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腎移植患者の瘻孔閉鎖後の腎血行動態の変化を評価するためのマルチパラメトリック MRI (FISCLO)

2021年8月17日 更新者：University of Zurich

腎移植患者における瘻孔閉鎖後の腎血行動態の変化を評価するためのマルチパラメトリック MRI: パイロット研究

AVFアクセスの閉鎖後のマルチパラメトリックMRIによる腎血行動態の変化の評価。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Thomas Müller, Professor
  • 電話番号：0041 (0)44 255 11 11
  • メール：thomas.müller@usz.ch

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：
          • Thomas Müller, Professor
          • 電話番号：0041 (0)44 255 11 11

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

移植片が機能し、血液透析瘻が認められる腎移植レシピエント

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 年齢 > 18 歳
  • 瘻孔の閉鎖を希望し、外科的瘻孔閉鎖を予定している患者
  • eGFR CKD EPI ≥ 45ml/分/1.73m2 移植後1年で
  • -過去6か月以内の安定したeGFR
  • 制御された血圧

除外基準:

  • -腎移植 < 瘻孔閉鎖の12か月前
  • タンパク尿 > 500mg/日
  • ドナー特異的抗体の存在
  • 過去6ヶ月以内の拒否
  • 過去 3 か月以内の BK ウイルス複製
  • MRIと互換性のない心臓ペースメーカー
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AVFアクセス閉鎖後のマルチパラメトリックMRIによる腎血行動態の変化の評価
時間枠：フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価
腎灌流の変化の評価
フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価
AVFアクセス閉鎖後のマルチパラメトリックMRIによる腎血行動態の変化の評価
時間枠：フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価
腎酸素化の変化の評価
フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘻閉鎖後の腎血行動態の変化を伴う空気瘻圧縮中に評価されたAVFアクセスフローと変化との相関
時間枠：フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価
瘻閉鎖後の腎血行動態の変化を伴う空気瘻圧縮中に評価されたAVFアクセスフローと変化との相関
フィステル閉鎖後 2 週間以内の短期的変化とフィステル閉鎖後 6 か月の長期的変化の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Müller, Professor、University Hospital Zurich, Nephrology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2027年12月31日

研究の完了 (予想される)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-00474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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