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Risonanza magnetica multiparametrica per la valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola nei pazienti sottoposti a trapianto di rene (FISCLO)

17 agosto 2021 aggiornato da: University of Zurich

Risonanza magnetica multiparametrica per la valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola nei pazienti sottoposti a trapianto di rene: uno studio pilota

Valutazione dei cambiamenti dell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zürich
        • Contatto:
          • Thomas Müller, Professor
          • Numero di telefono: 0041 (0)44 255 11 11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di rene con un innesto funzionante e una fistola per emodialisi pervia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età > 18 anni
  • Pazienti che desiderano chiudere la fistola e hanno pianificato la chiusura chirurgica della fistola
  • eGFR CKD EPI ≥ 45 ml/min/1,73 m2 a un anno dal trapianto
  • eGFR stabile negli ultimi 6 mesi
  • Pressione sanguigna controllata

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di rene <12 mesi prima della chiusura della fistola
  • Proteinuria > 500 mg/die
  • Presenza di anticorpi specifici del donatore
  • Rifiuto negli ultimi 6 mesi
  • Replicazione del virus BK negli ultimi 3 mesi
  • Pacemaker cardiaco, che non è compatibile con la risonanza magnetica
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei cambiamenti nell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF
Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola
Valutare i cambiamenti nella perfusione renale
valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola
Valutazione dei cambiamenti nell'emodinamica renale mediante risonanza magnetica multiparametrica dopo la chiusura dell'accesso AVF
Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola
Valutazione dei cambiamenti nell'ossigenazione renale
valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra flusso di accesso AVF e cambiamenti valutati durante la compressione della fistola pneumatica con cambiamenti nell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola
Lasso di tempo: valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola
Correlazione tra flusso di accesso AVF e cambiamenti valutati durante la compressione della fistola pneumatica con cambiamenti nell'emodinamica renale dopo la chiusura della fistola
valutazione dei cambiamenti a breve termine entro 2 settimane dalla chiusura della fistola e dei cambiamenti a lungo termine 6 mesi dopo la chiusura della fistola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Müller, Professor, University Hospital Zurich, Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-00474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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