale	évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule
Évaluation des modifications de l'hémodynamique rénale par IRM multiparamétrique après fermeture de l'accès FAV Délai: évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule	Évaluer les modifications de l'oxygénation rénale	évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre le débit d'accès à la FAV et les changements évalués pendant la compression de la fistule pneumatique avec les changements de l'hémodynamique rénale après la fermeture de la fistule Délai: évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule	Corrélation entre le débit d'accès à la FAV et les changements évalués pendant la compression de la fistule pneumatique avec les changements de l'hémodynamique rénale après la fermeture de la fistule	évaluation des changements à court terme dans les 2 semaines suivant la fermeture de la fistule et des changements à long terme 6 mois après la fermeture de la fistule

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)