Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk MRT för bedömning av förändringar i njurhemodynamik efter fistelstängning hos njurtransplanterade patienter (FISCLO)

17 augusti 2021 uppdaterad av: University of Zurich

Multiparametrisk MRT för bedömning av förändringar i njurhemodynamik efter fistelstängning hos njurtransplanterade patienter: en pilotstudie

Bedömning av förändringar av njurhemodynamik genom multiparametrisk MRI efter stängning av AVF-åtkomst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Njurtransplantation

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Ekokardiografi och MRT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Thomas Müller, Professor
Telefonnummer: 0041 (0)44 255 11 11
E-post: thomas.müller@usz.ch

Studieorter

Schweiz
- - Zurich, Schweiz, 8091
    - Rekrytering
    - University Hospital Zurich
    - Kontakt:
      
      Thomas Müller, Professor
      
      Telefonnummer: 0041 (0)44 255 11 11

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplanterade med ett fungerande transplantat och en patenterad hemodialysfistel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skriftligt informerat samtycke
Ålder > 18 år
Patienter som vill stänga fisteln och planerade för kirurgisk fistelstängning
eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73m2 ett år efter transplantation
Stabil eGFR under de senaste 6 månaderna
Kontrollerat blodtryck

Exklusions kriterier:

Njurtransplantation < 12 månader före fistelstängning
Proteinuri > 500 mg/d
Närvaro av donatorspecifika antikroppar
Avslag under de senaste 6 månaderna
BK-virusreplikation under de senaste 3 månaderna
Pacemaker, som inte är kompatibel med MRT
Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av förändringar i njurhemodynamik genom multiparametrisk MRI efter stängning av AVF-åtkomst Tidsram: utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning	Bedöma förändringar i njurperfusion	utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning
Bedömning av förändringar i njurhemodynamik genom multiparametrisk MRI efter stängning av AVF-åtkomst Tidsram: utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning	Bedömning av förändringar i njursyresättning	utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan AVF-åtkomstflöde och förändringar som bedömts under pneumatisk fistelkompression med förändringar i njurhemodynamik efter fistelstängning Tidsram: utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning	Korrelation mellan AVF-åtkomstflöde och förändringar som bedömts under pneumatisk fistelkompression med förändringar i njurhemodynamik efter fistelstängning	utvärdering av kortsiktiga förändringar inom 2 veckor efter fistelstängning och långsiktiga förändringar 6 månader efter fistelstängning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

Huvudutredare: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)