Multiparaméteres MRI a vese hemodinamikai változásainak felmérésére sipoly záródása után vesetranszplantált betegeknél (FISCLO)
2021. augusztus 17. frissítette: University of Zurich
Többparaméteres MRI a vese hemodinamikai változásainak felmérésére vesetranszplantált betegek sipolyzáródása után: kísérleti vizsgálat
A vese hemodinamikai változásainak értékelése multiparametriás MRI-vel az AVF hozzáférés lezárása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Müller, Professor
- Telefonszám: 0041 (0)44 255 11 11
- E-mail: thomas.müller@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Müller, Professor
- Telefonszám: 0041 (0)44 255 11 11
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált recipiensek működő grafttal és szabad hemodialízis sipolyral
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
- Életkor > 18 év
- A sipolyt lezárni kívánó és műtéti sipolyzárást tervező betegek
- eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/perc/1,73m2 egy évvel az átültetés után
- Stabil eGFR az elmúlt 6 hónapban
- Szabályozott vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Veseátültetés < 12 hónappal a sipoly záródása előtt
- Proteinuria > 500 mg/nap
- Donorspecifikus antitestek jelenléte
- Elutasítás az elmúlt 6 hónapban
- BK vírus replikációja az elmúlt 3 hónapban
- Szívritmus-szabályozó, amely nem kompatibilis az MRI-vel
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese hemodinamikájában bekövetkezett változások értékelése multiparaméteres MRI-vel az AVF hozzáférés lezárása után
Időkeret: a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
A veseperfúzió változásainak értékelése
|
a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
|
A vese hemodinamikájában bekövetkezett változások értékelése multiparaméteres MRI-vel az AVF hozzáférés lezárása után
Időkeret: a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
A vese oxigénellátásában bekövetkezett változások értékelése
|
a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az AVF hozzáférési áramlás és a pneumatikus sipolykompresszió során értékelt változások és a vese hemodinamikájának változásai között a sipoly záródása után
Időkeret: a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
Korreláció az AVF hozzáférési áramlás és a pneumatikus sipolykompresszió során értékelt változások és a vese hemodinamikájának változásai között a sipoly záródása után
|
a rövid távú változások értékelése a sipoly záródását követő 2 héten belül és a hosszú távú változások 6 hónappal a sipolyzáródás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-00474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .