Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk MR til vurdering af ændringer i nyrehæmodynamikken efter fistellukning hos nyretransplanterede patienter (FISCLO)

17. august 2021 opdateret af: University of Zurich

Multiparametrisk MR til vurdering af ændringer i nyrehæmodynamikken efter fistellukning hos nyretransplanterede patienter: en pilotundersøgelse

Vurdering af ændringer i nyrehæmodynamikken ved multiparametrisk MR efter lukning af AVF-adgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
          • Thomas Müller, Professor
          • Telefonnummer: 0041 (0)44 255 11 11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede med et fungerende transplantat og en patenteret hæmodialysefistel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder > 18 år
  • Patienter, der ønsker at lukke fistelen og planlagde kirurgisk fistellukning
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 et år efter transplantation
  • Stabil eGFR inden for de seneste 6 måneder
  • Kontrolleret blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantation < 12 måneder før fistellukning
  • Proteinuri > 500 mg/d
  • Tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer
  • Afvisning inden for de seneste 6 måneder
  • BK-virusreplikation inden for de seneste 3 måneder
  • Pacemaker, som ikke er kompatibel med MR
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i nyrehæmodynamikken ved multiparametrisk MR efter lukning af AVF-adgang
Tidsramme: evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning
Vurdering af ændringer i nyreperfusion
evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning
Vurdering af ændringer i nyrehæmodynamikken ved multiparametrisk MR efter lukning af AVF-adgang
Tidsramme: evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning
Vurdering af ændringer i renal iltning
evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem AVF-adgangsflow og ændringer som vurderet under pneumatisk fistelkompression med ændringer i nyrehæmodynamikken efter fistellukning
Tidsramme: evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning
Korrelation mellem AVF-adgangsflow og ændringer som vurderet under pneumatisk fistelkompression med ændringer i nyrehæmodynamikken efter fistellukning
evaluering af kortvarige ændringer inden for 2 uger efter fistellukning og langsigtede ændringer 6 måneder efter fistellukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi og MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner