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Risonanza magnetica multiparametrica per la valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola nei pazienti sottoposti a trapianto di rene (FISCLO)

17 agosto 2021 aggiornato da: University of Zurich

Risonanza magnetica multiparametrica per la valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola nei pazienti sottoposti a trapianto di rene: uno studio pilota

Valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Trapianto di rene

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Ecocardiografia e risonanza magnetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Thomas Müller, Professor
Numero di telefono: 0041 (0)44 255 11 11
Email: thomas.müller@usz.ch

Luoghi di studio

Svizzera
- - Zurich, Svizzera, 8091
    - Reclutamento
    - University Hospital Zurich
    - Contatto:
      
      Thomas Müller, Professor
      
      Numero di telefono: 0041 (0)44 255 11 11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di rene con un innesto funzionante e una fistola per emodialisi pervia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato scritto
Età > 18 anni
Pazienti che desiderano chiudere la fistola e hanno pianificato la chiusura chirurgica della fistola
eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 a un anno dal trapianto
eGFR stabile negli ultimi 6 mesi
Pressione sanguigna controllata

Criteri di esclusione:

Trapianto di rene <12 mesi prima della chiusura della fistola
Proteinuria > 500 mg/die
Presenza di anticorpi specifici del donatore
Rifiuto negli ultimi 6 mesi
Replicazione del virus BK negli ultimi 3 mesi
Pacemaker cardiaco, che non è compatibile con la risonanza magnetica
Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione dei cambiamenti nell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola	Valutare i cambiamenti nella perfusione renale	valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola
Valutazione dei cambiamenti nell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola	Valutazione dei cambiamenti nell'ossigenazione renale	valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Correlazione tra flusso di accesso AVF e cambiamenti valutati durante la compressione della fistola pneumatica con cambiamenti nell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola	Correlazione tra flusso di accesso AVF e cambiamenti valutati durante la compressione della fistola pneumatica con cambiamenti nell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola	valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

Investigatore principale: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)